歯周パラメータと口臭に対するいくつかの局所抗菌剤の補助効果の臨床評価
2018年3月15日 更新者：Hasan Guney YILMAZ、Near East University, Turkey
歯周病患者における歯肉縁下超音波機器による歯周パラメータおよび口臭に対するいくつかの局所抗菌剤の補助効果の臨床評価：無作為化臨床研究
この試験の目的は、リステリンとクロルヘキシジン (CHX) を超音波装置で冷却剤として使用した場合の、歯周パラメーターと口臭に対する臨床効果を確立することでした。
90 人の歯周病患者がこの研究に参加しました。 個人は、対照群と試験群に無作為に選択されました。 ベースラインでは、すべての被験者がアンケートに回答し、検査を実施しました。 標準的な歯周結果変数が評価されました。 両方のグループについて、プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、ポケットの深さ (PD)、プロービング時の出血 (BOP)、および臨床的愛着レベル (CAL) スコアが、ベースライン時および 30 日後に登録されました。 揮発性硫黄化合物 (VSC) レベルは、ベースライン (T0)、治療直後 (T1)、および 7 (T2)、14 (T3)、および 30 日で、Halimeter (Interscan Corp.、Chatsworth、CA、USA) によって評価されました。 (T4)。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 今回の治験では、当院歯周病科で歯周病治療を受けている患者さんで歯周病にかかった方
除外基準:
- 口臭（糖尿病、腎症、肝臓病、胃腸病、呼吸器系の問題）、妊娠または授乳を引き起こす全身疾患を呈した人、過去6か月以上抗生物質を服用した人、または何らかの薬を永久に使用した人、何らかの形の人-研究前6か月以内の歯周治療の。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト1
歯周炎の治療は、超音波機器（Piezonmaster 700; Electro Medical Systems、ニヨン、スイス）を使用してCHX（Drogsan、イスタンブール、トルコ、0.2％）で1回のセッションで1回行われました。
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他の名前：
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実験的：テスト 2
歯周炎の治療は、リステリン（21.6％エタノール、0.092％ユーカリプトール、0.064％チモール、0.042％メントールおよび0.06% サリチル酸メチル) を 1 セッションで 1 回実施しました。
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
歯周炎の治療は、超音波器具 (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland) を使用して、蒸留水を 1 回のセッションで 1 回実行しました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケットの深さ (PPD)
時間枠：30日
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PD が評価されました: 10 mm の歯周プローブの点をマークすることにより、研究者によるフォローアップ セッションで。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリメータ値
時間枠：30日
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揮発性硫黄化合物の変化は、調査員によるフォローアップ セッションでハリメータ デバイスを使用して評価されました。
ハリメーターは、揮発性硫黄化合物の 10 億分の 1 (ppb) 単位で読み取ります。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD、Near East University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月15日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。