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Comparação entre esteira e treinamento de vibração de corpo inteiro em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

10 de julho de 2018 atualizado por: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
É relatado na literatura que crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) podem apresentar déficits nas funções executivas, funções sociais prejudicadas, desregulação emocional, distúrbios comportamentais e deficiências motoras. Além disso, estudos mostraram que o exercício, como exercícios aeróbicos agudos e crônicos e treinamento agudo de vibração de corpo inteiro, melhora as funções executivas e as habilidades motoras e, portanto, a hipótese de que o exercício pode ter uma opção de tratamento potencial ou adicional para crianças com TDAH. Pesquisas neurobiológicas já comprovaram os efeitos nas alterações cerebrais durante o exercício e, no caso do TDAH, níveis crescentes de serotonina, dopamina e norepinefrina nos lobos estriados frontais do cérebro foram destacados ao discutir os efeitos sobre esse distúrbio do neurodesenvolvimento. A literatura enfatiza a importância da atividade física em crianças com TDAH, mas não há clareza quanto à frequência, intensidade ou duração do exercício. Assim, o objetivo deste estudo foi investigar e comparar os efeitos do treinamento em esteira como exercício aeróbico e treinamento de vibração de corpo inteiro nas funções executivas e no equilíbrio de crianças com TDAH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de TDAH (anteriormente não tomava ou não tomava medicação para TDAH)
  • Estar a frequentar a escola primária

Critério de exclusão:

  • Ter uma condição médica crônica e grave

    • Comprometimento neurológico semelhante a convulsão
    • Transtorno do espectro do autismo, visão, fala, problemas auditivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
As crianças deste grupo receberão treinamento em esteira, três vezes por semana, durante 8 semanas. Cada temporada será supervisionada e dura 45 minutos.
Outro: Treino em esteira
Treinamento em esteira Cada temporada será supervisionada e terá duração de 45 minutos. A velocidade da esteira será ajustada para a frequência cardíaca máxima (FCM) da criança (entre 65 a 75 por cento da MHR).
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento
Além do treinamento em esteira, as crianças deste grupo (após um descanso de 5 minutos) também receberão treinamento de vibração de corpo inteiro por 15 minutos.
Outro: Treino em esteira
Treinamento em esteira Cada temporada será supervisionada e terá duração de 45 minutos. A velocidade da esteira será ajustada para a frequência cardíaca máxima (FCM) da criança (entre 65 a 75 por cento da MHR).
Outro: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Treinamento de vibração de corpo inteiro A frequência de vibração de corpo inteiro será de 50 Hertz e as crianças ficarão em pé na plataforma de vibração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação do teste de estabilidade postural basal no Biodex Balance System em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
O modo de treinamento de estabilidade postural é projetado para enfatizar padrões ou estratégias de movimento específicos, colocando marcadores em qualquer lugar na grade da tela. A pontuação do paciente é uma contagem de quantas vezes o paciente pode tocar alvos com o cursor na tela durante qualquer sessão. O tempo conta para cima ou para baixo conforme definido. O Teste de Estabilidade Postural enfatiza a capacidade do paciente de manter o centro de equilíbrio. A pontuação do paciente neste teste avalia os desvios do centro, portanto, uma pontuação mais baixa é mais desejável do que uma pontuação mais alta.
Oito semanas
Alteração dos limites basais da pontuação do teste de estabilidade no Biodex Balance System em 8 semanas
Prazo: Oito semanas

A tela Limits of Stability Training foi projetada para desafiar o usuário a se mover através de um padrão de movimento consistente com o envelope de oscilação. Este teste desafia os pacientes a mover e controlar seu centro de gravidade dentro de sua base de suporte.

Durante cada tentativa de teste, os pacientes devem mudar seu peso para mover o cursor do alvo central para um alvo piscante e vice-versa o mais rápido e com o menor desvio possível. O mesmo processo é repetido para cada um dos nove alvos
Oito semanas
Mudança da integração sensorial basal e pontuação do teste de equilíbrio no Biodex Balance System em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Oito semanas
Alteração da pontuação inicial do teste de equilíbrio de perna única no Biodex Balance System em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
O baixo nível de estabilidade de quatro desafiará os sujeitos e fornecerá os dados necessários para avaliar a estabilidade postural de uma perna do sujeito
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do escore basal do teste Stroop em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Este teste avalia a inibição da resposta e mede a capacidade de mudar o conjunto perceptivo de acordo com as mudanças nas demandas. Também mede a inibição de um padrão de comportamento habitual e de comportamento incomum. Defeitos nessas habilidades resultam em falta de perseverança, comportamentos estereotipados e dificuldade em controlar o comportamento. Essas funções são controladas principalmente pelos lobos frontais. Pontuações de interferência mais altas indicam desempenho inferior. Este teste foi adaptado e padronizado para a população turca
Oito semanas
Alteração da pontuação inicial do BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
Avalia a função executiva e autorregulação em crianças e adolescentes. Pontuações altas indicam um nível mais alto de disfunção em um domínio específico das funções executivas.
Oito semanas
Mudança da pontuação de Conners da linha de base em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
A escala tem sido utilizada para a identificação de distúrbios de comportamento em crianças. Pontuações mais altas descrevem transtorno de comportamento mais grave
Oito semanas
Mudança desde o início do escore do Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
O Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) é um instrumento modular para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças de 2 a 18 anos. Escores mais altos indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Colaboradores

Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bvuedurgut01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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