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일부 국소항균제의 치주변수 및 구취에 대한 부가적 효과에 대한 임상적 평가

2018년 3월 15일 업데이트: Hasan Guney YILMAZ, Near East University, Turkey

치주염 환자에서 치은연하초음파장치에 의한 치주변수 및 구취에 대한 일부 국소항균제의 부가적 효과에 대한 임상적 평가: 무작위 임상연구

이 시험의 목적은 치주 매개변수 및 구취에 대해 초음파 기기와 함께 냉각제로 사용될 때 리스테린 및 클로르헥시딘(CHX)의 임상적 효능을 확립하는 것이었습니다.

치주 질환이 있는 90명의 환자가 연구에 참여했습니다. 개인은 대조군과 시험군으로 무작위로 선택되었습니다. 기준선에서 모든 피험자는 설문지를 작성하고 검사를 수행했습니다. 표준 치주 결과 변수를 평가했습니다. 두 그룹 모두 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 포켓 깊이(PD), 프로빙 시 출혈(BOP) 및 임상 부착 수준(CAL) 점수를 기준선과 30일 후에 등록했습니다. 휘발성 황 화합물(VSC) 수준은 기준선(T0), 처리 직후(T1), 7(T2), 14(T3) 및 30일에 Halimeter(Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA)로 평가되었습니다. (T4).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 본 연구에서는 본 기관 치주과에서 치주치료를 받고 있는 환자로부터 치주염이 발생하여

제외 기준:

  • 구취(당뇨병, 신증, 간질환, 위장병, 호흡기 질환), 임신 또는 수유를 유발하는 전신질환이 있는 자, 지난 6개월 동안 항생제를 복용했거나 약물을 지속적으로 사용한 자, 어떤 형태로든 복용한 자 연구 전 6개월 이내의 치주 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 1
치주염의 치료는 초음파 기기(Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland)로 CHX(Drogsan, Istanbul, Turkey, 0.2%)를 1회 1회 시행하였다.
다른 이름들:
  • EMS, 니옹
실험적: 테스트 2
치주염의 치료는 21.6% 에탄올, 0.092% 유칼립톨, 0.064% 티몰, 0.042% 멘톨 및 0.06% methyl salicylate)를 1회 1회 시행하였다.
다른 이름들:
  • EMS, 니옹
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
치주염 치료는 초음파 기기(Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland)를 이용하여 시행하였으며 증류수는 1회 1회 시행하였다.
다른 이름들:
  • EMS, 니옹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPD(치주 주머니 깊이)
기간: 30일
PD는 10mm 치주 ​​프로브에 포인트를 표시하여 조사자의 후속 세션에서 평가되었습니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
할리미터 값
기간: 30일
Volatile Sulphure Compaunds에 의한 변화는 연구자의 후속 세션에서 Halimeter Device로 평가되었습니다. Halimeter는 휘발성 황 화합물의 ppb(parts-per-billion) 단위로 판독합니다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EK-2012-9-51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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CHX로 수행된 초음파(Piezon Master 700)에 대한 임상 시험

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