注意欠陥多動性障害児におけるトレッドミルと全身振動トレーニングの比較
2018年7月10日 更新者：Elif Durgut、Bezmialem Vakif University
注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供は、実行機能障害、社会機能障害、情緒調節不全、行動障害、運動障害を持っている可能性があることが文献で報告されています。
さらに、研究では、急性および慢性の有酸素運動や急性の全身振動トレーニングなどの運動が実行機能と運動能力を改善することが示されているため、運動は ADHD の子供にとって潜在的または追加の治療オプションになる可能性があるという仮説が立てられています。
神経生物学的研究は、運動中の脳の変化への影響をすでに証明しており、ADHD の場合、この神経発達障害への影響を議論する際に、脳の線条体前葉内のセロトニン、ドーパミン、およびノルエピネフリンのレベルの増加が強調されました。
文献では、ADHD の子供たちの身体活動の重要性が強調されていますが、運動の頻度、強度、または期間については明確ではありません。
したがって、この研究の目的は、有酸素運動としてのトレッドミル トレーニングと全身振動トレーニングが ADHD の子供の実行機能とバランスに与える影響を調査し、比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34060
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHD の診断 (以前に ADHD の薬を服用していない、または服用していない)
- 小学校に通っていること
除外基準:
慢性的で深刻な病状がある
- 発作様神経障害
- 自閉症スペクトラム障害、視覚、言語、聴覚の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
このグループの子供たちは、トレッドミルのトレーニングを週 3 回、8 週間受けます。
各シーズンは監督され、45 分間続きます。
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トレッドミル トレーニング 各シーズンは監督され、45 分間続きます。
トレッドミルの速度は、お子様の最大心拍数 (MHR) (MHR の 65 ～ 75%) に合わせて調整されます。
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実験的：研修グループ
このグループの子供たちは、トレッドミル トレーニングに加えて (5 分間休憩した後)、15 分間の全身振動トレーニングも受けます。
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トレッドミル トレーニング 各シーズンは監督され、45 分間続きます。
トレッドミルの速度は、お子様の最大心拍数 (MHR) (MHR の 65 ～ 75%) に合わせて調整されます。
全身振動トレーニング 全身の振動周波数は 50 ヘルツで、子供たちは振動台の上に立っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間でのBiodexバランスシステムのベースライン姿勢安定性テストスコアからの変化
時間枠：8週間
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姿勢安定トレーニング モードは、スクリーン グリッドの任意の場所にマーカーを配置することで、特定の動きのパターンや戦略を強調するように設計されています。
患者のスコアは、セッション中に患者が画面上のカーソルでターゲットに触れた回数の集計です。
時間は設定どおりにカウントアップまたはダウンします。姿勢安定性テストは、バランスの中心を維持する患者の能力を強調します。
このテストでの患者のスコアは中心からの偏差を評価するため、スコアが高いよりもスコアが低い方が望ましいです。
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8週間
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8週間でのBiodexバランスシステムの安定性テストスコアのベースライン限界からの変化
時間枠：8週間
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安定限界トレーニング画面は、ユーザーが動揺エンベロープと一致する動作パターンで動くように設計されています。このテストは、患者が支持基底面内で重心を動かして制御するようにします。 各テスト試行中、患者は体重を移動して、カーソルを中央のターゲットから点滅しているターゲットに移動し、できるだけ早く、できるだけずれないようにする必要があります。 9 つのターゲットのそれぞれについて、同じプロセスが繰り返されます。 |
8週間
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8週間でのBiodexバランスシステムのベースライン感覚統合およびバランステストスコアからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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8 週間での Biodex バランス システムのベースライン片脚バランス テスト スコアからの変化
時間枠：8週間
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4 の低い安定性レベルは、被験者に挑戦し、被験者の片脚姿勢の安定性を評価するために必要なデータを提供します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8 週間でのベースライン ストループ テスト スコアからの変化
時間枠：8週間
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このテストは、応答抑制を評価し、変化する要求に応じて知覚セットをシフトする能力を測定します。
また、習慣的な行動パターンの抑制と異常な行動を測定します。
これらの能力の欠陥は、忍耐力の欠如、常同行動、および行動の制御の困難をもたらします。
これらの機能は、主に前頭葉によって制御されています。
干渉スコアが高いほど、パフォーマンスが低いことを示します。
このテストは、トルコの人口に合わせて調整および標準化されています
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8週間
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8週間でのベースラインBRIEF（実行機能の行動評価目録）スコアからの変化
時間枠：8週間
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İt は、子供と 10 代の若者の実行機能と自己調節を評価します。
スコアが高いほど、実行機能の特定の領域における機能障害のレベルが高いことを示します。
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8週間
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8 週間でのベースライン Conners スコアからの変化
時間枠：8週間
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スケールは、子供の行動障害の識別に使用されています。
スコアが高いほど、より深刻な行動障害を表します
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8週間
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8週間での小児生活の質のインベントリ（PedsQL）スコアのベースラインからの変化
時間枠：8週間
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) は、2 歳から 18 歳の子供の健康関連の生活の質を測定するためのモジュール式の計測器です。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Durgut, Msc,PT、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月24日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月13日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月10日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- bvuedurgut01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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