一些局部抗菌药物对牙周参数和口臭的辅助作用的临床评价
2018年3月15日 更新者：Hasan Guney YILMAZ、Near East University, Turkey
一些局部抗菌药物对牙周炎患者牙周参数和口臭的辅助作用的临床评价：一项随机临床研究
本试验的目的是确定利施德林和洗必泰 (CHX) 在超声仪器中用作冷却剂时对牙周参数和口臭的临床疗效。
90 名牙周病患者参与了这项研究。 个体被随机选择到对照组和测试组。 在基线时，所有受试者都完成了问卷调查并进行了考试。 评估标准牙周结果变量。 对于两组，在基线和 30 天后登记牙菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、牙周袋深度 (PD)、探诊出血 (BOP) 和临床附着水平 (CAL) 评分。 通过 Halimeter（Interscan Corp.，Chatsworth，CA，USA）在基线（T0）、治疗后（T1）、第 7 天（T2）、第 14 天（T3）和第 30 天评估挥发性硫化合物 (VSC) 水平(T4)。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在本试验中，在我们机构的牙周病科接受牙周治疗的患者中患有牙周炎的患者
排除标准：
- 出现任何导致口臭的全身性疾病（糖尿病、肾病、肝病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病）、怀孕或哺乳的个人、在过去 6 个月内服用抗生素或长期使用任何药物的个人、患有任何形式的个人研究前 6 个月内接受牙周治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试 1
牙周炎的治疗采用超声仪器（Piezonmaster 700；Electro Medical Systems，Nyon，Switzerland）和 CHX（Drogsan，伊斯坦布尔，土耳其，0.2%）在一个疗程中进行一次。
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其他名称：
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实验性的：测试 2
牙周炎的治疗采用超声仪器（Piezonmaster 700；Electro Medical Systems，Nyon，Switzerland）和李施德林（Johnson & Johnson，Istanbul，Turkey，含有 21.6% 乙醇、0.092% 桉叶素、0.064% 百里酚、0.042% 薄荷醇和0.06% 水杨酸甲酯）一次进行一次。
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
牙周炎的治疗采用超声波仪器（Piezonmaster 700；Electro Medical Systems，Nyon，Switzerland）进行，蒸馏水一次进行一次。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周袋深度 (PPD)
大体时间：30天
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PD 的评估：在后续会议中，研究人员通过在 10 毫米牙周探针上标记一个点。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光度计值
大体时间：30天
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挥发性硫化合物的变化由研究者在后续会议上使用 Halimeter 设备进行评估。
Halimeter 以十亿分之一 (ppb) 的形式读出挥发性硫化合物。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD、Near East University, Faculty of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月15日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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