Effektivitet og klinisk mekanisme av Huanglian-Jiedu avkok hos pasienter med intenst overstrømmende magebrannsyndrom

Inklusjonskriterier:

• Generelle inkluderingskriterier:

  1. Kvinnelige eller mannlige pasienter.
  2. Alder: 18 - 60 år.
  3. Oppfyller de diagnostiske kriteriene for Intense-Exuberant Stomach Fire Syndrome i henhold til tradisjonell kinesisk medisin.
  4. Pasienten er villig til å delta frivillig og signere et skriftlig informert samtykke fra pasienten.

• Sykdomsspesifikke inklusjonskriterier for pasienter med akutt perikoronitt:

  1. Pasienter med klinisk diagnose akutt perikoronitt og uten behandling før studien startet.

• Sykdomsspesifikke inklusjonskriterier for pasienter med mindre residiverende aftøs stomatitt:

  1. Pasienter med klinisk diagnose av mindre residiverende aftøs stomatitt (MiRAS).
  2. En historie med MiRAS i mer enn 6 måneder og en forventning om at sårene normalt tar 5 eller flere dager å forsvinne uten behandling.
  3. Sår oppsto mindre enn 48 timers varighet uten behandling.

• Sykdomsspesifikke inklusjonskriterier for tilbakevendende herpes simplex labialis

  1. Pasienter med klinisk diagnose av tilbakevendende herpes simplex labialis.
  2. Historie med tilbakevendende herpes labialis i gjennomsnitt 1 eller flere episoder per år.
  3. Utbruddet av prodrom, erytem eller vesikkel innen 48 timer uten behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Generelle eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig hjertedysfunksjon på grad av hjertefunksjon over Ⅲ grad og/eller nedsatt leverfunksjon med verdien av ALAT over 1,5 ganger normalverdi og/eller nedsatt nyrefunksjon med verdi over 133μmol/L.
  2. Pasienter som har alvorlige, ustabile eller klinisk betydningsfulle medisinske eller psykologiske tilstander, som etter etterforskerens oppfatning ville kompromittere forsøkspersonens deltakelse i studien (inkludert men ikke begrenset til arytmi, ukontrollert hypertensjon, diabetes, hepatitt, nyresvikt, AIDS, kreft osv.
  3. Kvinner under graviditet, amming, amming eller i fertil alder uten å bruke en adekvat prevensjonsmetode.
  4. Pasienter som kjente allergi mot studiemedikamentet eller Huanglian (Rhizoma Coptidis), Huangbo (Cortex Phellodendri), Huangqin (Scutellaria baicalensis) og Zhizi (Scutellaria baicalensis (pasienter som mangler milt-yang i henhold til TCM) bør ekskluderes) .
  5. Pasienter som deltok i eller har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de 3 månedene før denne kliniske studien.
  6. Pasienter som anses som upålitelige med hensyn til medisinoverholdelse eller overholdelse av planlagte avtaler.

• Sykdomsspesifikke eksklusjonskriterier for akutt perikoronitt:

  1. Pasienter som røykte minst 20 sigaretter per dag (storrøykere).
  2. Pasienter med fascial rominfeksjon i maxillofacial region eller/og kronisk periodontitt.
  3. Pasienter med periodontal sykdom i området av akutt perikoronitt.
  4. Pasienter som har hatt systemisk administrering av antibiotika i løpet av de siste 4 ukene

• Sykdomsspesifikke eksklusjonskriterier for mindre tilbakevendende aftøs stomatitt (MiRAS):

  1. Pasienter med historie med narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene.
  2. Pasienter som røykte minst 20 sigaretter per dag (storrøykere).
  3. Pasienter med sår som en manifestasjon av en systemisk sykdomsprosess som ulcerøs kolitt, Behcets syndrom, Reiters syndrom eller immunsvikt.
  4. Pasienter som hadde systemisk administrering av antibiotika i løpet av de siste 4 ukene eller/og hadde behandling med systemisk steroid eller immunmodulerende innen 3 måneder før studiestart.
  5. Pasienter som hadde kjeveortodontiske tannreguleringer eller holder som kan komme i kontakt med såret.

• Sykdomsspesifikke eksklusjonskriterier for tilbakevendende herpes simplex labialis:

  1. Pasienter med feber > 38,5 ℃ og/eller blod WBC > 11,0x109/L, og/eller nøytrofil >85%.
  2. Pasienter som hadde systemisk administrering av antibiotika i løpet av de siste 4 ukene eller/og hadde behandling med immunmodulerende innen 3 måneder før studiestart.