Eficácia e mecanismo clínico da decocção de Huanglian-Jiedu em pacientes com síndrome de fogo estomacal exuberante e intenso

Critério de inclusão:

• Critérios gerais de inclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino ou masculino.
  2. Idade: 18 - 60 anos.
  3. Atendendo aos critérios diagnósticos da Síndrome de Incêndio Intenso-Exuberante do Estômago de acordo com a medicina tradicional chinesa.
  4. O paciente está disposto a participar voluntariamente e a assinar um consentimento informado por escrito.

• Critérios de inclusão específicos da doença para pacientes com pericoronarite aguda:

  1. Pacientes com diagnóstico clínico de pericoronarite aguda e sem tratamento antes do início do estudo.

• Critérios de inclusão específicos da doença para pacientes com estomatite aftosa recorrente menor:

  1. Pacientes com diagnóstico clínico de estomatite aftosa recorrente menor (MiRAS).
  2. Uma história de MiRAS por mais de 6 meses e uma expectativa de que as úlceras normalmente levem 5 ou mais dias para resolver sem tratamento.
  3. A úlcera ocorreu com menos de 48 horas de duração sem tratamento.

• Critérios de inclusão específicos da doença para herpes labial recorrente

  1. Pacientes com diagnóstico clínico de herpes labial recorrente.
  2. História de herpes labial recorrente com média de 1 ou mais episódios por ano.
  3. Início de pródromo, eritema ou vesícula dentro de 48 horas sem tratamento.

Critério de exclusão:

• Critérios gerais de exclusão:

  1. Pacientes com disfunção cardíaca grave com grau de função cardíaca acima de Ⅲ e/ou comprometimento da função hepática com valor de ALT acima de 1,5 vezes o valor normal e/ou disfunção renal com valor acima de 133μmol/L.
  2. Pacientes com condições médicas ou psicológicas graves, instáveis ​​ou clinicamente significativas que, na opinião do(s) investigador(es), comprometeriam a participação do sujeito no estudo (incluindo, entre outros, arritmia, hipertensão não controlada, diabetes, hepatite, insuficiência renal, AIDS, câncer, etc.
  3. Mulheres durante a gravidez, lactação, amamentação ou com potencial para engravidar sem usar um método anticoncepcional adequado.
  4. Pacientes com alergia conhecida ao medicamento do estudo ou a Huanglian (Rhizoma Coptidis), Huangbo (Cortex Phellodendri), Huangqin (Scutellaria baicalensis) e Zhizi (Scutellaria baicalensis (pacientes com insuficiência do baço-yang de acordo com o TCM devem ser excluídos) .
  5. Pacientes participando ou tendo participado de outros estudos clínicos nos 3 meses anteriores a este estudo clínico.
  6. Pacientes considerados não confiáveis ​​quanto à adesão à medicação ou às consultas agendadas.

• Critérios de exclusão específicos da doença para pericoronarite aguda:

  1. Pacientes que fumavam pelo menos 20 cigarros por dia (fumantes pesados).
  2. Pacientes com infecção do espaço fascial da região maxilofacial ou/e periodontite crônica.
  3. Pacientes com doença periodontal na região da pericoronarite aguda.
  4. Pacientes que receberam administração sistêmica de antibióticos nas últimas 4 semanas

• Critérios de exclusão específicos da doença para estomatite aftosa recorrente menor (MiRAS):

  1. Pacientes com história de abuso de drogas nos últimos 6 meses.
  2. Pacientes que fumavam pelo menos 20 cigarros por dia (fumantes pesados).
  3. Pacientes com úlceras como manifestação de um processo de doença sistêmica, como colite ulcerativa, síndrome de Behçet, síndrome de Reiter ou deficiência imunológica.
  4. Pacientes que receberam administração sistêmica de antibióticos nas últimas 4 semanas ou/e tiveram tratamento com esteróides sistêmicos ou imunomoduladores dentro de 3 meses antes da entrada no estudo.
  5. Pacientes que possuíam aparelho ortodôntico ou contenção que pudessem entrar em contato com a úlcera.

• Critérios de exclusão específicos da doença para herpes labial recorrente:

  1. Pacientes com febre > 38,5℃ e/ou leucócitos no sangue >11,0x109/L, e/ou neutrófilo >85%.
  2. Pacientes que tiveram administração sistêmica de antibióticos nas últimas 4 semanas ou/e tiveram tratamento com imunomodulador dentro de 3 meses antes da entrada no estudo.