Клиническая оценка дополнительных эффектов некоторых местных противомикробных препаратов на параметры пародонта и неприятный запах изо рта
Клиническая оценка дополнительных эффектов некоторых местных противомикробных препаратов на параметры пародонта и неприятный запах изо рта с помощью поддесневой ультразвуковой аппаратуры у пациентов с пародонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого испытания состояла в том, чтобы установить клиническую эффективность листерина и хлоргексидина (CHX) при использовании в качестве охлаждающего агента с ультразвуковой аппаратурой в отношении параметров пародонта и неприятного запаха изо рта.
В исследовании приняли участие 90 пациентов с заболеваниями пародонта. Люди были случайным образом отобраны в контрольную и испытуемую группы. На исходном уровне все испытуемые заполнили анкету и провели обследование. Были оценены стандартные пародонтальные исходы. Для обеих групп исходно и через 30 дней учитывались показатели индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI), глубины кармана (PD), кровоточивости при зондировании (BOP) и уровня клинического прикрепления (CAL). Уровни летучих соединений серы (VSC) оценивали с помощью Halimeter (Interscan Corp., Чатсуорт, Калифорния, США) в начале исследования (T0), сразу после лечения (T1) и через 7 (T2), 14 (T3) и 30 дней. (Т4).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящем исследовании, у которых был пародонтит от пациентов, проходящих пародонтологическое лечение в отделении пародонтологии нашего учреждения.
Критерий исключения:
- Лица, имеющие какие-либо системные заболевания, вызывающие неприятный запах изо рта (сахарный диабет, нефропатия, заболевания печени, желудочно-кишечные заболевания, респираторные заболевания), беременность или период лактации, лица, принимавшие антибиотики в течение последних 6 месяцев или постоянно употреблявшие какие-либо препараты, лица, перенесшие любую форму пародонтологического лечения в течение 6 месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тест 1
Лечение пародонтита проводилось ультразвуковым аппаратом (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Швейцария) с применением хлоргексидина (Drogsan, Стамбул, Турция, 0,2%) за один сеанс однократно.
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тест 2
Лечение пародонтита проводили с помощью ультразвукового аппарата (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Ньон, Швейцария) с помощью листерина (Johnson & Johnson, Стамбул, Турция, содержащего 21,6 % этанола, 0,092 % эвкалиптол, 0,064 % тимол, 0,042 % ментол и 0,06% метилсалицилата) проводили за один сеанс однократно.
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
Лечение пародонтита проводилось ультразвуковым аппаратом (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Швейцария) дистиллированной водой за один сеанс за один раз.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: 30 дней
|
ПД оценивались: на контрольных сеансах исследователем путем отметки точки на 10 мм пародонтальном зонде.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значения галометра
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменения летучих соединений серы оценивались исследователем с помощью гелиметра на последующих сеансах.
Галиметр считывает летучие соединения серы в долях на миллиард (млрд).
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-2012-9-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ультразвуковой (Piezon Master 700) с CHX
-
Near East University, TurkeyЗавершенный