Eficacia y mecanismo clínico de la decocción de Huanglian-Jiedu en pacientes con síndrome de fuego estomacal intenso-exuberante

Criterios de inclusión:

• Criterios generales de inclusión:

  1. Pacientes femeninos o masculinos.
  2. Edad: 18 - 60 años.
  3. Cumpliendo con los criterios diagnósticos del Síndrome de Fuego de Estómago Intenso-Exuberante según la medicina tradicional china.
  4. El paciente está dispuesto a participar voluntariamente y a firmar un consentimiento informado por escrito del paciente.

• Criterios de inclusión específicos de la enfermedad para pacientes con pericoronitis aguda:

  1. Pacientes con diagnóstico clínico de pericoronitis aguda y sin tratamiento previo al inicio del estudio.

• Criterios de inclusión específicos de la enfermedad para pacientes con estomatitis aftosa recurrente menor:

  1. Pacientes con diagnóstico clínico de estomatitis aftosa recurrente menor (MiRAS).
  2. Un historial de MiRAS por más de 6 meses y una expectativa de que las úlceras normalmente toman 5 o más días para resolverse sin tratamiento.
  3. La úlcera ocurrió menos de 48 horas de duración sin tratamiento.

• Criterios de inclusión específicos de la enfermedad para el herpes simple labialis recurrente

  1. Pacientes con diagnóstico clínico de herpes simplex labialis recurrente.
  2. Antecedentes de herpes labial recurrente con un promedio de 1 o más episodios por año.
  3. Inicio de pródromo, eritema o vesícula dentro de las 48 horas sin tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Criterios generales de exclusión:

  1. Pacientes con disfunción cardíaca grave en el grado de función cardíaca superior a grado Ⅲ y/o deterioro de la función hepática con un valor de ALT superior a 1,5 veces el valor normal y/o disfunción renal con un valor superior a 133 μmol/L.
  2. Pacientes que tengan afecciones médicas o psicológicas graves, inestables o clínicamente significativas que, en opinión de los investigadores, comprometerían la participación del sujeto en el estudio (incluidas, entre otras, arritmia, hipertensión no controlada, diabetes, hepatitis, insuficiencia renal, SIDA, cáncer, etc.
  3. Mujeres durante el embarazo, la lactancia, el amamantamiento o en edad fértil sin utilizar un método anticonceptivo adecuado.
  4. Pacientes con alergia conocida al fármaco del estudio o al Huanglian (Rhizoma Coptidis), Huangbo (Cortex Phellodendri), Huangqin (Scutellaria baicalensis) y Zhizi (Scutellaria baicalensis (los pacientes con insuficiencia del bazo-yang según la MTC deben ser excluidos) .
  5. Pacientes que participan o han participado en otros estudios clínicos en los 3 meses anteriores a este ensayo clínico.
  6. Pacientes que se consideran poco confiables en cuanto al cumplimiento de la medicación o la adherencia a las citas programadas.

• Criterios de exclusión específicos de la enfermedad para la pericoronitis aguda:

  1. Pacientes que fumaban al menos 20 cigarrillos por día (fumadores empedernidos).
  2. Pacientes con infección del espacio fascial de la región maxilofacial y/o periodontitis crónica.
  3. Pacientes con enfermedad periodontal en la región de la pericoronitis aguda.
  4. Pacientes que recibieron administración sistémica de antibióticos en las últimas 4 semanas

• Criterios de exclusión específicos de la enfermedad para la estomatitis aftosa recurrente menor (MiRAS):

  1. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas en los últimos 6 meses.
  2. Pacientes que fumaban al menos 20 cigarrillos por día (fumadores empedernidos).
  3. Pacientes con úlceras como manifestación de un proceso patológico sistémico como colitis ulcerosa, síndrome de Behcet, síndrome de Reiter o inmunodeficiencia.
  4. Pacientes que recibieron administración sistémica de antibióticos en las últimas 4 semanas y/o recibieron tratamiento con esteroides sistémicos o inmunomoduladores dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
  5. Pacientes que tuvieran aparatos de ortodoncia o retenedores que pudieran entrar en contacto con la úlcera.

• Criterios de exclusión específicos de la enfermedad para el herpes simplex labialis recurrente:

  1. Pacientes con fiebre > 38,5 ℃ y/o leucocitos en sangre >11,0x109/L, y/o neutrófilos >85%.
  2. Pacientes que recibieron administración sistémica de antibióticos en las últimas 4 semanas y/o recibieron tratamiento con inmunomoduladores dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.