Klinické hodnocení vedlejších účinků některých lokálních antimikrobiálních látek na parodontální parametry a halitózu
Klinické hodnocení vedlejších účinků některých lokálních antimikrobiálních látek na parodontální parametry a halitózu se subgingivální ultrazvukovou instrumentací u pacientů s parodontitidou: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie bylo stanovit klinickou účinnost Listerinu a chlorhexidinu (CHX) při použití jako chladicího prostředku s ultrazvukovou instrumentací na parodontální parametry a halitózu.
Studie se zúčastnilo devadesát pacientů s periodontálním onemocněním. Jednotlivci byli náhodně vybráni do kontrolní a testovací skupiny. Na začátku všechny subjekty vyplnily dotazník a provedly vyšetření. Byly hodnoceny standardní proměnné periodontálního výsledku. U obou skupin byly na začátku a po 30 dnech zahrnuty index plaku (PI), gingivální index (GI), hloubka kapsy (PD), krvácení při sondování (BOP) a skóre úrovně klinického připojení (CAL). Hladiny těkavých sloučenin síry (VSC) byly hodnoceny pomocí Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) na začátku (T0), bezprostředně po léčbě (T1) a v 7 (T2), 14 (T3) a 30 dnech (T4).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V této studii, kteří měli parodontitidu od pacientů podstupujících parodontologickou léčbu na Klinice parodontologie našeho ústavu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří vykazovali jakékoli systémové poruchy způsobující halitózu (diabetes mellitus, nefropatie, onemocnění jater, gastrointestinální onemocnění, respirační problémy), těhotenství nebo kojení, jedinci, kteří během posledních 6 měsíců užívali antibiotika nebo trvale užívali jakékoli léky, jedinci s jakoukoli formou periodontální léčby během 6 měsíců před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: test 1
Léčba parodontitidy byla prováděna ultrazvukovou instrumentací (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Švýcarsko) s CHX (Drogsan, Istanbul, Turecko, 0,2 %) byla provedena na jednom sezení jednou.
|
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: test 2
Léčba parodontitidy byla prováděna pomocí ultrazvukové instrumentace (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Švýcarsko) přípravkem Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Turecko, s obsahem 21,6 % ethanolu, 0,092 % eukalyptolu, 0,064 % thymolu, 0,042 % mentholu 0,06 % methylsalicylátu) bylo provedeno jednou při jednom sezení.
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
Léčba parodontitidy byla prováděna pomocí ultrazvukové instrumentace (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Švýcarsko) s destilovanou vodou jednou na jedno sezení.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka parodontální kapsy (PPD)
Časové okno: 30 dní
|
PD byly hodnoceny: na kontrolních sezeních zkoušejícím s označením bodu na 10 mm periodontální sondě.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnoty halimetrů
Časové okno: 30 dní
|
Změny těkavých sloučenin síry byly hodnoceny pomocí zařízení Halimeter na následných sezeních výzkumníkem.
Halimetr udává hodnoty v částech na miliardu (ppb) těkavých sloučenin síry.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-2012-9-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .