- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03468595
Klinische Bewertung der unterstützenden Wirkungen einiger lokaler antimikrobieller Wirkstoffe auf parodontale Parameter und Mundgeruch
Klinische Bewertung der zusätzlichen Wirkungen einiger lokaler antimikrobieller Wirkstoffe auf parodontale Parameter und Mundgeruch mit subgingivaler Ultraschallinstrumentierung bei Parodontitis-Patienten: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit von Listerin und Chlorhexidin (CHX) bei Verwendung als Kühlmittel mit Ultraschallinstrumentierung auf parodontale Parameter und Mundgeruch zu ermitteln.
An der Studie nahmen 90 Patienten mit Parodontitis teil. Einzelpersonen wurden nach dem Zufallsprinzip für eine Kontroll- und Testgruppe ausgewählt. Zu Studienbeginn füllten alle Probanden einen Fragebogen aus und führten eine Untersuchung durch. Es wurden standardmäßige parodontale Ergebnisvariablen bewertet. Für beide Gruppen wurden der Plaque-Index (PI), der Gingiva-Index (GI), die Taschentiefe (PD), die Blutung bei Sondierung (BOP) und die klinische Attachment-Level-Scores (CAL) zu Studienbeginn und nach 30 Tagen erfasst. Die Spiegel flüchtiger Schwefelverbindungen (VSC) wurden mit einem Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) zu Beginn (T0), unmittelbar nach der Behandlung (T1) und nach 7 (T2), 14 (T3) und 30 Tagen bewertet (T4).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der vorliegenden Studie, die an Parodontitis von Patienten litten, die sich einer Parodontalbehandlung in der Abteilung für Parodontologie unserer Einrichtung unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen Erkrankungen, die Mundgeruch verursachen (Diabetes mellitus, Nephropathie, Lebererkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Atemwegsprobleme), Schwangerschaft oder Stillzeit, Personen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen oder dauerhaft Medikamente eingenommen haben, Personen mit jeglicher Form der Parodontalbehandlung innerhalb von 6 Monaten vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Prüfung 1
Die Behandlung der Parodontitis wurde mit einem Ultraschallgerät (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) durchgeführt, wobei CHX (Drogsan, Istanbul, Türkei, 0,2%) einmalig in einer Sitzung durchgeführt wurde.
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Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Prüfung 2
Die Behandlung der Parodontitis wurde mit Ultraschallinstrumenten (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) mit Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Türkei, enthaltend 21,6 % Ethanol, 0,092 % Eukalyptol, 0,064 % Thymol, 0,042 % Menthol und durchgeführt 0,06 % Methylsalicylat) wurde einmalig in einer Sitzung durchgeführt.
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Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Behandlung der Parodontitis wurde mit einem Ultraschallgerät (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) mit destilliertem Wasser einmalig in einer Sitzung durchgeführt.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parodontale Taschentiefe (PPD)
Zeitfenster: 30 Tag
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PD wurden bewertet: bei den Nachsorgesitzungen durch den Prüfarzt durch Markieren eines Punktes auf einer 10-mm-Parodontalsonde.
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30 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halimeter-Werte
Zeitfenster: 30 Tag
|
Die Veränderungen der flüchtigen Schwefelverbindungen durch wurden mit dem Halimeter-Gerät bei den Folgesitzungen durch den Prüfarzt bewertet.
Das Halimeter zeigt flüchtige Schwefelverbindungen in Teilen pro Milliarde (ppb) an.
|
30 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-2012-9-51
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