- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03469180
Сравнение тренировки на беговой дорожке и вибрации всего тела у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34060
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СДВГ (Ранее не принимал или не принимал лекарства от СДВГ)
- Идти в начальную школу
Критерий исключения:
Наличие хронического и серьезного заболевания
- Судорожные неврологические нарушения
- Расстройство аутистического спектра, проблемы со зрением, речью, слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Дети в этой группе будут тренироваться на беговой дорожке три раза в неделю в течение 8 недель.
Каждый сезон будет контролироваться и длится 45 минут.
|
Тренировка на беговой дорожке Каждый сезон будет проходить под наблюдением и длится 45 минут.
Скорость беговой дорожки будет регулироваться в соответствии с максимальной частотой сердечных сокращений ребенка (МЧСС) (от 65 до 75 процентов от МЧСС).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа
В дополнение к тренировкам на беговой дорожке, дети в этой группе (после отдыха в течение 5 минут) также будут проходить вибрационную тренировку всего тела в течение 15 минут.
|
Тренировка на беговой дорожке Каждый сезон будет проходить под наблюдением и длится 45 минут.
Скорость беговой дорожки будет регулироваться в соответствии с максимальной частотой сердечных сокращений ребенка (МЧСС) (от 65 до 75 процентов от МЧСС).
Тренировка вибрации всего тела Частота вибрации всего тела будет 50 Гц, и дети будут стоять на вибрационной платформе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста постуральной стабильности в системе Biodex Balance System через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Режим тренировки постуральной стабильности предназначен для акцентирования внимания на определенных схемах или стратегиях движения путем размещения маркеров в любом месте сетки экрана.
Оценка пациента — это подсчет того, сколько раз пациент может коснуться целей с помощью экранного курсора во время любого сеанса.
Время отсчитывается в прямом и обратном порядке в зависимости от установки. Тест на постуральную стабильность подчеркивает способность пациента сохранять центральное равновесие.
Оценка пациента по этому тесту оценивает отклонения от центра, поэтому более низкая оценка более желательна, чем более высокая.
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходными пределами показателей теста стабильности в системе Biodex Balance System через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Экран «Тренировка пределов устойчивости» предназначен для того, чтобы побудить пользователя двигаться по образцу движения, согласующемуся с огибающей раскачивания. Этот тест заставляет пациентов двигаться и контролировать свой центр тяжести в пределах своей опоры. Во время каждого тестового испытания пациенты должны перемещать свой вес, чтобы перемещать курсор от центральной мишени к мигающей мишени и обратно как можно быстрее и с минимальным отклонением. Тот же процесс повторяется для каждой из девяти целей. |
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сенсорной интеграции и оценки баланса в системе балансировки Biodex через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем баланса одной ноги в системе балансировки Biodex через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Низкий уровень стабильности, равный четырем, вызовет затруднения у испытуемых и предоставит данные, необходимые для оценки постуральной стабильности одной ноги испытуемого.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста Струпа через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Этот тест оценивает торможение реакции и измеряет способность изменять набор восприятия в соответствии с изменяющимися требованиями.
Он также измеряет торможение привычного поведения и необычное поведение.
Дефекты этих способностей приводят к отсутствию настойчивости, стереотипному поведению и трудностям в контроле поведения.
Эти функции в основном контролируются лобными долями.
Более высокие оценки интерференции указывают на более низкую производительность.
Этот тест был адаптирован и стандартизирован для населения Турции.
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем BRIEF (поведенческая инвентаризация исполнительной функции) через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Он оценивает исполнительную функцию и саморегуляцию у детей и подростков.
Высокие баллы указывают на более высокий уровень дисфункции в определенной области исполнительных функций.
|
Восемь недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале Коннерса через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Шкала использовалась для выявления нарушений поведения у детей.
Более высокие баллы описывают более тяжелое расстройство поведения
|
Восемь недель
|
|
Изменение показателя педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) по сравнению с исходным через 8 недель
Временное ограничение: Восемь недель
|
Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) представляет собой модульный инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у детей в возрасте от 2 до 18 лет.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bvuedurgut01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка на беговой дорожке
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг