Valutazione clinica degli effetti aggiuntivi di alcuni agenti antimicrobici locali sui parametri parodontali e sull'alitosi
Valutazione clinica degli effetti aggiuntivi di alcuni agenti antimicrobici locali sui parametri parodontali e sull'alitosi con strumentazione ultrasonica sottogengivale nei pazienti con parodontite: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio era stabilire l'efficacia clinica di Listerine e clorexidina (CHX) quando usati come agente di raffreddamento con strumentazione ad ultrasuoni, sui parametri parodontali e sull'alitosi.
Hanno partecipato allo studio novanta pazienti con malattia parodontale. Gli individui sono stati selezionati in modo casuale per un gruppo di controllo e test. Al basale, tutti i soggetti hanno compilato un questionario ed effettuato un esame. Sono state valutate le variabili di esito parodontale standard. Per entrambi i gruppi, i punteggi dell'indice di placca (PI), dell'indice gengivale (GI), della profondità della tasca (PD), del sanguinamento al sondaggio (BOP) e del livello di attacco clinico (CAL) sono stati registrati al basale e dopo 30 giorni. I livelli di composto volatile di zolfo (VSC) sono stati valutati da un Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) al basale (T0), immediatamente dopo il trattamento (T1) e a 7 (T2), 14 (T3) e 30 giorni (T4).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nel presente studio, che avevano la parodontite da pazienti sottoposti a trattamento parodontale presso il Dipartimento di Parodontologia della nostra istituzione
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno presentato disturbi sistemici che causano alitosi (diabete mellito, nefropatia, malattie del fegato, malattie gastrointestinali, problemi respiratori), gravidanza o allattamento, individui che hanno assunto antibiotici negli ultimi 6 mesi o hanno fatto uso permanente di farmaci, individui che hanno avuto qualsiasi forma di trattamento parodontale entro 6 mesi prima dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: prova 1
Il trattamento della parodontite è stato eseguito con strumentazione a ultrasuoni (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Svizzera) con CHX (Drogsan, Istanbul, Turchia, 0,2%) è stato eseguito in una sessione per volta.
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: prova 2
Il trattamento della parodontite è stato eseguito con strumentazione a ultrasuoni (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Svizzera) con Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Turchia, contenente 21,6% di etanolo, 0,092% di eucaliptolo, 0,064% di timolo, 0,042% di mentolo e 0,06% di salicilato di metile) è stato eseguito in una sessione per una volta.
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: controllo
Il trattamento della parodontite è stato eseguito con strumentazione ad ultrasuoni (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Svizzera) con acqua distillata è stata eseguita in una sessione per una volta.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: 30 giorni
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I PD sono stati valutati: nelle sessioni di follow-up dall'investigatore segnando un punto su una sonda parodontale da 10 mm.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valori millimetrici
Lasso di tempo: 30 giorni
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I cambiamenti dei composti di zolfo volatile di sono stati valutati con il dispositivo Halimeter durante le sessioni di follow-up dallo sperimentatore.
L'Halimeter legge in parti per miliardo (ppb) di composti volatili di zolfo.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-2012-9-51
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Prove cliniche su ultrasuoni (Piezon Master 700) eseguiti con CHX
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Near East University, TurkeyCompletato