Klinische evaluatie van de aanvullende effecten van sommige lokale antimicrobiële middelen op parodontale parameters en halitose
Klinische evaluatie van de aanvullende effecten van sommige lokale antimicrobiële middelen op parodontale parameters en halitose met subgingivale ultrasone instrumenten bij patiënten met parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze proef was om de klinische werkzaamheid vast te stellen van Listerine en chloorhexidine (CHX) bij gebruik als koelmiddel met ultrasone instrumenten, op parodontale parameters en halitose.
Negentig patiënten met parodontitis namen deel aan het onderzoek. Individuen werden willekeurig geselecteerd in een controle- en testgroep. Bij aanvang vulden alle proefpersonen een vragenlijst in en voerden een onderzoek uit. Standaard parodontale uitkomstvariabelen werden beoordeeld. Voor beide groepen werden de scores plaque-index (PI), gingivale index (GI), pocketdiepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP) en klinisch hechtingsniveau (CAL) geregistreerd bij aanvang en na 30 dagen. De niveaus van vluchtige zwavelverbindingen (VSC) werden geëvalueerd door een Halimeter (Interscan Corp., Chatsworth, CA, VS) bij baseline (T0), onmiddellijk na behandeling (T1) en na 7 (T2), 14 (T3) en 30 dagen (T4).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het huidige onderzoek, die parodontitis hadden van patiënten die een parodontale behandeling ondergingen op de afdeling Parodontologie van onze instelling
Uitsluitingscriteria:
- Personen die systemische stoornissen vertoonden die halitose veroorzaakten (diabetes mellitus, nefropathie, leverziekte, gastro-intestinale aandoeningen, ademhalingsproblemen), zwangerschap of borstvoeding, personen die de afgelopen 6 maanden antibiotica hadden gebruikt of permanent drugs gebruikten, personen die enige vorm van van parodontale behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: proef 1
De behandeling van parodontitis werd uitgevoerd met ultrasone instrumenten (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Zwitserland) met CHX (Drogsan, Istanbul, Turkije, 0,2%) werd een keer in één sessie uitgevoerd.
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: proef 2
De behandeling van parodontitis werd uitgevoerd met ultrasone instrumenten (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Zwitserland) met Listerine (Johnson & Johnson, Istanbul, Turkije, met 21,6% ethanol, 0,092% eucalyptol, 0,064% thymol, 0,042% menthol en 0,06% methylsalicylaat) werd voor één keer in één sessie uitgevoerd.
|
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controle
De behandeling van parodontitis werd uitgevoerd met ultrasone instrumenten (Piezonmaster 700; Electro Medical Systems, Nyon, Zwitserland) en gedestilleerd water werd voor een keer in één sessie uitgevoerd.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale pocketdiepte (PPD)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
PD werd geëvalueerd: tijdens de follow-upsessies door de onderzoeker met een punt op een parodontale sonde van 10 mm.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
halimeter waarden
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De veranderingen van Vluchtige Zwavelverbindingen werden door de onderzoeker geëvalueerd met Halimeter Device tijdens de vervolgsessies.
De Halimeter leest vluchtige zwavelverbindingen uit in delen per miljard (ppb).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hasan Guney YILMAZ, DDS, PhD, Near East University, Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-2012-9-51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ultrasoon (Piezon Master 700) uitgevoerd met CHX
-
Near East University, TurkeyVoltooid