注意力缺陷多动障碍儿童跑步机与全身振动训练的比较
2018年7月10日 更新者：Elif Durgut、Bezmialem Vakif University
文献报道，患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的儿童可能存在执行功能缺陷、社交功能受损、情绪失调、行为障碍和运动障碍。
此外，研究表明，运动，如急性和慢性有氧运动和急性全身振动训练，可以提高执行功能和运动能力，因此假设运动可能对多动症儿童有潜在或额外的治疗选择。
神经生物学研究已经证明运动对大脑变化的影响，在 ADHD 的情况下，在讨论对这种神经发育障碍的影响时，强调了大脑前纹状体叶内血清素、多巴胺和去甲肾上腺素水平的增加。
文献强调了多动症儿童身体活动的重要性，但没有明确说明运动的频率、强度或持续时间。
因此，本研究的目的是调查和比较跑步机训练作为有氧运动和全身振动训练对 ADHD 儿童执行功能和平衡的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34060
- Bezmialem Vakıf University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ADHD 诊断（之前未服用或未服用 ADHD 药物）
- 正在上小学
排除标准：
患有慢性和严重的疾病
- 癫痫样神经功能障碍
- 自闭症谱系障碍、视力、言语、听力问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
该组儿童将接受跑步机训练，每周 3 次，持续 8 周。
每个季节都将受到监督并持续 45 分钟。
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跑步机训练 每个季节都会有人监督，持续 45 分钟。
跑步机速度将根据孩子的最大心率 (MHR)（在 MHR 的 65% 到 75% 之间）进行调整。
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实验性的：培训组
除跑步机训练外，本组儿童（休息5分钟后）还要进行15分钟的全身振动训练。
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跑步机训练 每个季节都会有人监督，持续 45 分钟。
跑步机速度将根据孩子的最大心率 (MHR)（在 MHR 的 65% 到 75% 之间）进行调整。
全身振动训练全身振动频率为50赫兹，儿童站立在振动台上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时 Biodex 平衡系统中基线姿势稳定性测试分数的变化
大体时间：八周
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姿势稳定性训练模式旨在通过在屏幕网格上的任意位置放置标记来强调特定的运动模式或策略。
患者的分数是患者在任何会话期间可以使用屏幕上的光标触摸目标的次数的统计。
时间按设定向上或向下计数。姿势稳定性测试强调患者保持平衡中心的能力。
患者在该测试中的分数评估偏离中心的情况，因此较低的分数比较高的分数更可取。
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八周
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8 周时 Biodex 平衡系统中稳定性测试分数的基线限值变化
大体时间：八周
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稳定性训练屏幕的极限旨在挑战用户通过与摇摆范围一致的运动模式移动。该测试挑战患者在其支撑基础内移动和控制重心。 在每次测试试验期间，患者必须改变他们的体重，以便将光标从中心目标移动到闪烁的目标，然后尽可能快地移动回来，并且偏差尽可能小。 对九个目标中的每一个重复相同的过程 |
八周
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8 周时 Biodex 平衡系统中感觉统合和平衡测试分数的基线变化
大体时间：八周
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八周
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8 周时 Biodex 平衡系统中单腿平衡测试分数的基线变化
大体时间：八周
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四个的低稳定性水平将挑战受试者并提供评估受试者单腿姿势稳定性所需的数据
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周时基线 Stroop 测试分数的变化
大体时间：八周
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该测试评估反应抑制并测量根据不断变化的需求改变感知集的能力。
它还测量对习惯性行为模式和异常行为的抑制。
这些能力的缺陷导致缺乏毅力、刻板行为和难以控制行为。
这些功能主要由额叶控制。
较高的干扰分数表示较差的性能。
该测试已针对土耳其人群进行了调整和标准化
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八周
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8 周时基线 BRIEF（执行功能行为评定清单）评分的变化
大体时间：八周
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它评估儿童和青少年的执行功能和自我调节能力。
高分表示执行功能特定领域的功能障碍程度较高。
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八周
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8 周时 Conners 评分相对于基线的变化
大体时间：八周
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该量表已被用于识别儿童行为障碍。
分数越高说明行为障碍越严重
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八周
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8 周时儿科生活质量量表 (PedsQL) 评分相对于基线的变化
大体时间：八周
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儿科生活质量量表 (PedsQL) 是一种模块化工具，用于测量 2-18 岁儿童的健康相关生活质量。
分数越高表明与健康相关的生活质量越高
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Durgut, Msc,PT、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月24日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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