- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03469180
Juoksumaton ja koko kehon tärinäharjoittelun vertailu keskittymisvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34060
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-diagnoosi (en ole aiemmin käyttänyt tai et ole käyttänyt ADHD-lääkitystä)
- Peruskoulun käyminen
Poissulkemiskriteerit:
Krooninen ja vakava sairaus
- Kohtausta muistuttava neurologinen vajaatoiminta
- Autismikirjon häiriö, näkö-, puhe-, kuulo-ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat juoksumattoharjoituksia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen kausi on valvottu ja kestää 45 minuuttia.
|
Juoksumattoharjoittelu Jokainen kausi on valvottu ja kestää 45 minuuttia.
Juoksumaton nopeus säädetään lapsen maksimisykkeen (MHR) mukaan (65–75 prosenttia MHR:stä).
|
|
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
İ Juoksumattoharjoittelun lisäksi tämän ryhmän lapset saavat (5 minuutin tauon jälkeen) myös 15 minuutin kokovartalovärähtelyharjoittelun.
|
Juoksumattoharjoittelu Jokainen kausi on valvottu ja kestää 45 minuuttia.
Juoksumaton nopeus säädetään lapsen maksimisykkeen (MHR) mukaan (65–75 prosenttia MHR:stä).
Koko kehon tärinäharjoittelu koko kehon tärinätaajuus on 50 hertsiä ja lapset seisovat tärinätasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen asennon vakaustestin tuloksesta Biodex Balance System -järjestelmässä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Postural Stability Training -tila on suunniteltu korostamaan tiettyjä liikemalleja tai strategioita asettamalla merkkejä mihin tahansa näytön ruudukkoon.
Potilaan pistemäärä kertoo, kuinka monta kertaa potilas voi koskettaa kohteita näytön kohdistimella minkä tahansa istunnon aikana.
Aika laskee ylös- tai alaspäin asetettuna. Asennon vakaustesti korostaa potilaan kykyä säilyttää tasapainokeskus.
Potilaan pisteet tässä testissä arvioivat poikkeamat keskustasta, joten pienempi pistemäärä on toivottavampi kuin korkeampi pistemäärä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos stabiilisuustestin pistemäärän perusrajoista Biodex Balance System -järjestelmässä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Limits of Stability Training -näyttö on suunniteltu haastamaan käyttäjä liikkumaan liikekuvion läpi, joka on yhdenmukainen heiluman verhokäyrän kanssa. Tämä testi haastaa potilaat liikkumaan ja hallitsemaan painopistettään tuen pohjassa. Jokaisen testitutkimuksen aikana potilaiden on siirrettävä painoaan siirtääkseen kohdistimen keskipisteestä vilkkuvaan kohteeseen ja takaisin mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman pienellä poikkeamalla. Sama prosessi toistetaan jokaiselle yhdeksästä kohteesta |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos aistinvaraisen integraation ja tasapainotestin pisteistä Biodex Balance Systemissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteen yhden jalan tasapainotestin tuloksesta Biodex Balance Systemissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Alhainen vakaustaso neljä haastaa koehenkilöt ja tarjoaa tarvittavat tiedot arvioitaessa tutkittavan yhden jalan asennon vakautta
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Stroop-testin lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tämä testi arvioi vasteen estoa ja mittaa kykyä muuttaa havaintojoukkoa muuttuvien vaatimusten mukaisesti.
Se mittaa myös tavanomaisen käyttäytymismallin ja epätavallisen käyttäytymisen estoa.
Näiden kykyjen puutteet johtavat sinnikkyyden puutteeseen, stereotyyppiseen käyttäytymiseen ja vaikeuksiin hallita käyttäytymistä.
Näitä toimintoja ohjaavat pääasiassa etulohkot.
Korkeammat häiriöpisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Tämä testi on mukautettu ja standardoitu Turkin väestölle
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) -pisteet 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Se arvioi lasten ja teini-ikäisten toimeenpanotoimintoja ja itsesääntelyä.
Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä tietyllä toimeenpanotoimintojen alueella.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Muutos Connersin pistemäärän perustasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Asteikkoa on käytetty lasten käyttäytymishäiriöiden tunnistamiseen.
Korkeammat pisteet kuvaavat vakavampaa käyttäytymishäiriötä
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) on modulaarinen väline, jolla mitataan 2–18-vuotiaiden lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvuedurgut01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juoksumaton koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa