Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alveoláris toborzási manőver által kiváltott hemodinamikai változások a volémiás állapot tekintetében a vastagbélsebészetben (RecruVol)

2018. március 16. frissítette: Marco Gemma, IRCCS San Raffaele

Az alveoláris toborzási manőver által kiváltott hemodinamikai változások értékelése a volémiás állapot tekintetében vastagbélsebészeti érzéstelenítésen átesett betegeknél

Az intraoperatív hemodinamikai kezelés fontos, mivel a keringési volumen enyhe eltérései is rendkívül károsak lehetnek a betegek számára.

A minimálisan invazív hemodinamikai monitorozás nem mindig elérhető vagy költséghatékony, ezért a folyadékkezelés kihívást jelent az aneszteziológusok számára.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a tüdő-toborzási manőver (LRM) végrehajtása után a standard paraméterek eltérése eltér-e a hipovolémiás és normovolémiás betegek között.

A betegek volémiás állapotát a Vigileo rendszerrel értékelik. A standard monitorozási értékek (pulzusszám, invazív vérnyomás és szaturáció) az LRM-ek előtt és után kerülnek regisztrálásra.

Folyadékpróbát hajtanak végre, és a fent említett paramétereket ismét rögzítik egy második LRM után.

A tanulmány prospektív megfigyeléses vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés során fontos a normovolémia fenntartása, mivel a hypovolemia nem megfelelő szöveti perfúziót okozhat, a hypervolaemia pedig növeli a szövődmények arányát, az általános mortalitást és a morbiditást.

A kritikus állapotú betegek gyakran súlyos hipotenzióban jelentkeznek, amelyet a legtöbb esetben azonnal intravénás folyadékkal kezelnek a szervi hipoperfúzió visszafordítása érdekében.

Korábbi vizsgálatok azonban kimutatták, hogy a hemodinamikailag instabil betegek csupán 50%-a reagál a folyadékbevitelre.

Az elmúlt évtizedben a figyelem egy olyan paraméter megtalálására összpontosult, amely alkalmas a folyadékreakció értékelésére hipotóniás betegekben.

A közelmúltban megjelent cikkek kimutatták, hogy a standard monitorozási paramétereknek nincs jelentősége, míg a hemodinamikai paramétereknek, mint például a stroke volumen variációjának (SVV) vagy a pulzusnyomás-változásnak (PVV) fontos szerepe lehet.

Egy érdekes kutatási terület a szív-tüdő kölcsönhatások mechanikus lélegeztetés során. Különösen a lung recruitment manőver (LRM) indukál fiziológiás kardiovaszkuláris változásokat, és összefüggésben állhat a beteg volémiás állapotával.

Az LRM-ek általánosan elvégzett és biztonságos eljárások, amelyek a mechanikusan lélegeztetett betegek tüdejében történő folyamatos pozitív nyomás alkalmazását jelentik a pulmonalis compliance javítása érdekében.

Vizsgálatunk célja annak igazolása, hogy a tüdő-toborzási manőver által kiváltott változások az olyan gyakran regisztrált intraoperatív paramétereken, mint a pulzusszám és az artériás vérnyomás, valóban eltérnek-e, ha a manővert hipovolémiás és normovolémiás betegeknél alkalmazzuk.

A tervezett laparoszkópos vastagbélműtéten áteső betegek felvételére kerül sor. A tájékozott beleegyezés a preoperatív aneszteziológiai vizit során történik.

Az általános érzéstelenítést a szokásos klinikai gyakorlat szerint kell kezelni. Az invazív vérnyomásmérés perifériás artériás katéterrel indul, és a hemodinamikai paraméterek (SVV és CO) monitorozása a Vigileo készüléken keresztül történik.

A reszekciós fázis alatt a beteget hipovolémiás állapotban kell tartani. Amikor az SVV eléri a 12-15%-os értéket, LRM-t végeznek, amely 30 cm H2O folyamatos pozitív légúti nyomás alkalmazásából áll 30 másodpercig.

A standard monitorozási értékek (pulzusszám, invazív vérnyomás és szaturáció) regisztrálásra kerülnek.

Ezt követően folyadékpróbát hajtanak végre, amely 8 ml/kg sóoldat intravénás beadásából áll 20 perc alatt. Amint az SVV eléri a 10%-os értéket, ismét megtörténik az LRM és a fent említett három méréssorozat.

Az LRM szokásos kezeléseként a manővert leállítják, ha a pulzusszám 35 bpm alá csökken, vagy a szisztolés vérnyomás 60 Hgmm alá csökken.

A tanulmány által szolgáltatott információk azokban az esetekben érdekesek, amikor a kifinomult monitorozás, például a Vigileo rendszer alkalmazása nem kivitelezhető vagy költséghatékony. Ily módon a hemodinamikai kezelés a nagyobb műtétek során gyorsabbá és egyszerűbbé válna, a hagyományos monitorozásra támaszkodva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • MI
      • Milano, MI, Olaszország, 20132
        • S. Raffaele Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tervezett laparoszkópos vastagbélműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Választható műtét
  • Az ASA pontszáma 1-2-3
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Vonatkozó szív-/tüdőbetegségek
  • Szív/veseelégtelenség
  • Hemodinamikai sokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipovolémiás indikátor
Időkeret: Intraoperatív
Hipovolémiás indikátor megtalálása a standard monitorozási paraméterek között
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marco Gemma, MD, IRCCS San Raffaele, Milan, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/int/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel