결장 수술에서 용적 상태에 따른 폐포 동원술에 의한 혈역학적 변화 (RecruVol)
결장 수술을 위해 마취를 받는 환자에서 용혈 상태에 따른 폐포 동원술에 의한 혈류역학적 변화의 평가
수술 중 혈역학적 관리가 중요합니다. 순환량의 경미한 변화도 환자에게 극도로 해로울 수 있기 때문입니다.
최소 침습적 혈류역학 모니터링이 항상 가능하거나 비용 효율적인 것은 아니므로 마취 전문의에게는 수액 관리가 까다롭습니다.
이 연구는 LRM(폐 동원술)을 수행한 후 저혈량 환자와 정상 혈량 환자 간에 표준 매개변수의 변화가 다른지 평가하는 것을 목표로 합니다.
Vigileo 시스템으로 환자의 체액 상태를 평가합니다. 표준 모니터링 값(심박수, 침습성 혈압 및 포화도)은 LRM 전후에 등록됩니다.
유체 챌린지가 수행되고 두 번째 LRM 후에 위에서 언급한 매개변수가 다시 기록됩니다.
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 중에는 정상 혈량을 유지하는 것이 중요합니다. 저혈량은 부적절한 조직 관류를 유발할 수 있고 과혈량은 합병증의 비율, 전반적인 사망률 및 이환율을 증가시키기 때문입니다.
위독한 환자는 일반적으로 중요한 저혈압을 나타내며 대부분의 경우 신속하게 정맥 수액으로 치료하여 장기 저관류를 역전시킵니다.
그러나 이전 연구에서는 혈역학적으로 불안정한 환자의 50%만이 수액 투여에 반응하는 것으로 나타났습니다.
지난 10년 동안 저혈압 환자의 체액 반응성을 평가할 수 있는 매개변수를 찾는 데 관심이 집중되었습니다.
최근 기사에서는 표준 모니터링 매개변수가 이러한 목적에 아무런 의미가 없는 반면 박출량 변화(SVV) 또는 맥압 변화(PVV)와 같은 혈역학적 매개변수가 중요한 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다.
흥미로운 연구 분야는 기계적 환기 동안 심장-폐 상호 작용을 포함합니다. 특히 LRM(폐 동원술)은 생리학적 심혈관 변화를 유발하고 환자의 용적 상태와 상관관계가 있을 수 있습니다.
LRM은 폐 순응도를 개선하기 위해 기계 환기 환자의 폐에 지속적인 양압을 가하는 것으로 구성된 일반적으로 수행되는 안전한 절차입니다.
우리 연구의 목표는 심박수 및 동맥 혈압과 같은 일반적으로 등록된 수술 중 매개 변수에 대한 폐 동원술에 의해 유발된 변경이 각각 저혈량 및 정상 혈량 환자에게 적용될 때 실제로 다른지 확인하는 것입니다.
예정된 복강경 결장 수술을 받는 환자가 등록됩니다. 사전 동의는 수술 전 마취 방문 중에 얻을 수 있습니다.
전신 마취는 표준 임상 실습에 따라 관리됩니다. 말초 동맥 카테터로 침습적 혈압 모니터링을 시작하고 Vigileo 장치를 통해 혈역학적 매개변수(SVV 및 CO)를 모니터링합니다.
절제 단계 동안 환자는 저혈량 상태를 유지해야 합니다. SVV가 12-15% 값에 도달하면 30cm H2O 지속 양압을 30초 동안 적용하는 LRM이 수행됩니다.
표준 모니터링 값(심박수, 침습성 혈압 및 포화도)이 등록됩니다.
그 후, 20분 동안 8ml/kg의 식염수 용액을 정맥 투여하는 수액 챌린지가 수행됩니다. SVV가 10% 값에 도달하는 즉시 LRM이 다시 수행되고 위에서 언급한 세 가지 측정 세트가 다시 한 번 수행됩니다.
LRM의 표준 관리로서 심박수가 35bpm 미만으로 낮아지거나 수축기 혈압이 60mmHg 미만으로 낮아지면 기동을 중단합니다.
이 연구에서 제공하는 정보는 Vigileo 시스템과 같은 정교한 모니터링의 배치가 실행 가능하지 않거나 비용 효율적이지 않은 경우에 중요합니다. 이러한 방식으로 대수술 중 혈류역학적 관리가 기존 모니터링에 의존하여 더 빠르고 쉬워질 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20132
- S. Raffaele Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 선택적 수술
- ASA 점수 1-2-3
- 동의
제외 기준:
- 임신
- 관련된 심장/폐 합병증
- 심장/신부전
- 혈역학적 쇼크
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈량 지표
기간: 수술 중
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표준 모니터링 매개변수 중 저혈량 지표 찾기
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marco Gemma, MD, IRCCS San Raffaele, Milan, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 모집술 중 Vigileo 모니터링에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한