Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af nogle lokale antimikrobielle midlers supplerende virkninger på periodontale parametre og halitose

15. marts 2018 opdateret af: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

Klinisk evaluering af nogle lokale antimikrobielle midlers supplerende virkninger på parodontale parametre og halitose med subgingival ultralydsinstrumentering hos parodontitispatienter: en randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med dette forsøg var at fastslå den kliniske effekt af Listerine og klorhexidin (CHX), når de bruges som kølemiddel med ultralydsinstrumentering, på parodontale parametre og halitose.

Halvfems patienter med periodontal sygdom deltog i undersøgelsen. Individer blev tilfældigt udvalgt til en kontrol- og testgrupper. Ved baseline udfyldte alle forsøgspersoner et spørgeskema og gennemførte en undersøgelse. Standard periodontale udfaldsvariabler blev vurderet. For begge grupper blev plaque-indekset (PI), tandkødsindekset (GI), lommedybden (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsniveau (CAL)-score inkluderet ved baseline og efter 30 dage. Niveauer af flygtige svovlforbindelser (VSC) blev evalueret med et Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) ved baseline (T0), umiddelbart efter behandling (T1) og ved 7 (T2), 14 (T3) og 30 dage (T4).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I det nuværende forsøg, hvem der havde paradentose fra patienter, der var i paradentosebehandling på paradentologisk afdeling på vores institution

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har haft systemiske lidelser, som forårsager halitose (diabetes mellitus, nefropati, leversygdomme, mave-tarmsygdomme, luftvejsproblemer), graviditet eller amning, personer, der havde taget antibiotika i løbet af de sidste 6 måneder eller permanent brugt medicin, personer, der havde nogen form parodontalbehandling inden for 6 måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: test 1
Behandlingen af ​​paradentose blev udført med ultralydsinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) med CHX (Drogsan, Istanbul, Tyrkiet, 0,2%) blev udført ved én session for én gangs skyld.
Enhed: ultralyd (Piezon Master 700) udført med CHX
Andre navne:
  • EMS, Nyon
EKSPERIMENTEL: test 2
Behandlingen af ​​paradentose blev udført med ultralydsinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) med Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Tyrkiet, indeholdende 21,6 % ethanol, 0,092 % eucalyptol, 0,064 % thymol, 0,042 % 0,06 % methylsalicylat) blev udført ved én session for en gangs skyld.
Enhed: ultralyd (Piezon Master 700) udført med Listerine
Andre navne:
  • EMS, Nyon
ACTIVE_COMPARATOR: styring
Behandlingen af ​​paradentose blev udført med ultralydsinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) med destilleret vand blev udført ved én session for en gangs skyld.
Enhed: ultralyd (Piezon Master 700) udført med serum
Andre navne:
  • EMS, Nyon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 30 dage
PD blev evalueret: ved opfølgningssessionerne af investigator med ved at markere et punkt på en 10 mm parodontal probe.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halimeter værdier
Tidsramme: 30 dage
Ændringerne af flygtige svovlforbindelser blev evalueret med Halimeter Device ved opfølgningssessionerne af investigator. Halimeteret udlæser i dele-per-milliard (ppb) af flygtige svovlforbindelser.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Near East University, Turkey

Efterforskere

  • Studieleder: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-2012-9-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner