Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset muutokset, jotka johtuvat keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeestä voleemisen tilan suhteen paksusuolenkirurgiassa (RecruVol)

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Marco Gemma, IRCCS San Raffaele

Alveolaarisen rekrytointiliikkeen aiheuttamien hemodynaamisten muutosten arviointi voleemisen tilan suhteen potilailla, jotka joutuvat anestesiaan paksusuolen leikkauksen vuoksi

Leikkauksensisäinen hemodynaamisen hallinta on tärkeää, koska vähäisetkin vaihtelut verenkierrossa voivat olla potilaille erittäin haitallisia.

Minimaaliinvasiivista hemodynaamista seurantaa ei aina ole saatavilla tai kustannustehokasta, joten nesteiden hallinta on haastavaa anestesiologeille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, eroaako standardiparametrien vaihtelu hypovoleemisten ja normovoleemisten potilaiden välillä keuhkojen rekrytointimanuverin (LRM) suorittamisen jälkeen.

Potilaiden voleminen tila arvioidaan Vigileo-järjestelmällä. Vakiomittausarvot (syke, invasiivinen verenpaine ja saturaatio) rekisteröidään ennen ja jälkeen LRM:n.

Suoritetaan nestehaaste ja yllä mainitut parametrit tallennetaan uudelleen toisen LRM:n jälkeen.

Tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian aikana on tärkeää ylläpitää normovolemiaa, koska hypovolemia voi aiheuttaa riittämätöntä kudosperfuusiota ja hypervolemia lisää komplikaatioiden määrää, kokonaiskuolleisuutta ja sairastuvuutta.

Kriittisesti sairailla potilailla on yleensä merkittävä hypotensio, joka useimmissa tapauksissa hoidetaan viipymättä suonensisäisillä nesteillä elinten hypoperfuusion kääntämiseksi.

Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että vain 50 % hemodynaamisesti epästabiileista potilaista reagoi nesteen antoon.

Viimeisen vuosikymmenen aikana on kiinnitetty huomiota sellaisen parametrin löytämiseen, joka pystyy arvioimaan verenpainepotilaan nestevastetta.

Viimeaikaiset artikkelit ovat osoittaneet, että tavanomaisilla seurantaparametreilla ei ole merkitystä tähän tarkoitukseen, kun taas hemodynaamisilla parametreilla, kuten aivohalvaustilavuuden vaihtelulla (SVV) tai pulssin paineen vaihtelulla (PVV), voi olla tärkeä rooli.

Mielenkiintoinen tutkimusala koskee sydämen ja keuhkon vuorovaikutusta mekaanisen ventilaation aikana. Erityisesti keuhkojen värväysliike (LRM) indusoi fysiologisia kardiovaskulaarisia muutoksia ja sillä voi olla korrelaatiota potilaan voleemisen tilan kanssa.

LRM:t ovat yleisesti suoritettuja ja turvallisia toimenpiteitä, jotka koostuvat jatkuvasta positiivisesta paineesta mekaanisesti ventiloidun potilaan keuhkoihin tavoitteena parantaa keuhkomyöntyvyyttä.

Tutkimuksemme tavoitteena on varmistaa, eroavatko keuhkojen rekrytointiliikkeen aiheuttamat muutokset yleisesti rekisteröidyissä intraoperatiivisissa parametreissa, kuten sydämen sykkeessä ja valtimoverenpaineessa, tosiasiallisesti, kun toimenpidettä käytetään hypovoleemisille ja normovoleemisille potilaille.

Potilaat, joille tehdään suunniteltu laparoskooppinen paksusuolen leikkaus, otetaan mukaan. Tietoinen suostumus hankitaan preoperatiivisen anestesiologisen käynnin aikana.

Yleisanestesia hoidetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Invasiivinen verenpaineen seuranta aloitetaan ääreisvaltimokatetrilla ja hemodynaamisia parametreja (SVV ja CO) seurataan Vigileo-laitteella.

Resektiovaiheen aikana potilasta on pidettävä hypovoleemisissa olosuhteissa. Kun SVV saavuttaa arvon 12-15 %, suoritetaan LRM, joka koostuu 30 cm H2O:n jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta 30 sekunnin ajan.

Standardiarvot (syke, invasiivinen verenpaine ja saturaatio) rekisteröidään.

Sen jälkeen suoritetaan nestealtistus, joka koostuu 8 ml/kg suolaliuoksen suonensisäisestä antamisesta 20 minuutin aikana. Heti kun SVV saavuttaa arvon 10%, suoritetaan LRM uudelleen ja edellä mainitut kolme mittaussarjaa suoritetaan uudelleen.

Normaalisti LRM:n hallinnassa toimenpide keskeytetään, jos syke laskee alle 35 lyöntiä minuutissa tai systolinen verenpaine alle 60 mmHg.

Tutkimuksen antamat tiedot ovat kiinnostavia tapauksissa, joissa kehittyneen seurannan, kuten Vigileo-järjestelmän, käyttöönotto ei ole mahdollista tai kustannustehokasta. Tällä tavalla hemodynaamisen hallinta suurten leikkausten aikana muuttuisi nopeammaksi ja helpommaksi perinteiseen seurantaan tukeutuen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • S. Raffaele Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään suunniteltu laparoskooppinen paksusuolenleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Elektiivinen leikkaus
  • ASA tulos 1-2-3
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Merkitykselliset sydän-/keuhkosairaudet
  • Sydämen/munuaisten vajaatoiminta
  • Hemodynaaminen sokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypovolemisen indikaattori
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Hypovoleemisen indikaattorin löytäminen standardivalvontaparametrien joukosta
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marco Gemma, MD, IRCCS San Raffaele, Milan, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/int/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vigileo-valvonta keuhkojen rekrytointiliikkeen aikana

Tilaa