Próba bezpiecznego startu — Kisumu, Kenia

Infekcje jelitowe pozostają głównym zagrożeniem dla zdrowia i rozwoju dzieci w wielu krajach o niskich i średnich dochodach. Na całym świecie biegunka – kluczowa konsekwencja zdrowotna infekcji jelitowych – jest czwartą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie, po chorobie niedokrwiennej serca, infekcjach dolnych dróg oddechowych i udarach. Choroba biegunkowa pozostaje drugą najczęstszą przyczyną zgonów dzieci na świecie, aw Afryce Subsaharyjskiej jest główną przyczyną zgonów dzieci.

Wysiłki w zakresie zdrowia publicznego mające na celu zwalczanie biegunki w dużej mierze koncentrowały się na poprawie dostępu do bezpiecznej wody pitnej i urządzeń sanitarnych oraz promowaniu mycia rąk mydłem w celu wyeliminowania dróg przenoszenia fekalno-oralnego. Interwencje te mogą jednak nie odnosić się skutecznie do wszystkich dróg narażenia we wczesnym okresie życia, kiedy małe dzieci są najbardziej podatne na infekcje, a obciążenie chorobami biegunkowymi jest największe. Jedną z potencjalnie ważnych dróg narażenia jest żywność dla niemowląt, która według ostatnich badań przeprowadzonych w warunkach o niskich dochodach i dużym obciążeniu może być silnie zanieczyszczona i może podlegać prostym interwencjom mającym na celu zmianę zachowania.

Badanie Safe Start oceni wpływ nowatorskiej interwencji w zakresie higieny żywności na zdrowie niemowląt wdrożonej w miejskich dzielnicach Kisumu w Kenii o niskich dochodach. Interwencja ma na celu narażenie wczesnego dzieciństwa na patogeny jelitowe poprzez skażoną żywność i została opracowana we wcześniejszej fazie kształtujących badań behawioralnych i mikrobiologicznych. Interwencja będzie skierowana do opiekunów niemowląt i będzie prowadzona za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej Community Health Volunteer (CHV). Interwencja dotyczy czterech kluczowych zachowań:

1. Bezpieczna higiena rąk: mycie rąk mydłem przed przygotowaniem i karmieniem niemowląt
2. Bezpieczne przygotowywanie posiłków: doprowadzanie wszystkich pokarmów dla niemowląt do wrzenia przed karmieniem, w tym podczas podgrzewania
3. Bezpieczne przechowywanie żywności: przechowywanie całej żywności dla niemowląt w szczelnych pojemnikach
4. Bezpieczne karmienie: zarezerwowanie specjalnych przyborów do karmienia dla niemowlęcia i utrzymywanie ich oddzielnie i w czystości

Do oceny interwencji zostanie wykorzystany projekt klastrowej randomizowanej kontrolowanej próby (cRCT) z każdym obszarem zlewni CHV tworzącym jeden klaster. Wyniki będące przedmiotem zainteresowania tego badania są następujące: (1) częstość występowania zakażeń jelitowych wśród niemowląt w wieku 37 tygodni (pierwotne); (2) podłużne występowanie biegunki między 22 a 37 tygodniem życia (pierwotne); oraz (3) częstość występowania zgonów z dowolnej przyczyny między 22 a 37 tygodniem życia. Niemowlęta będą rekrutowane w sposób ciągły w wieku 22 tygodni (+/- 1 tydzień), a dane i/lub próbki będą zbierane w 3 punktach: punkt wyjściowy w wieku 22 tygodni (+/- 1 tydzień); linia środkowa w wieku 33 tygodni (+/- 1 tydzień); i linii końcowej w wieku 37 tygodni (+/- 1 tydzień). Próbki kału zostaną zebrane na linii podstawowej i końcowej i przeanalizowane pod kątem 23 sekwencji genetycznych wskazujących na obecność patogenów jelitowych, o których wiadomo, że powodują biegunkę u dzieci w miejscach o niskich dochodach i dużym obciążeniu.