Effektivitet och klinisk mekanism av Huanglian-Jiedu-avkok hos patienter med intensivt översvallande mageeldssyndrom

Inklusionskriterier:

• Allmänna inkluderingskriterier:

  1. Kvinnliga eller manliga patienter.
  2. Ålder: 18 - 60 år.
  3. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Intense-Exuberant Stomach Fire Syndrome enligt traditionell kinesisk medicin.
  4. Patienten är villig att delta frivilligt och att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

• Sjukdomsspecifika inklusionskriterier för patienter med akut perikoronit:

  1. Patienter med klinisk diagnos av akut perikoronit och utan behandling innan studien påbörjades.

• Sjukdomsspecifika inklusionskriterier för patienter med mindre återkommande aftös stomatit:

  1. Patienter med klinisk diagnos av mindre återkommande aftös stomatit (MiRAS).
  2. En historia av MiRAS i mer än 6 månader och en förväntan om att såren normalt tar 5 eller fler dagar att försvinna utan behandling.
  3. Sår inträffade mindre än 48 timmars varaktighet utan behandling.

• Sjukdomsspecifika inklusionskriterier för återkommande herpes simplex labialis

  1. Patienter med klinisk diagnos av återkommande herpes simplex labialis.
  2. Historik av återkommande herpes labialis med i genomsnitt 1 eller fler episoder per år.
  3. Debut av prodrom, erytem eller vesikel inom 48 timmar utan behandling.

Exklusions kriterier:

• Allmänna uteslutningskriterier:

  1. Patienter med allvarlig hjärtfunktionsstörning av grad av hjärtfunktion över Ⅲ grad och/eller nedsatt leverfunktion med värdet av ALAT över 1,5 gånger normalvärdet och/eller njurfunktion med värdet över 133μmol/L.
  2. Patienter som har allvarliga, instabila eller kliniskt signifikanta medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens(erna), skulle äventyra försökspersonens deltagande i studien (inklusive men inte begränsat till arytmi, okontrollerad hypertoni, diabetes, hepatit, njursvikt, AIDS, cancer etc.
  3. Kvinnor under graviditet, amning, amning eller i fertil ålder utan att använda en adekvat preventivmetod.
  4. Patienter som känner till allergier mot studieläkemedlet eller Huanglian (Rhizoma Coptidis), Huangbo (Cortex Phellodendri), Huangqin (Scutellaria baicalensis) och Zhizi (Scutellaria baicalensis (patienter som har otillräcklig mjälte-yang enligt TCM bör uteslutas) .
  5. Patienter som deltagit i eller har deltagit i andra kliniska studier under de tre månaderna före denna kliniska prövning.
  6. Patienter som anses otillförlitliga när det gäller medicinering eller följsamhet till schemalagda möten.

• Sjukdomsspecifika uteslutningskriterier för akut perikoronit:

  1. Patienter som rökte minst 20 cigaretter per dag (storrökare).
  2. Patienter med fascial space infektion i maxillofacial region eller/och kronisk parodontit.
  3. Patienter med periodontal sjukdom i området för akut perikoronit.
  4. Patienter som haft systemisk administrering av antibiotika under de senaste 4 veckorna

• Sjukdomsspecifika uteslutningskriterier för mindre återkommande aftös stomatit (MiRAS):

  1. Patienter med anamnes på drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
  2. Patienter som rökte minst 20 cigaretter per dag (storrökare).
  3. Patienter med sår som en manifestation av en systemisk sjukdomsprocess såsom ulcerös kolit, Behcets syndrom, Reiters syndrom eller immunbrist.
  4. Patienter som haft systemisk administrering av antibiotika under de senaste 4 veckorna eller/och som hade behandling med systemisk steroid eller immunmodulerande inom 3 månader innan studiestart.
  5. Patienter som hade ortodontiska tandställning eller hållare som kan komma i kontakt med såret.

• Sjukdomsspecifika uteslutningskriterier för återkommande herpes simplex labialis:

  1. Patienter med feber > 38,5 ℃ och/eller blod WBC > 11,0x109/L, och/eller neutrofil >85%.
  2. Patienter som haft systemisk administrering av antibiotika under de senaste 4 veckorna eller/och fått behandling med immunmodulerande inom 3 månader före studiestart.