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Comparaison de l'entraînement sur tapis roulant et sur les vibrations du corps entier chez les enfants atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

10 juillet 2018 mis à jour par: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Il est rapporté dans la littérature que les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) peuvent avoir des déficits des fonctions exécutives, des fonctions sociales altérées, une dérégulation émotionnelle, des troubles du comportement et des déficiences motrices. De plus, des études ont montré que l'exercice, comme les exercices aérobies aigus et chroniques et l'entraînement par vibration aiguë du corps entier, améliore les fonctions exécutives et les capacités motrices. Il est donc émis l'hypothèse que l'exercice pourrait constituer une option de traitement potentielle ou supplémentaire pour les enfants atteints de TDAH. Des recherches neurobiologiques ont déjà prouvé les effets sur les changements cérébraux pendant l'exercice et dans le cas du TDAH, l'augmentation des niveaux de sérotonine, de dopamine et de noradrénaline dans les lobes striataux avant du cerveau a été mise en évidence lors de la discussion des effets sur ce trouble neurodéveloppemental. La littérature souligne l'importance de l'activité physique chez les enfants atteints de TDAH, mais il n'y a pas de clarté concernant la fréquence, l'intensité ou la durée de l'exercice. Ainsi, le but de cette étude était d'étudier et de comparer les effets de l'entraînement sur tapis roulant en tant qu'exercice aérobique et de l'entraînement par vibration du corps entier sur les fonctions exécutives et l'équilibre chez les enfants atteints de TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de TDAH (Ne pas prendre auparavant ou ne pas prendre de médicaments pour le TDAH)
  • Aller à l'école primaire

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition médicale chronique et grave

    • Déficience neurologique de type convulsif
    • Trouble du spectre autistique, problèmes de vision, d'élocution, d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les enfants de ce groupe recevront un entraînement sur tapis roulant, trois fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque saison sera encadrée et durera 45 minutes.
Autre: Entraînement sur tapis roulant
Entraînement sur tapis roulant Chaque saison sera encadrée et durera 45 minutes. La vitesse du tapis roulant sera ajustée à la fréquence cardiaque maximale (FCM) de l'enfant (entre 65 et 75 % de la FCM).
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation
En plus de l'entraînement sur tapis roulant, les enfants de ce groupe (après un repos de 5 minutes) recevront également un entraînement aux vibrations du corps entier pendant 15 minutes.
Autre: Entraînement sur tapis roulant
Entraînement sur tapis roulant Chaque saison sera encadrée et durera 45 minutes. La vitesse du tapis roulant sera ajustée à la fréquence cardiaque maximale (FCM) de l'enfant (entre 65 et 75 % de la FCM).
Autre: Entraînement aux vibrations du corps entier
Entraînement aux vibrations du corps entier La fréquence de vibration du corps entier sera de 50 Hertz et les enfants seront debout sur la plate-forme de vibration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de base du test de stabilité posturale dans le système d'équilibre Biodex à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Le mode d'entraînement à la stabilité posturale est conçu pour mettre l'accent sur des schémas ou des stratégies de mouvement spécifiques en plaçant des marqueurs n'importe où sur la grille de l'écran. Le score du patient correspond au nombre de fois où le patient peut toucher des cibles avec le curseur à l'écran au cours d'une session. Le temps compte vers le haut ou vers le bas selon le réglage. Le test de stabilité posturale met l'accent sur la capacité d'un patient à maintenir son centre d'équilibre. Le score du patient à ce test évalue les déviations par rapport au centre, donc un score inférieur est plus souhaitable qu'un score plus élevé.
Huit semaines
Changement par rapport aux limites de base du score du test de stabilité dans le système d'équilibre Biodex à 8 semaines
Délai: Huit semaines

L'écran Limits of Stability Training est conçu pour inciter l'utilisateur à se déplacer selon un modèle de mouvement compatible avec l'enveloppe de balancement. Ce test invite les patients à se déplacer et à contrôler leur centre de gravité au sein de leur base de support.

Au cours de chaque essai, les patients doivent déplacer leur poids pour déplacer le curseur de la cible centrale vers une cible clignotante et inversement aussi rapidement et avec le moins de déviation possible. Le même processus est répété pour chacune des neuf cibles
Huit semaines
Changement par rapport à l'intégration sensorielle de base et au score du test d'équilibre dans le système d'équilibre Biodex à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Huit semaines
Changement par rapport au score de base du test d'équilibre sur une jambe dans le système d'équilibre Biodex à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Le faible niveau de stabilité de quatre défiera les sujets et fournira les données nécessaires pour évaluer la stabilité posturale d'une seule jambe du sujet
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score initial du test de Stroop à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Ce test évalue l'inhibition de la réponse et mesure la capacité à modifier l'ensemble perceptif en fonction des demandes changeantes. Il mesure également l'inhibition d'un comportement habituel et d'un comportement inhabituel. Les défauts de ces capacités entraînent un manque de persévérance, des comportements stéréotypés et une difficulté à contrôler le comportement. Ces fonctions sont principalement contrôlées par les lobes frontaux. Des scores d'interférence plus élevés indiquent de moins bonnes performances. Ce test a été adapté et standardisé pour la population turque
Huit semaines
Changement par rapport au score initial BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Il évalue la fonction exécutive et l'autorégulation chez les enfants et les adolescents. Des scores élevés indiquent un niveau plus élevé de dysfonctionnement dans un domaine spécifique des fonctions exécutives.
Huit semaines
Changement par rapport au score de Conners initial à 8 semaines
Délai: Huit semaines
L'échelle a été utilisée pour l'identification des troubles du comportement chez les enfants. Des scores plus élevés décrivent un trouble du comportement plus grave
Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) est un instrument modulaire de mesure de la qualité de vie liée à la santé des enfants de 2 à 18 ans. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Collaborateurs

Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (RÉEL)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bvuedurgut01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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