Néhány helyi antimikrobiális szerek parodontális paraméterekre és halitózisra gyakorolt kiegészítő hatásának klinikai értékelése
Egyes helyi antimikrobiális szerek periodontális paraméterekre és halitózisra gyakorolt kiegészítő hatásának klinikai értékelése szubgingivális ultrahangos műszerrel parodontózisos betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja a Listerine és a klórhexidin (CHX) klinikai hatékonyságának megállapítása ultrahangos műszerekkel, a parodontális paraméterekre és a halitosisra gyakorolt hűtőszerként.
Kilencven parodontális betegségben szenvedő beteg vett részt a vizsgálatban. Az egyéneket véletlenszerűen választották ki egy kontroll- és tesztcsoportba. Kiinduláskor minden alany kitöltött egy kérdőívet és vizsgálatot végzett. A standard periodontális kimeneti változókat értékelték. Mindkét csoportban a plakk-index (PI), a gingival index (GI), a zsebmélység (PD), a vérzés szondázáskor (BOP) és a klinikai kötődési szint (CAL) pontszámokat regisztrálták a kiinduláskor és 30 nap után. Az illékony kénvegyület (VSC) szintjét Halimeterrel (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) értékelték ki a kiinduláskor (T0), közvetlenül a kezelés után (T1), valamint 7 (T2), 14 (T3) és 30 napon. (T4).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelen vizsgálatban, akiknek volt fogágygyulladása intézményünk Parodontológiai Osztályán fogágykezelésen átesett betegeknél
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknél bármilyen szisztémás rendellenesség mutatkozott, amely halitózist okoz (cukorbetegség, nephropathia, májbetegség, gyomor-bélrendszeri betegségek, légúti problémák), terhesség vagy szoptatás, olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot szedtek, vagy tartósan valamilyen gyógyszert szedtek, olyan személyek, akik bármilyen formában szenvedtek a parodontális kezelést a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: teszt 1
A parodontitis kezelését ultrahangos műszerrel (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Svájc) CHX-el (Drogsan, Isztambul, Törökország, 0,2%) végeztük egy alkalommal, egyszer.
|
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: teszt 2
A parodontitis kezelését ultrahangos műszerrel (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Svájc) Listerine-nel (Johnson & Johnson, Isztambul, Törökország, 21,6% etanolt, 0,092% eukaliptolt, 0,064% timolt és 0,064% timolt, 042% mentoltot) végeztük. 0,06% metil-szalicilát) egyszeri alkalommal végeztük el.
|
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
A parodontitis kezelését ultrahangos műszerrel (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Svájc) végeztük desztillált vízzel, egy alkalommal, egy alkalommal.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontális zsebmélység (PPD)
Időkeret: 30 nap
|
A PD értékelését: a nyomon követési üléseken a vizsgáló egy 10 mm-es parodontális szondán egy pont megjelölésével végezte.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
haliméter értékek
Időkeret: 30 nap
|
Az illékony kénvegyületek változásait Halimeter készülékkel értékelte a nyomon követési üléseken a vizsgáló.
A haliméter az illékony kénvegyületek milliárd részében (ppb) méri le.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-2012-9-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .