Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska förändringar inducerade av alveolär rekryteringsmanöver med hänsyn till volemiskt tillstånd vid kolonkirurgi (RecruVol)

16 mars 2018 uppdaterad av: Marco Gemma, IRCCS San Raffaele

Utvärdering av hemodynamiska förändringar inducerade av alveolär rekryteringsmanöver med hänsyn till volemiskt tillstånd hos patienter som genomgår anestesi för kolonkirurgi

Intraoperativ hemodynamisk behandling är viktig, eftersom även lindriga variationer i cirkulationsvolymen kan vara extremt skadliga för patienterna.

Minimalt invasiv hemodynamisk övervakning är inte alltid tillgänglig eller kostnadseffektiv, därför är hantering av vätskor utmanande för anestesiologer.

Denna studie syftar till att bedöma om, efter utförande av en lungrekryteringsmanöver (LRM), standardparameterns variation skiljer sig mellan hypovolemiska och normovolemiska patienter.

Patienternas volemiska tillstånd kommer att bedömas med Vigileo-systemet. Standardövervakningsvärden (puls, invasivt blodtryck och mättnad) kommer att registreras före och efter LRM.

En vätskeutmaning kommer att utföras och de ovan nämnda parametrarna kommer att registreras igen, efter en andra LRM.

Studien är en prospektiv observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under allmän anestesi är det viktigt att upprätthålla normovolemi, eftersom hypovolemi kan orsaka otillräcklig vävnadsperfusion och hypervolemi ökar frekvensen av komplikationer, total mortalitet och sjuklighet.

Kritiskt sjuka patienter uppvisar vanligtvis betydande hypotoni som i de flesta fall behandlas omedelbart med intravenös vätska för att vända organhyperfusion.

Tidigare studier har dock visat att endast 50 % av hemodynamiskt instabila patienter svarar på vätsketillförsel.

Under det senaste decenniet har uppmärksamheten fokuserats på att hitta en parameter som kan bedöma vätskerespons hos en hypotensiv patient.

Nya artiklar har visat att standardövervakningsparametrar inte har någon betydelse för detta ändamål, medan hemodynamiska parametrar, som slagvolymvariation (SVV) eller pulstrycksvariation (PVV) kan ha en viktig roll.

Ett intressant forskningsområde är hjärt-lung-interaktioner under mekanisk ventilation. I synnerhet inducerar lungrekryteringsmanöver (LRM) fysiologiska kardiovaskulära förändringar och kan ha en korrelation med patientens volemiska tillstånd.

LRM är vanligtvis utförda och säkra procedurer som består i applicering av ett kontinuerligt positivt tryck i lungorna hos en mekaniskt ventilerad patient, i syfte att förbättra lungkompliance.

Målet med vår studie är att verifiera om de förändringar som induceras av lungrekryteringsmanöver på vanligt registrerade intraoperativa parametrar, såsom hjärtfrekvens och arteriellt blodtryck, faktiskt skiljer sig när manövern tillämpas på hypovolemiska respektive normovolemiska patienter.

Patienter som genomgår planerad laparoskopisk tjocktarmsoperation kommer att registreras. Informerat samtycke kommer att erhållas under det preoperativa anestesiologiska besöket.

Allmän anestesi kommer att hanteras enligt standard klinisk praxis. Invasiv blodtrycksövervakning kommer att startas med en perifer artärkateter och hemodynamiska parametrar (SVV och CO) kommer att övervakas genom Vigileo-enheten.

Under resektionsfasen måste patienten hållas i hypovolemiska tillstånd. När SVV når ett värde på 12-15 % utförs en LRM, bestående av applicering av 30 cm H2O kontinuerligt positivt luftvägstryck under 30 sekunder.

Standard övervakningsvärden (puls, invasivt blodtryck och mättnad) kommer att registreras.

Därefter kommer en vätskeutmaning att utföras, bestående av intravenös administrering av 8 ml/kg saltlösning under 20 minuter. Så snart SVV når ett värde på 10 %, kommer LRM att utföras igen och de ovan nämnda tre uppsättningarna mätningar kommer att utföras igen.

Som standardhantering av LRM kommer manövern att stoppas om hjärtfrekvensen sjunker under 35 slag/min eller det systoliska blodtrycket sjunker under 60 mmHg.

Informationen från studien är av intresse i de fall där införandet av sofistikerad övervakning, som Vigileo-systemet, inte är genomförbart eller kostnadseffektivt. På detta sätt skulle hemodynamisk hantering under större operationer bli snabbare och enklare, beroende på traditionell övervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • S. Raffaele Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår planerad laparoskopisk tjocktarmsoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Elektiv kirurgi
  • ASA gör 1-2-3
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Relevanta hjärt/lungkomorbiditeter
  • Hjärt-/njursvikt
  • Hemodynamisk chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypovolemisk indikator
Tidsram: Intraoperativ
Att hitta en hypovolemisk indikator bland standardövervakningsparametrar
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Marco Gemma, MD, IRCCS San Raffaele, Milan, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1/int/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera