Évaluation clinique des effets d'appoint de certains agents antimicrobiens locaux sur les paramètres parodontaux et l'halitose
Évaluation clinique des effets d'appoint de certains agents antimicrobiens locaux sur les paramètres parodontaux et l'halitose avec une instrumentation ultrasonique sous-gingivale chez des patients atteints de parodontite : une étude clinique randomisée
Le but de cet essai était d'établir l'efficacité clinique de la Listerine et de la chlorhexidine (CHX) lorsqu'elles sont utilisées comme agent de refroidissement avec une instrumentation à ultrasons, sur les paramètres parodontaux et l'halitose.
Quatre-vingt-dix patients atteints de maladie parodontale ont participé à l'étude. Les individus ont été sélectionnés au hasard dans un groupe témoin et un groupe test. Au départ, tous les sujets ont rempli un questionnaire et effectué un examen. Les variables standard des résultats parodontaux ont été évaluées. Pour les deux groupes, les scores d'indice de plaque (PI), d'indice gingival (GI), de profondeur de poche (PD), de saignement au sondage (BOP) et de niveau d'attache clinique (CAL) ont été enregistrés au départ et après 30 jours. Les niveaux de composés soufrés volatils (VSC) ont été évalués par un Halimètre (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) au départ (T0), immédiatement après le traitement (T1) et à 7 (T2), 14 (T3) et 30 jours (T4).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dans le présent essai, qui avait une parodontite chez des patients subissant un traitement parodontal au département de parodontologie de notre institution
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant présenté des troubles systémiques provoquant une halitose (diabète sucré, néphropathie, maladie du foie, maladies gastro-intestinales, problèmes respiratoires), grossesse ou allaitement, personnes ayant pris des antibiotiques au cours des 6 derniers mois ou utilisé de façon permanente des médicaments, personnes ayant une forme quelconque de traitement parodontal dans les 6 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: essai 1
Le traitement de la parodontite a été réalisé avec une instrumentation à ultrasons (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suisse) avec CHX (Drogsan, Istanbul, Turquie, 0,2%) a été effectué en une seule séance pour une fois.
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: essai 2
Le traitement de la parodontite a été réalisé avec une instrumentation à ultrasons (Piezonmaster 700 ; Electro Medical Systems, Nyon, Suisse) avec de la Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Turquie, contenant 21,6 % d'éthanol, 0,092 % d'eucalyptol, 0,064 % de thymol, 0,042 % de menthol et 0,06 % de salicylate de méthyle) a été réalisée en une seule séance pour une fois.
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
Le traitement de la parodontite a été réalisé avec une instrumentation à ultrasons (Piezonmaster 700 ; Electro Medical Systems, Nyon, Suisse) avec de l'eau distillée a été réalisé en une seule séance pour une fois.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la poche parodontale (PPD)
Délai: 30 jours
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Les DP ont été évaluées : lors des séances de suivi par l'investigateur avec en marquant un point sur une sonde parodontale de 10 mm.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeurs halimétriques
Délai: 30 jours
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Les modifications des composés de soufre volatil ont été évaluées avec le dispositif Halimeter lors des séances de suivi par l'investigateur.
Le Halimètre lit en parties par milliard (ppb) de composés soufrés volatils.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-2012-9-51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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