- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03468595
Avaliação clínica dos efeitos adjuvantes de alguns agentes antimicrobianos locais sobre parâmetros periodontais e halitose
Avaliação clínica dos efeitos adjuvantes de alguns agentes antimicrobianos locais nos parâmetros periodontais e na halitose com instrumentação ultrassônica subgengival em pacientes com periodontite: um estudo clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi estabelecer a eficácia clínica de Listerine e clorexidina (CHX) quando usado como agente de resfriamento com instrumentação ultrassônica, em parâmetros periodontais e halitose.
Noventa pacientes com doença periodontal participaram do estudo. Os indivíduos foram selecionados aleatoriamente para um grupo de controle e teste. No início do estudo, todos os indivíduos preencheram um questionário e realizaram um exame. Variáveis de resultados periodontais padrão foram avaliadas. Para ambos os grupos, o índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa (PD), sangramento à sondagem (BOP) e nível de inserção clínica (CAL) foram registrados no início e após 30 dias. Os níveis de compostos voláteis de enxofre (VSC) foram avaliados por um Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, EUA) na linha de base (T0), imediatamente após o tratamento (T1), e aos 7 (T2), 14 (T3) e 30 dias (T4).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No presente estudo, que tiveram periodontite de pacientes submetidos a tratamento periodontal no Departamento de Periodontologia de nossa instituição
Critério de exclusão:
- Indivíduos que apresentaram algum distúrbio sistêmico causador de halitose (diabetes mellitus, nefropatia, doença hepática, doenças gastrointestinais, problemas respiratórios), gravidez ou lactação, indivíduos que tomaram antibióticos nos últimos 6 meses ou fizeram uso permanente de qualquer medicamento, indivíduos que apresentavam qualquer forma de tratamento periodontal dentro de 6 meses antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: teste 1
O tratamento da periodontite foi realizado com instrumentação ultrassônica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suíça) com CHX (Drogsan, Istambul, Turquia, 0,2%) foi realizado em uma sessão de uma vez.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: teste 2
O tratamento da periodontite foi realizado com instrumentação ultrassônica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suíça) com Listerine (Johnson & Johnson, Istambul, Turquia, contendo, 21,6% etanol, 0,092% eucaliptol, 0,064% timol, 0,042% mentol e 0,06% salicilato de metila) foi realizada em uma sessão de uma vez.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
O tratamento da periodontite foi realizado com instrumentação ultrassônica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suíça) com água destilada em uma sessão de cada vez.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da bolsa periodontal (PPD)
Prazo: 30 dias
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As PD foram avaliadas: nas sessões de acompanhamento pelo investigador com a marcação de um ponto em uma sonda periodontal de 10 mm.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valores de halímetro
Prazo: 30 dias
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As alterações dos Compostos de Enxofre Volátil foram avaliadas com o Dispositivo Halímetro nas sessões de acompanhamento pelo investigador.
O Halímetro lê em partes por bilhão (ppb) de compostos voláteis de enxofre.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-2012-9-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Ensaios clínicos em ultrassônico (Piezon Master 700) realizado com CHX
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Near East University, TurkeyConcluído