Kliniczna ocena dodatkowego wpływu niektórych miejscowych środków przeciwdrobnoustrojowych na parametry przyzębia i cuchnący oddech
Kliniczna ocena dodatkowego wpływu niektórych miejscowych środków przeciwdrobnoustrojowych na parametry przyzębia i cuchnący oddech przy poddziąsłowym oprzyrządowaniu ultradźwiękowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania było ustalenie skuteczności klinicznej listeryny i chlorheksydyny (CHX) stosowanej jako środek chłodzący w oprzyrządowaniu ultradźwiękowym na parametry przyzębia i cuchnący oddech.
W badaniu wzięło udział 90 pacjentów z chorobami przyzębia. Osoby zostały losowo wybrane do grupy kontrolnej i testowej. Na początku wszyscy badani wypełnili kwestionariusz i przeprowadzili badanie. Oceniono standardowe zmienne wyników periodontologicznych. W przypadku obu grup na początku badania i po 30 dniach zapisywano wskaźniki płytki nazębnej (PI), wskaźnika dziąseł (GI), głębokości kieszonek (PD), krwawienia podczas sondowania (BOP) i poziomu przyczepu klinicznego (CAL). Poziomy lotnych związków siarki (VSC) oceniano za pomocą Halimetru (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) na początku badania (T0), bezpośrednio po leczeniu (T1) oraz w 7 (T2), 14 (T3) i 30 dniach (T4).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W niniejszym badaniu, u których wystąpiło zapalenie przyzębia u pacjentów poddawanych leczeniu periodontologicznemu w Zakładzie Periodontologii naszej placówki
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których występowały jakiekolwiek zaburzenia ogólnoustrojowe powodujące cuchnący oddech (cukrzyca, nefropatia, choroby wątroby, przewodu pokarmowego, problemy z oddychaniem), ciąża lub laktacja, osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowały antybiotyki lub stale stosowały jakiekolwiek leki, osoby, które miały jakąkolwiek formę leczenia periodontologicznego w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: test 1
Leczenie zapalenia przyzębia przeprowadzono aparatem ultradźwiękowym (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Szwajcaria) z CHX (Drogsan, Istambuł, Turcja, 0,2%) wykonano jednorazowo na jednej sesji.
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: test 2
Leczenie zapalenia przyzębia prowadzono aparatem ultradźwiękowym (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Szwajcaria) z Listerine (Johnson & Johnson, Stambuł, Turcja, zawierającym 21,6% etanolu, 0,092% eukaliptolu, 0,064% tymolu, 0,042% mentolu i 0,06% salicylanu metylu) wykonywano jednorazowo na jednej sesji.
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
Leczenie zapalenia przyzębia przeprowadzono aparatem ultradźwiękowym (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Szwajcaria) wodą destylowaną jednorazowo.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni przyzębnej (PPD)
Ramy czasowe: 30 dni
|
PD oceniano: na sesjach kontrolnych przez badacza poprzez zaznaczenie punktu na sondzie periodontologicznej 10 mm.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości halimetru
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany w lotnych związkach siarki zostały ocenione przez badacza za pomocą urządzenia Halimeter podczas sesji kontrolnych.
Halimetr odczytuje w częściach na miliard (ppb) lotnych związków siarki.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-2012-9-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwiękowy (Piezon Master 700) wykonany z CHX
-
Near East University, TurkeyZakończony