Jämförelse av löpband och helkroppsvibrationsträning hos barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
10 juli 2018 uppdaterad av: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Det rapporteras i litteraturen att barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) kan ha exekutiva funktionsstörningar, försämrade sociala funktioner, emotionell dysreglering, beteendestörningar och motoriska funktionsnedsättningar.
Dessutom har studier visat att träning, såsom akuta och kroniska aeroba övningar och akut helkroppsvibrationsträning, förbättrar exekutiva funktioner och motoriska förmågor och därför antas det att träning kan ha en potentiell eller ytterligare behandlingsalternativ för barn med ADHD.
Neurobiologiska undersökningar har redan bevisat effekterna på hjärnförändringar under träning och i fallet med ADHD framhävdes ökande nivåer av serotonin, dopamin och noradrenalin i de främre striatalloberna i hjärnan när man diskuterade effekterna på denna neuroutvecklingsstörning.
Litteraturen betonar vikten av fysisk aktivitet hos barn med ADHD, men det finns ingen klarhet angående träningens frekvens, intensitet eller varaktighet.
Därför var syftet med denna studie att undersöka och jämföra effekterna av löpbandsträning som aerob träning och helkroppsvibrationsträning på exekutiva funktioner och balans hos barn med ADHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34060
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ADHD-diagnos (tidigare inte tagit eller inte tagit medicin för ADHD)
- Att gå i grundskolan
Exklusions kriterier:
Att ha ett kroniskt och allvarligt medicinskt tillstånd
- Anfallsliknande neurologisk funktionsnedsättning
- Autismspektrumstörning, syn, tal, hörselproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Barn i denna grupp kommer att få löpbandsträning tre gånger i veckan i 8 veckor.
Varje säsong kommer att övervakas och pågå i 45 minuter.
|
Löpbandsträning Varje säsong kommer att övervakas och pågå i 45 minuter.
Löpbandets hastighet kommer att anpassas till barnets maximala hjärtfrekvens (MHR) (mellan 65 till 75 procent av MHR).
|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Förutom löpbandsträning kommer barnen i denna grupp (efter en vila i 5 minuter) också att få helkroppsvibrationsträning i 15 minuter.
|
Löpbandsträning Varje säsong kommer att övervakas och pågå i 45 minuter.
Löpbandets hastighet kommer att anpassas till barnets maximala hjärtfrekvens (MHR) (mellan 65 till 75 procent av MHR).
Helkroppsvibrationsträning Helkroppsvibrationsfrekvensen kommer att vara 50 Hertz och barn kommer att stå på vibrationsplattformen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för postural stabilitetstestresultat i Biodex Balance System efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Läget Postural Stability Training är utformat för att betona specifika rörelsemönster eller strategier genom att placera markörer var som helst på skärmens rutnät.
Patientens poäng är en sammanställning av hur många gånger patienten kan röra vid mål med markören på skärmen under en session.
Tiden räknas upp eller ner enligt inställning. Postural stabilitetstestet betonar patientens förmåga att upprätthålla balansen.
Patientens poäng på detta test bedömer avvikelser från centrum, därför är en lägre poäng mer önskvärd än en högre poäng.
|
Åtta veckor
|
|
Ändring från baslinjegränserna för stabilitetstestresultat i Biodex Balance System efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Skärmen Limits of Stability Training är utformad för att utmana användaren att röra sig genom ett rörelsemönster som överensstämmer med svajhöljet. Det här testet utmanar patienter att röra sig och kontrollera sin tyngdpunkt inom sin stödbas. Under varje testförsök måste patienterna flytta sin vikt för att flytta markören från mittmålet till ett blinkande mål och tillbaka så snabbt och med så liten avvikelse som möjligt. Samma process upprepas för vart och ett av nio mål |
Åtta veckor
|
|
Ändring från baslinjen för sensorisk integration och balanstestresultat i Biodex Balance System efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen för ett benbalanstestresultat i Biodex Balance System efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Den låga stabilitetsnivån på fyra kommer att utmana försökspersoner och tillhandahålla de data som är nödvändiga för att bedöma försökspersonens enstaka benställningsstabilitet
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Stroop-testresultat vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Detta test bedömer responsinhiberingen och mäter förmågan att ändra perceptuell uppsättning i enlighet med förändrade krav.
Den mäter också hämningen av ett vanemässigt beteendemönster och beteende på ett ovanligt sätt.
Defekter i dessa förmågor resulterar i bristande uthållighet, stereotypa beteenden och svårigheter att kontrollera beteendet.
Dessa funktioner styrs huvudsakligen av frontalloberna.
Högre interferenspoäng indikerar sämre prestanda.
Detta test har anpassats och standardiserats för den turkiska befolkningen
|
Åtta veckor
|
|
Förändring från baslinjen BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) poäng efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Den bedömer verkställande funktion och självreglering hos barn och tonåringar.
Höga poäng indikerar en högre nivå av dysfunktion inom en specifik domän av exekutiva funktioner.
|
Åtta veckor
|
|
Förändring från baslinjen Conners poäng vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Skalan har använts för att identifiera beteendestörningar hos barn.
Högre poäng beskriver mer allvarlig beteendestörning
|
Åtta veckor
|
|
Ändra poängen för Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) från baslinjen efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) är ett modulärt instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet för 2-18-åriga barn.
Högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
19 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bvuedurgut01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .