Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av noen lokale antimikrobielle midlers tilleggseffekter på periodontale parametre og halitose

15. mars 2018 oppdatert av: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Klinisk evaluering av noen lokale antimikrobielle midlers tilleggseffekter på periodontale parametre og halitose med subgingival ultralydinstrumentering hos periodontittpasienter: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å fastslå den kliniske effekten av Listerine og klorheksidin (CHX) når de brukes som et kjølemiddel med ultralydinstrumentering, på periodontale parametere og halitose.

Nitti pasienter med periodontal sykdom deltok i studien. Individer ble tilfeldig valgt ut til en kontroll- og testgruppe. Ved baseline fylte alle forsøkspersoner ut et spørreskjema og gjennomførte en undersøkelse. Standard periodontale utfallsvariabler ble vurdert. For begge gruppene ble plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), lommedybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) score registrert ved baseline og etter 30 dager. Nivåer av flyktige svovelforbindelser (VSC) ble evaluert med en Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) ved baseline (T0), umiddelbart etter behandling (T1), og ved 7 (T2), 14 (T3) og 30 dager (T4).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I denne studien, som hadde periodontitt fra pasienter som gjennomgikk periodontal behandling ved avdelingen for periodontologi ved vår institusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som viste noen systemiske lidelser som forårsaker halitose (diabetes mellitus, nefropati, leversykdom, gastrointestinale sykdommer, luftveisproblemer), graviditet eller amming, personer som hadde tatt antibiotika i løpet av de siste 6 månedene eller permanent brukt medisiner, personer som hadde noen form av periodontal behandling innen 6 måneder før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: test 1
Behandlingen av periodontitt ble utført med ultralydinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveits) med CHX (Drogsan, Istanbul, Tyrkia, 0,2%) ble utført ved én økt for en gangs skyld.
Andre navn:
  • EMS, Nyon
EKSPERIMENTELL: test 2
Behandlingen av periodontitt ble utført med ultralydinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveits) med Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Tyrkia, inneholdende 21,6 % etanol, 0,092 % eukalyptol, 0,064 % tymol, 0,042 % menthol og 0,042 % 0,06 % metylsalisylat) ble utført ved én økt for en gangs skyld.
Andre navn:
  • EMS, Nyon
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
Behandlingen av periodontitt ble utført med ultralydinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Sveits) med destillert vann ble utført ved én økt for en gangs skyld.
Andre navn:
  • EMS, Nyon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde (PPD)
Tidsramme: 30 dager
PD ble evaluert: ved oppfølgingsøktene av etterforskeren med ved å markere et punkt på en 10 mm periodontal probe.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Halimeter verdier
Tidsramme: 30 dager
Endringene av Volatile Sulphure Compaunds av ble evaluert med Halimeter Device på oppfølgingssesjonene av etterforskeren. Halimeteret avleser i deler per milliard (ppb) av flyktige svovelforbindelser.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EK-2012-9-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halitose

3
Abonnere