A futópad és a teljes test vibrációs edzésének összehasonlítása figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekeknél
2018. július 10. frissítette: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekeknél előfordulhat végrehajtói funkciók hiánya, károsodott szociális funkciók, érzelmi szabályozási zavarok, viselkedési zavarok és motoros károsodások.
Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy a testmozgás, mint például az akut és krónikus aerob gyakorlatok és az akut teljes test vibrációs edzés, javítja a végrehajtó funkciókat és a motoros képességeket, ezért feltételezhető, hogy a testmozgás potenciális vagy kiegészítő kezelési lehetőség lehet az ADHD-s gyermekek számára.
Neurobiológiai kutatások már bizonyították az agyi elváltozásokra gyakorolt hatást edzés közben, és az ADHD esetében az agy elülső striatális lebenyeiben a szerotonin, a dopamin és a noradrenalin szintjének növekedése került előtérbe, amikor az idegfejlődési rendellenességre gyakorolt hatásokat tárgyalták.
A szakirodalom hangsúlyozza a fizikai aktivitás fontosságát ADHD-s gyermekeknél, de nincs egyértelműség a gyakorlatok gyakoriságát, intenzitását vagy időtartamát illetően.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a futópadon végzett edzés aerob gyakorlatként és az egész testes vibrációs tréning hatását ADHD-s gyermekek végrehajtó funkcióira és egyensúlyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34060
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ADHD diagnózis (korábban nem szedett vagy nem szedett gyógyszert ADHD-re)
- Általános iskolába járni
Kizárási kritériumok:
Krónikus és súlyos egészségügyi állapot
- Rohamszerű neurológiai károsodás
- Autizmus spektrum zavar, látás, beszéd, hallás problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek hetente háromszor, 8 héten keresztül futópad edzést kapnak.
Minden évad felügyelt, és 45 percig tart.
|
Futópadon végzett edzés Minden szezon felügyelt, és 45 percig tart.
A futópad sebessége a gyermek maximális pulzusszámához (MHR) igazodik (az MHR 65-75 százaléka között).
|
|
KÍSÉRLETI: Képzőcsoport
A futópados edzés mellett az ebbe a csoportba tartozó gyerekek (5 perces pihenő után) 15 perces egész testes vibrációs edzést is kapnak.
|
Futópadon végzett edzés Minden szezon felügyelt, és 45 percig tart.
A futópad sebessége a gyermek maximális pulzusszámához (MHR) igazodik (az MHR 65-75 százaléka között).
A teljes test vibrációs tréningje a teljes test vibrációs frekvenciája 50 Hertz lesz, a gyerekek pedig álló helyzetben lesznek a vibrációs platformon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testtartási stabilitási teszt pontszámához képest a Biodex Balance System rendszerben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
A Postural Stability Training módot úgy alakították ki, hogy kihangsúlyozza az adott mozgásmintákat vagy stratégiákat azáltal, hogy jelölőket helyez el bárhol a képernyő rácsán.
A páciens pontszáma azt mutatja meg, hogy a páciens hányszor érintheti meg a célpontokat a képernyőn megjelenő kurzorral bármely ülés során.
Az idő felfelé vagy lefelé számol a beállított érték szerint. A testtartási stabilitás tesztje hangsúlyozza a páciens azon képességét, hogy megtartsa egyensúlyi központját.
A páciens pontszáma ezen a teszten a centrumtól való eltéréseket értékeli, ezért az alacsonyabb pontszám kívánatosabb, mint a magasabb pontszám.
|
Nyolc hét
|
|
Változás a stabilitási teszt pontszámának alapértékéhez képest a Biodex Balance System rendszerben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
A Stabilitási edzés határai képernyőt arra tervezték, hogy kihívást jelentsen a felhasználó számára, hogy mozogjon a lengési burkolattal összhangban lévő mozgásmintán. Ez a teszt arra készteti a betegeket, hogy mozogjanak és irányítsák súlypontjukat a támasztékukon belül. Minden teszt során a betegeknek el kell tolniuk a testsúlyukat, hogy a kurzort a középső célpontról egy villogó célpontra vigyék, majd vissza a lehető leggyorsabban és a lehető legkisebb eltéréssel. Ugyanez a folyamat megismétlődik mind a kilenc célpont esetében |
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási szenzoros integrációhoz és egyensúlyteszthez képest a Biodex Balance System rendszerben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
|
Változás a kiindulási egyláb egyensúly teszt pontszámához képest a Biodex Balance System rendszerben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
A négyes alacsony stabilitási szint kihívást jelent az alanyoknak, és biztosítja az alany egyetlen lábának testtartási stabilitásának értékeléséhez szükséges adatokat.
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási Stroop-teszt pontszámához képest a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Ez a teszt felméri a válaszgátlást, és méri az észlelési halmaz megváltoztatásának képességét a változó igényeknek megfelelően.
Méri a megszokott viselkedési minták és a szokatlan viselkedés gátlását is.
E képességek hibái a kitartás hiányát, a sztereotip viselkedést és a viselkedés kontrollálásának nehézségeit eredményezik.
Ezeket a funkciókat elsősorban a homloklebenyek irányítják.
A magasabb interferencia-pontszámok gyengébb teljesítményt jeleznek.
Ezt a tesztet a török lakosság számára adaptálták és szabványosították
|
Nyolc hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) pontszám a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
Felméri a végrehajtó funkciót és az önszabályozást gyermekeknél és tizenéveseknél.
A magas pontszámok magasabb szintű diszfunkciót jeleznek a végrehajtó funkciók egy meghatározott területén.
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási Conners-pontszámhoz képest a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
|
A skálát a gyermekek viselkedési zavarainak azonosítására használták.
A magasabb pontszámok súlyosabb viselkedészavart írnak le
|
Nyolc hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) pontszáma 8 héten belül
Időkeret: Nyolc hét
|
A Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) egy moduláris műszer a 2-18 éves gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének mérésére.
A magasabb pontszámok magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bvuedurgut01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .