Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tredemølle og helkroppsvibrasjonstrening hos barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

10. juli 2018 oppdatert av: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Det er rapportert i litteraturen at barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) kan ha eksekutiv funksjonssvikt, svekkede sosiale funksjoner, emosjonell dysregulering, atferdsforstyrrelser og motoriske svekkelser. Videre har studier vist at trening, som akutte og kroniske aerobe øvelser og akutt helkroppsvibrasjonstrening, forbedrer eksekutive funksjoner og motoriske evner, og derfor antas det at trening kan ha et potensielt eller tilleggsbehandlingsalternativ for barn med ADHD. Nevrobiologiske undersøkelser har allerede bevist effekten på hjerneforandringer under trening, og i tilfelle ADHD ble økende nivåer av serotonin, dopamin og noradrenalin i de fremre striatallappene i hjernen fremhevet når man diskuterte effektene på denne nevroutviklingsforstyrrelsen. Litteraturen understreker viktigheten av fysisk aktivitet hos barn med ADHD, men det er ingen klarhet om frekvens, intensitet eller varighet av treningen. Målet med denne studien var derfor å undersøke og sammenligne effekten av tredemølletrening som aerob trening og helkroppsvibrasjonstrening på eksekutive funksjoner og balanse hos barn med ADHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD-diagnose (tidligere ikke tatt eller ikke tatt medisiner for ADHD)
  • Å gå på barneskolen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en kronisk og alvorlig medisinsk tilstand

    • Anfallslignende nevrologisk svekkelse
    • Autismespekterforstyrrelse, syn, tale, hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Barn i denne gruppen vil få tredemølletrening tre ganger i uken i 8 uker. Hver sesong vil bli overvåket og vare i 45 minutter.
Annen: Tredemølletrening
Tredemølletrening Hver sesong vil bli overvåket og vare i 45 minutter. Tredemøllehastigheten vil bli justert til barnets maksimale hjertefrekvens (MHR) (mellom 65 til 75 prosent av MHR).
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
I tillegg til tredemølletrening vil barna i denne gruppen (etter 5 minutters hvile) også få helkroppstrening i 15 minutter.
Annen: Tredemølletrening
Tredemølletrening Hver sesong vil bli overvåket og vare i 45 minutter. Tredemøllehastigheten vil bli justert til barnets maksimale hjertefrekvens (MHR) (mellom 65 til 75 prosent av MHR).
Annen: Vibrasjonstrening for hele kroppen
Helkroppsvibrasjonstrening Helkroppsvibrasjonsfrekvensen vil være 50 Hertz og barna vil stå på vibrasjonsplattformen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Postural Stability Training-modus er designet for å fremheve spesifikke bevegelsesmønstre eller strategier ved å plassere markører hvor som helst på skjermrutenettet. Pasientens poengsum er en oversikt over hvor mange ganger pasienten kan berøre mål med markøren på skjermen i løpet av en økt. Tiden teller opp eller ned som angitt. Postural stabilitetstesten understreker pasientens evne til å opprettholde balanse. Pasientens skår på denne testen vurderer avvik fra senter, derfor er en lavere skåre mer ønskelig enn en høyere skåre.
Åtte uker
Endring fra baseline-grensene for stabilitetstestscore i Biodex Balance System etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker

Skjermbildet Limits of Stability Training er utformet for å utfordre brukeren til å bevege seg gjennom et bevegelsesmønster som samsvarer med svaiekonvolutten. Denne testen utfordrer pasienter til å bevege seg og kontrollere tyngdepunktet innenfor støttebasen.

Under hver testforsøk må pasientene flytte vekten for å flytte markøren fra midtmålet til et blinkende mål og tilbake så raskt og med så lite avvik som mulig. Den samme prosessen gjentas for hvert av ni mål
Åtte uker
Endring fra baseline sensorisk integrering og balansetestscore i Biodex Balance System etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker
Endring fra baseline balansetestresultat for enkeltben i Biodex Balance System etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Det lave stabilitetsnivået på fire vil utfordre forsøkspersonene og gi dataene som er nødvendige for å vurdere forsøkspersonens posturale stabilitet på ett ben
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Stroop testresultat ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Denne testen vurderer responshemmingen og måler evnen til å skifte perseptuell sett i samsvar med skiftende krav. Den måler også hemming av et vanemessig atferdsmønster og oppførsel på en uvanlig måte. Defekter i disse evnene resulterer i mangel på utholdenhet, stereotyp atferd og vanskeligheter med å kontrollere atferd. Disse funksjonene styres hovedsakelig av frontallappene. Høyere interferensscore indikerer dårligere ytelse. Denne testen er tilpasset og standardisert for den tyrkiske befolkningen
Åtte uker
Endring fra baseline BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) poengsum etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Den vurderer eksekutiv funksjon og selvregulering hos barn og tenåringer. Høye skårer indikerer et høyere nivå av dysfunksjon i et spesifikt domene av eksekutive funksjoner.
Åtte uker
Endring fra baseline Conners score ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Skalaen har blitt brukt til å identifisere atferdsforstyrrelser hos barn. Høyere skårer beskriver mer alvorlig atferdsforstyrrelse
Åtte uker
Endring fra baseline poengsummen for Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et modulært instrument for å måle helserelatert livskvalitet til 2-18 år gamle barn. Høyere skårer indikerer høyere helserelatert livskvalitet
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbeidspartnere

Medipol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bvuedurgut01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Tredemølletrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere