黄连解毒汤治疗胃火盛盛证的疗效及临床机制

纳入标准：

• 一般纳入标准：

  1. 女性或男性患者。
  2. 年龄：18 - 60 岁。
  3. 符合中医胃火盛盛证的诊断标准。
  4. 患者自愿参与并签署书面患者知情同意书。

• 急性冠周炎患者的疾病特异性纳入标准：

  1.临床诊断为急性冠周炎且研究开始前未接受治疗的患者。

• 轻型复发性口疮性口炎患者的疾病特异性纳入标准：

  1. 临床诊断为轻微复发性口疮性口炎（MiRAS）的患者。
  2. 超过 6 个月的 MiRAS 病史，并且预计溃疡通常需要 5 天或更长时间才能在没有治疗的情况下消退。
  3. 溃疡在未治疗的情况下发生少于 48 小时。

• 复发性单纯疱疹唇疱疹的疾病特异性纳入标准

  1. 临床诊断为复发性单纯疱疹性唇疱疹患者。
  2. 复发性唇疱疹病史平均每年 1 次或多次发作。
  3. 未经治疗的 48 小时内出现前驱症状、红斑或水疱。

排除标准：

• 一般排除标准：

  1. 心功能Ⅲ级以上严重心功能不全和/或ALT值超过正常值1.5倍的肝功能损害和/或ALT值超过133μmol/L的肾功能不全患者。
  2. 患有严重、不稳定或临床上显着的医学或心理状况的患者，研究者认为这些状况会影响受试者参与研究（包括但不限于心律失常、未控制的高血压、糖尿病、肝炎、肾功能衰竭、艾滋病、癌症等。
  3. 怀孕、哺乳、哺乳或有生育潜力但未使用适当的节育方法的妇女。
  4. 已知对研究药物或黄连（黄连）、黄柏（黄柏）、黄芩（黄芩）和栀子（黄芩）过敏的患者（中医认为脾阳虚的患者应排除） .
  5. 在本临床试验前 3 个月内参加或曾经参加过其他临床研究的患者。
  6. 在服药依从性或遵守预定预约方面被认为不可靠的患者。

• 急性冠周炎的疾病特异性排除标准：

  1. 每天至少吸20支香烟的患者（重度吸烟者）。
  2. 颌面部筋膜间隙感染或/和慢性牙周炎患者。
  3. 急性冠周炎区域的牙周病患者。
  4. 在过去 4 周内接受过全身抗生素治疗的患者

• 轻微复发性口疮性口炎 (MiRAS) 的疾病特异性排除标准：

  1. 过去6个月内有药物滥用史的患者。
  2. 每天至少吸20支香烟的患者（重度吸烟者）。
  3. 患有溃疡作为全身性疾病过程表现的患者，例如溃疡性结肠炎、白塞氏综合征、赖特氏综合征或免疫缺陷。
  4. 在过去 4 周内全身使用抗生素或/和在研究开始前 3 个月内接受全身类固醇或免疫调节治疗的患者。
  5. 有可能与溃疡接触的正畸牙套或保持器的患者。

• 复发性单纯疱疹唇疱疹的疾病特异性排除标准：

  1. 发热>38.5℃，和/或血WBC>11.0x109/L的患者， 和/或中性粒细胞 >85%。
  2. 在过去 4 周内全身使用抗生素或/和在进入研究前 3 个月内接受过免疫调节治疗的患者。