Kliininen arviointi joidenkin paikallisten antimikrobisten aineiden lisävaikutuksista parodontaaliparametreihin ja halitoosiin
Kliininen arviointi joidenkin paikallisten mikrobilääkkeiden lisävaikutuksista parodontaaliparametreihin ja halitoosiin subgingivaalisilla ultraääniinstrumenteilla parodontiittipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Listeriinin ja klooriheksidiinin (CHX) kliininen teho, kun niitä käytetään jäähdytysaineena ultraääniinstrumenteilla, parodontaaliparametreihin ja halitoosiin.
Tutkimukseen osallistui yhdeksänkymmentä parodontaalista potilasta. Yksilöt valittiin satunnaisesti kontrolli- ja testiryhmiin. Lähtötilanteessa kaikki koehenkilöt täyttivät kyselylomakkeen ja suorittivat tutkimuksen. Normaalit periodontaaliset tulosmuuttujat arvioitiin. Molemmissa ryhmissä plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), taskun syvyys (PD), verenvuoto koetuksella (BOP) ja kliinisen kiinnittymistason (CAL) pisteet kirjattiin lähtötilanteessa ja 30 päivän kuluttua. Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tasot arvioitiin Halimeterilla (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) lähtötasolla (T0), välittömästi hoidon jälkeen (T1) ja 7 (T2), 14 (T3) ja 30 päivää. (T4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa laitoksemme parodontologian osastolla parodontiittihoitoa saaneiden potilaiden parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on esiintynyt systeemisiä sairauksia, jotka aiheuttavat halitoosia (diabetes mellitus, nefropatia, maksasairaus, maha-suolikanavan sairaudet, hengitysvaikeudet), raskaus tai imetys, henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten 6 kuukauden aikana tai käyttäneet jatkuvasti lääkkeitä, henkilöt, joilla oli missä tahansa muodossa periodontaalisesta hoidosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: testi 1
Parodontiitin hoito suoritettiin ultraääniinstrumenteilla (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveitsi) CHX:llä (Drogsan, Istanbul, Turkki, 0,2 %) suoritettiin yhdellä istunnolla kerran.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: testi 2
Parodontiitin hoito suoritettiin ultraääni-instrumenteilla (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveitsi) Listerinen (Johnson & Johnson, Istanbul, Turkki, sisältäen 21,6 % etanolia, 0,092 % eukalyptolia, 0,064 % tymolia ja mentolia 0,064 % timolia) 0,06 % metyylisalisylaattia) suoritettiin yhdellä istunnolla kerran.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Parodontiitin hoito suoritettiin ultraääniinstrumenteilla (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveitsi) tislatulla vedellä yhdellä istunnolla kerran.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontal Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
PD arvioitiin: seurantaistunnoissa tutkijan toimesta merkitsemällä piste 10 mm periodontaaliseen koettimeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
halimetrin arvot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Haihtuvien rikkiyhdisteiden muutokset arvioitiin Halimeter Device -laitteella tutkijan seurantaistunnoissa.
Halimetri lukee haihtuvien rikkiyhdisteiden osina miljardia kohden (ppb).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-2012-9-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .