Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tréninku na běžeckém pásu a celotělového vibračního tréninku u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

10. července 2018 aktualizováno: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
V literatuře se uvádí, že děti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) mohou mít deficity exekutivních funkcí, narušené sociální funkce, emoční dysregulaci, poruchy chování a motorické poruchy. Kromě toho studie ukázaly, že cvičení, jako jsou akutní a chronická aerobní cvičení a akutní vibrační trénink celého těla, zlepšuje exekutivní funkce a motorické schopnosti, a tak se předpokládá, že cvičení může mít potenciální nebo doplňkovou možnost léčby pro děti s ADHD. Neurobiologické výzkumy již prokázaly účinky na změny mozku během cvičení a v případě ADHD byly při diskuzi o účincích na tuto neurovývojovou poruchu zdůrazněny zvyšující se hladiny serotoninu, dopaminu a norepinefrinu v předních striatálních lalocích mozku. Literatura zdůrazňuje důležitost pohybové aktivity u dětí s ADHD, ale není jasné, co se týče frekvence, intenzity nebo trvání cvičení. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat a porovnat účinky tréninku na běžeckém pásu jako aerobního cvičení a vibračního tréninku celého těla na exekutivní funkce a rovnováhu u dětí s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD (dříve neužívat nebo neužívat léky na ADHD)
  • Chodit na základní školu

Kritéria vyloučení:

  • Mít chronický a vážný zdravotní stav

    • Neurologické postižení podobné záchvatům
    • Porucha autistického spektra, poruchy zraku, řeči, sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Děti v této skupině absolvují trénink na běžeckém pásu třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každá sezóna bude pod dohledem a bude trvat 45 minut.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu Každá sezóna bude pod dohledem a bude trvat 45 minut. Rychlost běžeckého pásu bude přizpůsobena maximální srdeční frekvenci (MHR) dítěte (mezi 65 až 75 procenty MHR).
EXPERIMENTÁLNÍ: Školicí skupina
Kromě tréninku na běžeckém pásu budou děti v této skupině (po 5minutovém odpočinku) absolvovat také 15minutový vibrační trénink celého těla.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu Každá sezóna bude pod dohledem a bude trvat 45 minut. Rychlost běžeckého pásu bude přizpůsobena maximální srdeční frekvenci (MHR) dítěte (mezi 65 až 75 procenty MHR).
Jiný: Vibrační trénink celého těla
Vibrační trénink celého těla Frekvence vibrací celého těla bude 50 Hz a děti budou stát na vibrační plošině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre testu posturální stability v systému Biodex Balance System po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Režim tréninku posturální stability je navržen tak, aby zdůrazňoval specifické pohybové vzorce nebo strategie umístěním značek kamkoli na mřížku obrazovky. Skóre pacienta je součet toho, kolikrát se pacient může během jakékoli relace dotknout cílů kurzorem na obrazovce. Čas se odpočítává nahoru nebo dolů, jak je nastaveno. Test posturální stability zdůrazňuje schopnost pacienta udržet střed rovnováhy. Skóre pacienta v tomto testu hodnotí odchylky od středu, proto je žádoucí nižší skóre než vyšší skóre.
Osm týdnů
Změna od výchozích limitů skóre testu stability v Biodex Balance System po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů

Obrazovka tréninku limitů stability je navržena tak, aby vyzvala uživatele, aby se pohyboval pohybovým vzorem konzistentním s obálkou houpání. Tento test vyzývá pacienty, aby se pohybovali a kontrolovali své těžiště v rámci své základny podpory.

Během každé testovací studie musí pacienti přesunout svou váhu, aby přesunuli kurzor ze středového cíle na blikající cíl a zpět co nejrychleji as co nejmenší odchylkou. Stejný proces se opakuje pro každý z devíti cílů
Osm týdnů
Změna od výchozího skóre senzorické integrace a skóre testu rovnováhy v systému Biodex Balance System po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Změna od výchozího skóre testu rovnováhy na jedné noze v Biodex Balance System po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Nízká úroveň stability čtyři bude výzvou pro subjekty a poskytne údaje nezbytné k posouzení posturální stability jedné nohy subjektu
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre Stroopova testu po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Tento test hodnotí inhibici odezvy a měří schopnost posouvat percepční sadu v souladu s měnícími se požadavky. Měří také inhibici obvyklého vzorce chování a chování neobvyklým způsobem. Defekty těchto schopností mají za následek nedostatek vytrvalosti, stereotypní chování a potíže s ovládáním chování. Tyto funkce jsou ovládány především čelními laloky. Vyšší skóre interference naznačuje horší výkon. Tento test byl přizpůsoben a standardizován pro tureckou populaci
Osm týdnů
Změna od výchozího skóre BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function) skóre po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Hodnotí výkonné funkce a seberegulaci u dětí a dospívajících. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň dysfunkce ve specifické oblasti exekutivních funkcí.
Osm týdnů
Změna od výchozího Connersova skóre po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Škála byla použita pro identifikaci poruch chování u dětí. Vyšší skóre popisuje závažnější poruchu chování
Osm týdnů
Změna skóre Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) je modulární nástroj pro měření kvality života související se zdravím dětí ve věku 2-18 let. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Spolupracovníci

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bvuedurgut01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit