- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03468595
Klinisk evaluering av noen lokale antimikrobielle midlers tilleggseffekter på periodontale parametre og halitose
Klinisk evaluering av noen lokale antimikrobielle midlers tilleggseffekter på periodontale parametre og halitose med subgingival ultralydinstrumentering hos periodontittpasienter: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien var å fastslå den kliniske effekten av Listerine og klorheksidin (CHX) når de brukes som et kjølemiddel med ultralydinstrumentering, på periodontale parametere og halitose.
Nitti pasienter med periodontal sykdom deltok i studien. Individer ble tilfeldig valgt ut til en kontroll- og testgruppe. Ved baseline fylte alle forsøkspersoner ut et spørreskjema og gjennomførte en undersøkelse. Standard periodontale utfallsvariabler ble vurdert. For begge gruppene ble plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), lommedybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) score registrert ved baseline og etter 30 dager. Nivåer av flyktige svovelforbindelser (VSC) ble evaluert med en Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) ved baseline (T0), umiddelbart etter behandling (T1), og ved 7 (T2), 14 (T3) og 30 dager (T4).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I denne studien, som hadde periodontitt fra pasienter som gjennomgikk periodontal behandling ved avdelingen for periodontologi ved vår institusjon
Ekskluderingskriterier:
- Personer som viste noen systemiske lidelser som forårsaker halitose (diabetes mellitus, nefropati, leversykdom, gastrointestinale sykdommer, luftveisproblemer), graviditet eller amming, personer som hadde tatt antibiotika i løpet av de siste 6 månedene eller permanent brukt medisiner, personer som hadde noen form av periodontal behandling innen 6 måneder før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: test 1
Behandlingen av periodontitt ble utført med ultralydinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveits) med CHX (Drogsan, Istanbul, Tyrkia, 0,2%) ble utført ved én økt for en gangs skyld.
|
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: test 2
Behandlingen av periodontitt ble utført med ultralydinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveits) med Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Tyrkia, inneholdende 21,6 % etanol, 0,092 % eukalyptol, 0,064 % tymol, 0,042 % menthol og 0,042 % 0,06 % metylsalisylat) ble utført ved én økt for en gangs skyld.
|
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
Behandlingen av periodontitt ble utført med ultralydinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveits) med destillert vann ble utført ved én økt for en gangs skyld.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periodontal lommedybde (PPD)
Tidsramme: 30 dager
|
PD ble evaluert: ved oppfølgingsøktene av etterforskeren med ved å markere et punkt på en 10 mm periodontal probe.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Halimeter verdier
Tidsramme: 30 dager
|
Endringene av Volatile Sulphure Compaunds av ble evaluert med Halimeter Device på oppfølgingssesjonene av etterforskeren.
Halimeteret avleser i deler per milliard (ppb) av flyktige svovelforbindelser.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-2012-9-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Halitose
-
Hadassah Medical OrganizationFullført