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Klinische Bewertung der unterstützenden Wirkungen einiger lokaler antimikrobieller Wirkstoffe auf parodontale Parameter und Mundgeruch

15. März 2018 aktualisiert von: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Klinische Bewertung der zusätzlichen Wirkungen einiger lokaler antimikrobieller Wirkstoffe auf parodontale Parameter und Mundgeruch mit subgingivaler Ultraschallinstrumentierung bei Parodontitis-Patienten: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit von Listerin und Chlorhexidin (CHX) bei Verwendung als Kühlmittel mit Ultraschallinstrumentierung auf parodontale Parameter und Mundgeruch zu ermitteln.

An der Studie nahmen 90 Patienten mit Parodontitis teil. Einzelpersonen wurden nach dem Zufallsprinzip für eine Kontroll- und Testgruppe ausgewählt. Zu Studienbeginn füllten alle Probanden einen Fragebogen aus und führten eine Untersuchung durch. Es wurden standardmäßige parodontale Ergebnisvariablen bewertet. Für beide Gruppen wurden der Plaque-Index (PI), der Gingiva-Index (GI), die Taschentiefe (PD), die Blutung bei Sondierung (BOP) und die klinische Attachment-Level-Scores (CAL) zu Studienbeginn und nach 30 Tagen erfasst. Die Spiegel flüchtiger Schwefelverbindungen (VSC) wurden mit einem Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) zu Beginn (T0), unmittelbar nach der Behandlung (T1) und nach 7 (T2), 14 (T3) und 30 Tagen bewertet (T4).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der vorliegenden Studie, die an Parodontitis von Patienten litten, die sich einer Parodontalbehandlung in der Abteilung für Parodontologie unserer Einrichtung unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit systemischen Erkrankungen, die Mundgeruch verursachen (Diabetes mellitus, Nephropathie, Lebererkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Atemwegsprobleme), Schwangerschaft oder Stillzeit, Personen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen oder dauerhaft Medikamente eingenommen haben, Personen mit jeglicher Form der Parodontalbehandlung innerhalb von 6 Monaten vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Prüfung 1
Die Behandlung der Parodontitis wurde mit einem Ultraschallgerät (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) durchgeführt, wobei CHX (Drogsan, Istanbul, Türkei, 0,2%) einmalig in einer Sitzung durchgeführt wurde.
Andere Namen:
  • EMS, Nyon
EXPERIMENTAL: Prüfung 2
Die Behandlung der Parodontitis wurde mit Ultraschallinstrumenten (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) mit Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Türkei, enthaltend 21,6 % Ethanol, 0,092 % Eukalyptol, 0,064 % Thymol, 0,042 % Menthol und durchgeführt 0,06 % Methylsalicylat) wurde einmalig in einer Sitzung durchgeführt.
Andere Namen:
  • EMS, Nyon
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Behandlung der Parodontitis wurde mit einem Ultraschallgerät (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) mit destilliertem Wasser einmalig in einer Sitzung durchgeführt.
Andere Namen:
  • EMS, Nyon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Taschentiefe (PPD)
Zeitfenster: 30 Tag
PD wurden bewertet: bei den Nachsorgesitzungen durch den Prüfarzt durch Markieren eines Punktes auf einer 10-mm-Parodontalsonde.
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halimeter-Werte
Zeitfenster: 30 Tag
Die Veränderungen der flüchtigen Schwefelverbindungen durch wurden mit dem Halimeter-Gerät bei den Folgesitzungen durch den Prüfarzt bewertet. Das Halimeter zeigt flüchtige Schwefelverbindungen in Teilen pro Milliarde (ppb) an.
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK-2012-9-51

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