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结肠手术中肺泡复张引起的血流动力学变化与容积状态有关 (RecruVol)

2018年3月16日 更新者:Marco Gemma、IRCCS San Raffaele

结肠手术麻醉患者肺泡复张操作引起的血流动力学变化与血流动力学变化的评价

术中血流动力学管理很重要,因为即使是轻微的循环量变化也会对患者造成极大的伤害。

微创血液动力学监测并不总是可用或具有成本效益,因此液体管理对麻醉师来说具有挑战性。

本研究旨在评估在进行肺复张操作 (LRM) 后,低血容量患者和正常血容量患者的标准参数变化是否不同。

将使用 Vigileo 系统评估患者的血容量状态。 标准监测值(心率、有创血压和饱和度)将在 LRM 前后记录。

在第二次 LRM 之后,将进行流体挑战并再次记录上述参数。

该研究是一项前瞻性观察研究。

研究概览

详细说明

在全身麻醉期间,保持正常血容量很重要,因为低血容量会导致组织灌注不足,而高血容量会增加并发症发生率、总体死亡率和发病率。

重症患者通常会出现严重的低血压,在大多数情况下,会及时接受静脉输液治疗以逆转器官低灌注。

然而,之前的研究表明,只有 50% 的血流动力学不稳定患者对补液有反应。

在过去的十年中,注意力一直集中在寻找能够评估低血压患者液体反应性的参数上。

最近的文章表明,标准监测参数对此没有意义,而血流动力学参数,如每搏输出量变异 (SVV) 或脉压变异 (PVV) 可能具有重要作用。

一个有趣的研究领域涉及机械通气过程中的心肺相互作用。 特别是,肺复张动作 (LRM) 会引起生理性心血管改变,并且可能与患者的血容量状态相关。

LRM 是常用且安全的程序,包括在机械通气患者的肺部应用持续正压,目的是提高肺顺应性。

我们研究的目的是验证当肺复张操作分别应用于低血容量和正常血容量患者时,肺复张操作对心率和动脉血压等常见术中参数的改变是否真的不同。

将招募接受预定腹腔镜结肠手术的患者。 在术前麻醉访问期间将获得知情同意。

全身麻醉将根据标准临床实践进行管理。 有创血压监测将通过外周动脉导管开始,血液动力学参数(SVV 和 CO)将通过 Vigileo 设备进行监测。

在切除阶段,患者必须保持低血容量状态。 当 SVV 达​​到 12-15% 的值时,将执行 LRM,包括应用 30 cm H2O 持续气道正压 30 秒。

将记录标准监测值(心率、有创血压和饱和度)。

此后,将进行液体挑战,包括在 20 分钟内静脉内施用 8 ml/kg 盐水溶液。 一旦 SVV 达​​到 10% 的值,将再次执行 LRM,并再次执行上述三组测量。

作为 LRM 的标准管理,如果心率低于 35 bpm 或收缩压低于 60 mmHg,则该操作将停止。

该研究提供的信息在部署复杂监控(如 Vigileo 系统)不可行或不具有成本效益的情况下很有意义。 这样,依靠传统监测,大手术期间的血流动力学管理将变得更快、更容易。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • MI
      • Milano、MI、意大利、20132
        • S. Raffaele Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受预定腹腔镜结肠手术的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 择期手术
  • ASA 得分 1-2-3
  • 知情同意

排除标准:

  • 怀孕
  • 相关的心脏/肺部合并症
  • 心脏/肾脏衰竭
  • 血流动力学休克

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低血容量指标
大体时间:术中
在标准监测参数中寻找低血容量指标
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marco Gemma, MD、IRCCS San Raffaele, Milan, Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月16日

首次发布 (实际的)

2018年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月16日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1/int/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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