Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van loopband- en lichaamstrillingstraining bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

10 juli 2018 bijgewerkt door: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University
In de literatuur wordt gemeld dat kinderen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) stoornissen in de uitvoerende functie, verminderde sociale functies, emotionele ontregeling, gedragsstoornissen en motorische beperkingen kunnen hebben. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat lichaamsbeweging, zoals acute en chronische aerobe oefeningen en acute lichaamstrillingstraining, de executieve functies en motoriek verbetert en daarom wordt verondersteld dat lichaamsbeweging een potentiële of aanvullende behandelingsoptie kan zijn voor kinderen met ADHD. Neurobiologische onderzoeken hebben de effecten op hersenveranderingen tijdens inspanning al bewezen en in het geval van ADHD werden toenemende niveaus van serotonine, dopamine en noradrenaline in de voorste striatale kwabben van de hersenen benadrukt bij het bespreken van de effecten op deze neurologische ontwikkelingsstoornis. In de literatuur wordt het belang van lichaamsbeweging bij kinderen met ADHD benadrukt, maar er is geen duidelijkheid over de frequentie, intensiteit of duur van de oefening. Het doel van deze studie was dus om de effecten van loopbandtraining als aerobe oefening en lichaamstrillingstraining op executieve functies en balans bij kinderen met ADHD te onderzoeken en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD-diagnose (eerder geen of geen medicijnen voor ADHD gebruikt)
  • Naar de basisschool gaan

Uitsluitingscriteria:

  • Een chronische en ernstige medische aandoening hebben

    • Inbeslagneming-achtige neurologische stoornis
    • Autismespectrumstoornis, zicht-, spraak-, gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Kinderen in deze groep krijgen 8 weken lang drie keer per week loopbandtraining. Elk seizoen wordt begeleid en duurt 45 minuten.
Ander: Loopband training
Loopbandtraining Elk seizoen wordt begeleid en duurt 45 minuten. De snelheid van de loopband wordt aangepast aan de maximale hartslag (MHR) van het kind (tussen 65 en 75 procent van de MHR).
EXPERIMENTEEL: Trainingsgroep
Naast loopbandtraining krijgen de kinderen in deze groep (na 5 minuten rust) ook 15 minuten lichaamsvibratietraining.
Ander: Loopband training
Loopbandtraining Elk seizoen wordt begeleid en duurt 45 minuten. De snelheid van de loopband wordt aangepast aan de maximale hartslag (MHR) van het kind (tussen 65 en 75 procent van de MHR).
Ander: Trillingstraining van het hele lichaam
De trillingsfrequentie van het hele lichaam is 50 Hertz en de kinderen staan ​​op een trilplatform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline posturale stabiliteitstestscore in het Biodex Balance System na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
De modus Postural Stability Training is ontworpen om specifieke bewegingspatronen of -strategieën te benadrukken door ergens op het schermraster markeringen te plaatsen. De score van de patiënt is een optelling van het aantal keren dat de patiënt tijdens een sessie doelen kan aanraken met de cursor op het scherm. De tijd telt omhoog of omlaag zoals ingesteld. De houdingsstabiliteitstest benadrukt het vermogen van een patiënt om het middelpunt van evenwicht te behouden. De score van de patiënt op deze test beoordeelt afwijkingen van het centrum, dus een lagere score is wenselijker dan een hogere score.
Acht weken
Verandering van basislijnlimieten van stabiliteitstestscore in Biodex Balance System na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken

Het scherm Limits of Stability Training is ontworpen om de gebruiker uit te dagen een bewegingspatroon te doorlopen dat consistent is met de zwaaiomhulling. Deze test daagt patiënten uit om te bewegen en hun zwaartepunt binnen hun steunpunt te beheersen.

Tijdens elke testpoging moeten patiënten hun gewicht verplaatsen om de cursor zo snel en met zo min mogelijk afwijking van het middelste doel naar een knipperend doel te verplaatsen en weer terug. Hetzelfde proces wordt herhaald voor elk van de negen doelen
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline sensorische integratie en balanstestscore in Biodex Balance System na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de balanstest voor één been in het Biodex Balance System na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Het lage stabiliteitsniveau van vier zal de proefpersoon uitdagen en de gegevens leveren die nodig zijn om de houdingsstabiliteit van het enkele been van de proefpersoon te beoordelen
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Stroop-testscore na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Deze test beoordeelt de responsinhibitie en meet het vermogen om de perceptuele set te verschuiven in overeenstemming met veranderende eisen. Het meet ook de remming van een gewoon gedragspatroon en ongewoon gedrag. Defecten in deze vermogens resulteren in een gebrek aan doorzettingsvermogen, stereotiep gedrag en moeite met het beheersen van gedrag. Deze functies worden voornamelijk aangestuurd door de frontale kwabben. Hogere interferentiescores duiden op slechtere prestaties. Deze test is aangepast en gestandaardiseerd voor de Turkse bevolking
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline BRIEF-score (Behavior Rating Inventory of Executive Function) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Het beoordeelt de executieve functie en zelfregulatie bij kinderen en tieners. Hoge scores duiden op een hoger niveau van disfunctioneren in een specifiek domein van executieve functies.
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline Conners-score na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
De schaal is gebruikt voor het identificeren van gedragsstoornissen bij kinderen. Hogere scores beschrijven een ernstigere gedragsstoornis
Acht weken
Wijzig de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-score na 8 weken ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Acht weken
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) is een modulair instrument voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen van 2-18 jaar oud. Hogere scores duiden op een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Medewerkers

Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bvuedurgut01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Klinische onderzoeken op Loopband training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren