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Confronto tra tapis roulant e allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

10 luglio 2018 aggiornato da: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
È riportato in letteratura che i bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) possono avere deficit delle funzioni esecutive, funzioni sociali compromesse, disregolazione emotiva, disturbi comportamentali e menomazioni motorie. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che l'esercizio, come gli esercizi aerobici acuti e cronici e l'allenamento vibrazionale acuto di tutto il corpo, migliora le funzioni esecutive e le capacità motorie e quindi si ipotizza che l'esercizio possa avere un'opzione di trattamento potenziale o aggiuntiva per i bambini con ADHD. Le ricerche neurobiologiche hanno già dimostrato gli effetti sui cambiamenti cerebrali durante l'esercizio e, nel caso dell'ADHD, sono stati evidenziati livelli crescenti di serotonina, dopamina e norepinefrina all'interno dei lobi striatali anteriori del cervello quando si discuteva degli effetti su questo disturbo dello sviluppo neurologico. La letteratura sottolinea l'importanza dell'attività fisica nei bambini con ADHD, ma non c'è chiarezza per quanto riguarda la frequenza, l'intensità o la durata dell'esercizio. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare gli effetti dell'allenamento su tapis roulant come esercizio aerobico e l'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulle funzioni esecutive e sull'equilibrio nei bambini con ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD (in precedenza non assumeva o non assumeva farmaci per l'ADHD)
  • Andare alla scuola elementare

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione medica cronica e grave

    • Compromissione neurologica simile a convulsioni
    • Disturbo dello spettro autistico, visione, linguaggio, problemi di udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I bambini di questo gruppo riceveranno un allenamento sul tapis roulant, tre volte a settimana per 8 settimane. Ogni stagione sarà supervisionata e durerà 45 minuti.
Altro: Allenamento su tapis roulant
Allenamento su tapis roulant Ogni stagione sarà supervisionata e durerà 45 minuti. La velocità del tapis roulant verrà adattata alla frequenza cardiaca massima (FCM) del bambino (tra il 65 e il 75 percento della FCM).
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione
Oltre all'allenamento su tapis roulant, i bambini di questo gruppo (dopo un riposo di 5 minuti) riceveranno anche un allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo per 15 minuti.
Altro: Allenamento su tapis roulant
Allenamento su tapis roulant Ogni stagione sarà supervisionata e durerà 45 minuti. La velocità del tapis roulant verrà adattata alla frequenza cardiaca massima (FCM) del bambino (tra il 65 e il 75 percento della FCM).
Altro: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
Allenamento con le vibrazioni del corpo intero La frequenza delle vibrazioni del corpo intero sarà di 50 Hertz e i bambini saranno in posizione eretta sulla pedana vibrante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio basale del test di stabilità posturale in Biodex Balance System a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
La modalità Postural Stability Training è progettata per enfatizzare schemi o strategie di movimento specifici posizionando marcatori in qualsiasi punto della griglia dello schermo. Il punteggio del paziente è un conteggio di quante volte il paziente può toccare i bersagli con il cursore sullo schermo durante una sessione. Il tempo aumenta o diminuisce come impostato. Il test di stabilità posturale sottolinea la capacità del paziente di mantenere il centro dell'equilibrio. Il punteggio del paziente su questo test valuta le deviazioni dal centro, quindi un punteggio più basso è più desiderabile di un punteggio più alto.
Otto settimane
Variazione rispetto ai limiti basali del punteggio del test di stabilità in Biodex Balance System a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane

La schermata Limits of Stability Training è progettata per sfidare l'utente a muoversi attraverso uno schema di movimento coerente con l'inviluppo dell'oscillazione. Questo test sfida i pazienti a spostare e controllare il proprio centro di gravità all'interno della base di supporto.

Durante ogni prova di prova, i pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Lo stesso processo viene ripetuto per ciascuno dei nove obiettivi
Otto settimane
Variazione rispetto all'integrazione sensoriale di base e al punteggio del test di equilibrio in Biodex Balance System a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio del test di equilibrio su una gamba sola nel Biodex Balance System a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Il basso livello di stabilità di quattro metterà alla prova i soggetti e fornirà i dati necessari per valutare la stabilità posturale di una sola gamba del soggetto
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio del test Stroop al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Questo test valuta l'inibizione della risposta e misura la capacità di spostare l'insieme percettivo in accordo con le mutevoli richieste. Misura anche l'inibizione di un modello di comportamento abituale e di comportarsi in modo insolito. I difetti in queste abilità si traducono in mancanza di perseveranza, comportamenti stereotipati e difficoltà nel controllare il comportamento. Queste funzioni sono principalmente controllate dai lobi frontali. Punteggi di interferenza più elevati indicano prestazioni inferiori. Questo test è stato adattato e standardizzato per la popolazione turca
Otto settimane
Variazione dal punteggio BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Valuta la funzione esecutiva e l'autoregolazione nei bambini e negli adolescenti. Punteggi elevati indicano un livello più elevato di disfunzione in un dominio specifico delle funzioni esecutive.
Otto settimane
Variazione rispetto al punteggio di Conners basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
La scala è stata utilizzata per l'identificazione dei disturbi del comportamento nei bambini. Punteggi più alti descrivono un disturbo comportamentale più grave
Otto settimane
Modifica dal basale del punteggio Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) a 8 settimane
Lasso di tempo: Otto settimane
Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) è uno strumento modulare per misurare la qualità della vita correlata alla salute dei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Collaboratori

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bvuedurgut01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento su tapis roulant

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