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Comparación de la caminadora y el entrenamiento con vibración de todo el cuerpo en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad

10 de julio de 2018 actualizado por: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
Se informa en la literatura que los niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pueden tener déficits en la función ejecutiva, funciones sociales deterioradas, desregulación emocional, trastornos del comportamiento y deficiencias motoras. Además, los estudios han demostrado que el ejercicio, como los ejercicios aeróbicos agudos y crónicos y el entrenamiento agudo con vibraciones de todo el cuerpo, mejora las funciones ejecutivas y las habilidades motoras, por lo que se plantea la hipótesis de que el ejercicio puede tener una opción de tratamiento potencial o adicional para los niños con TDAH. Las investigaciones neurobiológicas ya han demostrado los efectos sobre los cambios cerebrales durante el ejercicio y, en el caso del TDAH, se destacó el aumento de los niveles de serotonina, dopamina y norepinefrina en los lóbulos estriatales frontales del cerebro cuando se discutieron los efectos sobre este trastorno del desarrollo neurológico. La literatura enfatiza la importancia de la actividad física en niños con TDAH, pero no hay claridad en cuanto a la frecuencia, intensidad o duración del ejercicio. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar y comparar los efectos del entrenamiento en cinta rodante como ejercicio aeróbico y el entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo sobre las funciones ejecutivas y el equilibrio en niños con TDAH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TDAH (anteriormente no tomaba o no tomaba medicamentos para el TDAH)
  • Estar yendo a la escuela primaria

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición médica crónica y grave.

    • Deterioro neurológico similar a una convulsión
    • Trastorno del espectro autista, problemas de visión, habla y audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los niños de este grupo recibirán entrenamiento en caminadora, tres veces por semana durante 8 semanas. Cada temporada será supervisada y tendrá una duración de 45 minutos.
Entrenamiento en caminadora Cada temporada será supervisada y tendrá una duración de 45 minutos. La velocidad de la caminadora se ajustará a la frecuencia cardíaca máxima (FCM) del niño (entre el 65 y el 75 por ciento de la FCM).
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
Además del entrenamiento en cinta rodante, los niños de este grupo (después de un descanso de 5 minutos) también recibirán un entrenamiento de vibración de todo el cuerpo durante 15 minutos.
Entrenamiento en caminadora Cada temporada será supervisada y tendrá una duración de 45 minutos. La velocidad de la caminadora se ajustará a la frecuencia cardíaca máxima (FCM) del niño (entre el 65 y el 75 por ciento de la FCM).
Entrenamiento de vibración de todo el cuerpo La frecuencia de vibración de todo el cuerpo será de 50 Hertz y los niños estarán de pie en la plataforma de vibración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de estabilidad postural en Biodex Balance System a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
El modo Entrenamiento de estabilidad postural está diseñado para enfatizar estrategias o patrones de movimiento específicos colocando marcadores en cualquier lugar de la cuadrícula de la pantalla. La puntuación del paciente es un recuento de cuántas veces el paciente puede tocar objetivos con el cursor en pantalla durante cualquier sesión. El tiempo cuenta hacia arriba o hacia abajo según lo establecido. La prueba de estabilidad postural enfatiza la capacidad del paciente para mantener el centro del equilibrio. La puntuación del paciente en esta prueba evalúa las desviaciones del centro, por lo que una puntuación más baja es más deseable que una puntuación más alta.
Ocho semanas
Cambio desde los límites de referencia de la puntuación de la prueba de estabilidad en Biodex Balance System a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas

La pantalla Entrenamiento de límites de estabilidad está diseñada para desafiar al usuario a moverse a través de un patrón de movimiento consistente con la envolvente de balanceo. Esta prueba desafía a los pacientes a moverse y controlar su centro de gravedad dentro de su base de apoyo.

Durante cada ensayo de prueba, los pacientes deben cambiar su peso para mover el cursor desde el objetivo central a un objetivo parpadeante y viceversa lo más rápido y con la menor desviación posible. El mismo proceso se repite para cada uno de los nueve objetivos.

Ocho semanas
Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de equilibrio e integración sensorial en Biodex Balance System a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Ocho semanas
Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de equilibrio de una sola pierna en Biodex Balance System a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
El bajo nivel de estabilidad de cuatro desafiará a los sujetos y proporcionará los datos necesarios para evaluar la estabilidad postural de una sola pierna del sujeto.
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial de la prueba Stroop a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Esta prueba evalúa la inhibición de la respuesta y mide la capacidad de cambiar el conjunto perceptivo de acuerdo con las demandas cambiantes. También mide la inhibición de un patrón de comportamiento habitual y comportarse de manera inusual. Los defectos en estas habilidades resultan en falta de perseverancia, comportamientos estereotípicos y dificultad para controlar el comportamiento. Estas funciones están controladas principalmente por los lóbulos frontales. Las puntuaciones de interferencia más altas indican un rendimiento más bajo. Esta prueba ha sido adaptada y estandarizada para la población turca.
Ocho semanas
Cambio desde la puntuación inicial del BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Evalúa la función ejecutiva y la autorregulación en niños y adolescentes. Las puntuaciones altas indican un mayor nivel de disfunción en un dominio específico de las funciones ejecutivas.
Ocho semanas
Cambio desde la puntuación de Conners inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La escala ha sido utilizada para la identificación de trastornos de conducta en niños. Las puntuaciones más altas describen un trastorno de conducta más grave
Ocho semanas
Cambio desde el inicio en la puntuación del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
El Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) es un instrumento modular para medir la calidad de vida relacionada con la salud de niños de 2 a 18 años. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento en caminadora

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