Effectiviteit en klinisch mechanisme van Huanglian-Jedu-afkooksel bij patiënten met een intens uitbundig maagbrandsyndroom

Inclusiecriteria:

• Algemene opnamecriteria:

  1. Vrouwelijke of mannelijke patiënten.
  2. Leeftijd: 18 - 60 jaar.
  3. Voldoen aan de diagnostische criteria van Intense-Exuberant Maagbrandsyndroom volgens de traditionele Chinese geneeskunde.
  4. Patiënt is bereid vrijwillig deel te nemen en een schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt te ondertekenen.

• Ziektespecifieke inclusiecriteria voor patiënten met acute pericoronitis:

  1. Patiënten met klinische diagnose van acute pericoronitis en zonder behandeling voordat de studie begon.

• Ziektespecifieke inclusiecriteria voor patiënten met lichte recidiverende afteuze stomatitis:

  1. Patiënten met klinische diagnose van kleine terugkerende afteuze stomatitis (MiRAS).
  2. Een voorgeschiedenis van MiRAS gedurende meer dan 6 maanden en de verwachting dat de zweren normaal gesproken 5 of meer dagen nodig hebben om te verdwijnen zonder behandeling.
  3. Zweren traden minder dan 48 uur op zonder behandeling.

• Ziektespecifieke inclusiecriteria voor recidiverende herpes simplex labialis

  1. Patiënten met klinische diagnose van recidiverende herpes simplex labialis.
  2. Geschiedenis van recidiverende herpes labialis met gemiddeld 1 of meer episodes per jaar.
  3. Aanvang van prodroom, erytheem of blaasje binnen 48 uur zonder behandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Algemene uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een ernstige hartfunctiestoornis van de graad van hartfunctie hoger dan Ⅲ graad en/of leverfunctiestoornis met een ALAT-waarde van meer dan 1,5 maal de normale waarde en/of nierfunctiestoornis met een waarde van meer dan 133 μmol/L.
  2. Patiënten met ernstige, onstabiele of klinisch significante medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker(s), de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen (inclusief maar niet beperkt tot aritmie, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, hepatitis, nierfalen, aids, kanker, enz.
  3. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden zonder een adequate anticonceptiemethode te gebruiken.
  4. Patiënten die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of de Huanglian (Rhizoma Coptidis), Huangbo (Cortex Phellodendri), Huangqin (Scutellaria baicalensis) en Zhizi (Scutellaria baicalensis (Patiënten met een insufficiëntie van de milt-yang volgens de TCM moeten worden uitgesloten) .
  5. Patiënten die deelnemen aan of hebben deelgenomen aan andere klinische studies in de 3 maanden voorafgaand aan deze klinische studie.
  6. Patiënten die als onbetrouwbaar worden beschouwd met betrekking tot therapietrouw of naleving van geplande afspraken.

• Ziektespecifieke uitsluitingscriteria voor acute pericoronitis:

  1. Patiënten die minstens 20 sigaretten per dag rookten (zware rokers).
  2. Patiënten met fasciale ruimte-infectie van het maxillofaciale gebied of/en chronische parodontitis.
  3. Patiënten met parodontitis in het gebied van de acute pericoronitis.
  4. Patiënten die in de afgelopen 4 weken systemische toediening van antibiotica hebben gehad

• Ziektespecifieke uitsluitingscriteria voor minor recidiverende afteuze stomatitis (MiRAS):

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
  2. Patiënten die minstens 20 sigaretten per dag rookten (zware rokers).
  3. Patiënten met zweren als manifestatie van een systemisch ziekteproces zoals colitis ulcerosa, het syndroom van Behcet, het syndroom van Reiter of immuundeficiëntie.
  4. Patiënten die in de afgelopen 4 weken systemische toediening van antibiotica hebben gehad of/en die binnen 3 maanden voor deelname aan de studie een behandeling met systemische steroïden of immunomodulerende middelen hebben ondergaan.
  5. Patiënten met orthodontische beugels of beugels die in contact kunnen komen met de zweer.

• Ziektespecifieke uitsluitingscriteria voor recidiverende herpes simplex labialis:

  1. Patiënten met koorts > 38,5℃, en/of bloed WBC>11,0x109/L, en/of neutrofielen >85%.
  2. Patiënten die in de afgelopen 4 weken systemische toediening van antibiotica hebben gehad of/en die binnen 3 maanden voor deelname aan het onderzoek een immunomodulerende behandeling hebben ondergaan.