Evaluación clínica de los efectos adyuvantes de algunos agentes antimicrobianos locales sobre los parámetros periodontales y la halitosis
15 de marzo de 2018 actualizado por: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey
Evaluación clínica de los efectos adyuvantes de algunos agentes antimicrobianos locales sobre los parámetros periodontales y la halitosis con instrumentación ultrasónica subgingival en pacientes con periodontitis: un estudio clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo fue establecer la eficacia clínica de Listerine y clorhexidina (CHX) cuando se usa como agente refrescante con instrumentación ultrasónica, sobre parámetros periodontales y halitosis.
Noventa pacientes con enfermedad periodontal participaron en el estudio. Los individuos fueron seleccionados al azar para un control y grupos de prueba. Al inicio del estudio, todos los sujetos completaron un cuestionario y realizaron un examen. Se evaluaron las variables de resultado periodontal estándar. Para ambos grupos, las puntuaciones del índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa (PD), el sangrado al sondaje (BOP) y el nivel de inserción clínica (CAL) se registraron al inicio y después de 30 días. Los niveles de compuestos volátiles de azufre (VSC) se evaluaron con un Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, EE. UU.) al inicio (T0), inmediatamente después del tratamiento (T1) y a los 7 (T2), 14 (T3) y 30 días. (T4).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el presente ensayo, quienes presentaron periodontitis de pacientes en tratamiento periodontal en el Departamento de Periodoncia de nuestra institución
Criterio de exclusión:
- Individuos que presentaron algún trastorno sistémico que provoque halitosis (diabetes mellitus, nefropatía, enfermedad hepática, enfermedades gastrointestinales, problemas respiratorios), embarazo o lactancia, individuos que hayan tomado antibióticos en los últimos 6 meses o hayan usado permanentemente algún medicamento, individuos que hayan tenido alguna forma de tratamiento periodontal dentro de los 6 meses previos al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: prueba 1
El tratamiento de la periodontitis se realizó con instrumentación ultrasónica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suiza) con CHX (Drogsan, Estambul, Turquía, 0,2 %) y se realizó en una sesión por única vez.
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Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: prueba 2
El tratamiento de la periodontitis se realizó con instrumentación ultrasónica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suiza) con Listerine (Johnson & Johnson, Estambul, Turquía, con un contenido de 21,6 % de etanol, 0,092 % de eucaliptol, 0,064 % de timol, 0,042 % de mentol y Salicilato de metilo al 0,06 %) se realizó en una sesión por única vez.
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Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: control
El tratamiento de la periodontitis se realizó con instrumentación ultrasónica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suiza) con agua destilada se realizó en una sola sesión por una vez.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de la bolsa periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: 30 días
|
Los PD fueron evaluados: en las sesiones de seguimiento por el investigador marcando un punto en una sonda periodontal de 10 mm.
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores de halímetro
Periodo de tiempo: 30 días
|
Los cambios de Compuestos Volátiles de Azufre fueron evaluados con Halimeter Device en las sesiones de seguimiento por parte del investigador.
El halímetro lee en partes por billón (ppb) de compuestos volátiles de azufre.
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-2012-9-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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