結腸手術における体積状態に関して肺胞動員法によって誘発される血行動態の変化 (RecruVol)
結腸手術のための麻酔を受ける患者の体積状態に関して、肺胞リクルートメント操作によって誘発される血行動態変化の評価
術中の血行動態管理は重要です。循環量のわずかな変動でさえ、患者にとって非常に大きな損害を与える可能性があるからです。
低侵襲の血行動態モニタリングは常に利用できるわけではなく、費用対効果が高いとは限らないため、麻酔科医にとって体液の管理は困難です。
この研究は、肺リクルートメント マヌーバ (LRM) の実行後、標準パラメータの変動が血液量減少患者と正常患者で異なるかどうかを評価することを目的としています。
患者のボレミック状態は、Vigileo システムで評価されます。 標準モニタリング値 (心拍数、観血血圧、および飽和度) は、LRM の前後に登録されます。
流体チャレンジが実行され、上記のパラメーターが 2 回目の LRM の後に再度記録されます。
この研究は前向き観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔中は、正常血液量を維持することが重要です。血液量が少ないと組織灌流が不十分になり、血液量が多いと合併症、全体的な死亡率および罹患率が増加するためです。
重篤な患者は一般に重要な低血圧を呈し、ほとんどの場合、臓器の低灌流を改善するために静脈内輸液で迅速に治療されます。
ただし、以前の研究では、血行動態が不安定な患者の 50% のみが輸液投与に反応することが示されています。
過去 10 年間、低血圧患者の輸液反応性を評価できるパラメーターを見つけることに注意が向けられてきました。
最近の記事では、標準的な監視パラメーターはこの目的には重要ではないことが示されていますが、1 回拍出量変動 (SVV) や脈圧変動 (PVV) などの血行動態パラメーターは重要な役割を果たしている可能性があります。
興味深い研究分野には、人工呼吸中の心肺相互作用が含まれます。 特に、肺リクルートメント手技 (LRM) は、生理学的な心血管の変化を誘発し、患者のボリューム状態と相関している可能性があります。
LRM は、肺のコンプライアンスを改善する目的で、人工呼吸器を使用している患者の肺に継続的な陽圧を適用することからなる、一般的に実行される安全な手順です。
私たちの研究の目的は、心拍数や動脈血圧などの一般的に登録されている術中パラメーターに対する肺リクルートメント操作によって誘発される変化が、実際に操作が血液量減少患者と正常血液量患者にそれぞれ適用された場合に異なるかどうかを検証することです。
予定された腹腔鏡下結腸手術を受ける患者が登録される。 インフォームドコンセントは、術前の麻酔科の訪問中に得られます。
全身麻酔は、標準的な臨床診療に従って管理されます。 侵襲的血圧モニタリングは、末梢動脈カテーテルで開始され、血行動態パラメーター (SVV および CO) は、Vigileo デバイスを介してモニターされます。
切除段階の間、患者は血液量減少状態に維持されなければなりません。 SVV が 12 ~ 15% の値に達すると、30 cm H2O の継続的な気道陽圧を 30 秒間適用する LRM が実行されます。
標準モニタリング値(心拍数、観血血圧、飽和度)が登録されます。
その後、20分間にわたって8ml/kgの生理食塩水を静脈内投与することからなる流体チャレンジを実施する。 SVV が 10% の値に達するとすぐに、LRM が再度実行され、上記の 3 セットの測定がもう一度実行されます。
LRM の標準的な管理として、心拍数が 35 bpm を下回った場合、または収縮期血圧が 60 mmHg を下回った場合、操作は停止されます。
この研究によって提供される情報は、Vigileo システムのような高度な監視の展開が実現可能でないか、費用対効果が低い場合に重要です。 このようにして、大手術中の血行動態管理は、従来の監視に依存して、より迅速かつ簡単になります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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MI
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Milano、MI、イタリア、20132
- S. Raffaele Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 待機手術
- ASA スコア 1-2-3
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 関連する心臓/肺合併症
- 心不全・腎不全
- 血行動態ショック
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液量減少指標
時間枠:術中
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標準モニタリングパラメータの中から血液量減少の指標を見つける
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術中
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Marco Gemma, MD、IRCCS San Raffaele, Milan, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺リクルートメント操作中のVigileoモニタリングの臨床試験
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University Hospital, Lille完了血行動態モニタリング | フルイドチャレンジフランス