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Avaliação clínica dos efeitos adjuvantes de alguns agentes antimicrobianos locais sobre parâmetros periodontais e halitose

15 de março de 2018 atualizado por: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Avaliação clínica dos efeitos adjuvantes de alguns agentes antimicrobianos locais nos parâmetros periodontais e na halitose com instrumentação ultrassônica subgengival em pacientes com periodontite: um estudo clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi estabelecer a eficácia clínica de Listerine e clorexidina (CHX) quando usado como agente de resfriamento com instrumentação ultrassônica, em parâmetros periodontais e halitose.

Noventa pacientes com doença periodontal participaram do estudo. Os indivíduos foram selecionados aleatoriamente para um grupo de controle e teste. No início do estudo, todos os indivíduos preencheram um questionário e realizaram um exame. Variáveis ​​de resultados periodontais padrão foram avaliadas. Para ambos os grupos, o índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa (PD), sangramento à sondagem (BOP) e nível de inserção clínica (CAL) foram registrados no início e após 30 dias. Os níveis de compostos voláteis de enxofre (VSC) foram avaliados por um Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, EUA) na linha de base (T0), imediatamente após o tratamento (T1), e aos 7 (T2), 14 (T3) e 30 dias (T4).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • No presente estudo, que tiveram periodontite de pacientes submetidos a tratamento periodontal no Departamento de Periodontologia de nossa instituição

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que apresentaram algum distúrbio sistêmico causador de halitose (diabetes mellitus, nefropatia, doença hepática, doenças gastrointestinais, problemas respiratórios), gravidez ou lactação, indivíduos que tomaram antibióticos nos últimos 6 meses ou fizeram uso permanente de qualquer medicamento, indivíduos que apresentavam qualquer forma de tratamento periodontal dentro de 6 meses antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: teste 1
O tratamento da periodontite foi realizado com instrumentação ultrassônica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suíça) com CHX (Drogsan, Istambul, Turquia, 0,2%) foi realizado em uma sessão de uma vez.
Outros nomes:
  • EMS, Nyon
EXPERIMENTAL: teste 2
O tratamento da periodontite foi realizado com instrumentação ultrassônica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suíça) com Listerine (Johnson & Johnson, Istambul, Turquia, contendo, 21,6% etanol, 0,092% eucaliptol, 0,064% timol, 0,042% mentol e 0,06% salicilato de metila) foi realizada em uma sessão de uma vez.
Outros nomes:
  • EMS, Nyon
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
O tratamento da periodontite foi realizado com instrumentação ultrassônica (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Suíça) com água destilada em uma sessão de cada vez.
Outros nomes:
  • EMS, Nyon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da bolsa periodontal (PPD)
Prazo: 30 dias
As PD foram avaliadas: nas sessões de acompanhamento pelo investigador com a marcação de um ponto em uma sonda periodontal de 10 mm.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de halímetro
Prazo: 30 dias
As alterações dos Compostos de Enxofre Volátil foram avaliadas com o Dispositivo Halímetro nas sessões de acompanhamento pelo investigador. O Halímetro lê em partes por bilhão (ppb) de compostos voláteis de enxofre.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EK-2012-9-51

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ultrassônico (Piezon Master 700) realizado com CHX

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