- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468595
Klinisk utvärdering av vissa lokala antimikrobiella medels tilläggseffekter på parodontala parametrar och halitos
Klinisk utvärdering av vissa lokala antimikrobiella medels tilläggseffekter på parodontala parametrar och halitos med subgingival ultraljudsinstrumentering hos parodontitpatienter: en randomiserad klinisk studie
Syftet med denna studie var att fastställa den kliniska effekten av Listerine och klorhexidin (CHX) när de används som kylmedel med ultraljudsinstrumentering, på parodontala parametrar och halitos.
Nittio patienter med tandlossning deltog i studien. Individer valdes slumpmässigt ut till en kontroll- och testgrupper. Vid baslinjen fyllde alla försökspersoner i ett frågeformulär och genomförde en undersökning. Standardvariabler för periodontala utfall utvärderades. För båda grupperna registrerades poängen för plackindex (PI), gingivalindex (GI), fickdjup (PD), blödning vid sondering (BOP) och klinisk anknytningsnivå (CAL) vid baslinjen och efter 30 dagar. Nivåerna av flyktiga svavelföreningar (VSC) utvärderades med en Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, USA) vid baslinjen (T0), omedelbart efter behandling (T1), och vid 7 (T2), 14 (T3) och 30 dagar (T4).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I den aktuella studien, som hade parodontit från patienter som genomgick parodontitbehandling vid avdelningen för parodontologi på vår institution
Exklusions kriterier:
- Individer som uppvisade systemiska störningar som orsakar halitos (diabetes mellitus, nefropati, leversjukdom, gastrointestinala sjukdomar, andningsproblem), graviditet eller amning, individer som tagit antibiotika under de senaste 6 månaderna eller permanent använt droger, individer som haft någon form av parodontal behandling inom 6 månader före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: test 1
Behandlingen av parodontit utfördes med ultraljudsinstrument (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) med CHX (Drogsan, Istanbul, Turkiet, 0,2%) utfördes vid en session för en gångs skull.
|
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: test 2
Behandlingen av parodontit utfördes med ultraljudsinstrument (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) med Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Turkiet, innehållande 21,6 % etanol, 0,092 % eukalyptol, 0,064 % tymol, 0,042 % tymol och 0,042 % 0,06 % metylsalicylat) utfördes vid en session för en gångs skull.
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
Behandlingen av parodontit utfördes med ultraljudsinstrumentering (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) med destillerat vatten utfördes vid en session för en gångs skull.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontalt fickdjup (PPD)
Tidsram: 30 dagar
|
PD utvärderades: vid uppföljningssessionerna av utredaren genom att markera en punkt på en 10 mm periodontal sond.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halimetervärden
Tidsram: 30 dagar
|
Förändringarna av flyktiga svavelföreningar av utvärderades med Halimeter Device vid uppföljningssessionerna av utredaren.
Halimetern läser ut i delar per miljard (ppb) av flyktiga svavelföreningar.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-2012-9-51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dålig andedräkt
-
Medical University of SilesiaAvslutadDålig andedräkt | Oral Malodor | Halitosis | Fetor OrisPolen