为患有广泛性焦虑症的青少年提供的互联网 CBT (BIPWorry)
2019年5月2日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
针对患有广泛性焦虑症的青少年的互联网认知行为疗法 - 多基线评估
这项多基线评估旨在测试互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 对患有广泛性焦虑症 (GAD) 的青少年的可行性和初步有效性。
研究概览
详细说明
这项试点研究旨在为患有广泛性焦虑症 (GAD) 的青少年测试互联网提供的认知行为疗法 (ICBT)
该研究采用单一案例研究设计（多基线），根据半结构化诊断访谈，将包括 12 名 GAD 参与者。
在开始治疗之前，参与者将被随机分配到两周、六周或十周的基线测量值，因此将作为他们自己的对照。
主要结果指标将在治疗开始后 10 周收集。 后续评估将在治疗后三个月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 宾夕法尼亚州立大学儿童忧虑问卷 (PSWQ-C) 得分 > 30
- 满足广泛性焦虑症的 DSM-5 标准
- 没有其他需要更紧急治疗的疾病或症状
- 年龄在 13 至 17 岁之间
- 瑞典语读写能力
- 能够参与治疗的父母或照顾者
- 接受精神药物治疗的参与者必须在基线评估前的最后 6 周内服用稳定剂量
- 没有针对任何疾病的其他持续心理治疗
排除标准：
- 存在提示当前诊断为自闭症谱系障碍、精神分裂症、双相情感障碍、神经性厌食症、贪食症或物质使用障碍的症状
- 目前有自杀风险
- 目前发生的家庭暴力
- 在过去 6 个月内完成任何焦虑症的 CBT（定义为至少 5 次 CBT，包括体内暴露）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网提供的 CBT
针对广泛性焦虑症的互联网认知行为疗法 (ICBT)，为期 10 周。
患者和他们的父母通过互联网使用不同的程序。
两人都与治疗师有联系。
参与者通过日常忧虑监测练习忧虑意识。
他们确定自己的行为会加剧担忧，即控制和回避行为。
该计划给出了行为改变的理由，然后将其付诸实施。
参与者练习解决问题和接触不确定性诱发的情况和想法。
父母会得到关于忧虑的支持和心理教育。
他们练习替代的父母行为，在确认孩子的感受的同时减少对担忧的关注。
治疗包括为患者和父母制定维持治疗收益的计划。
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在线提供治疗师支持的 CBT。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚州立大学儿童忧虑问卷
大体时间：基线后 10 周
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多基线评价个体分析过度忧虑自评
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基线后 10 周
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宾夕法尼亚州立大学儿童忧虑问卷
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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儿童和父母版本，较低的值表示担忧减少。
用于临床结果的组统计分析的评估
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基线后 10、14 和 22 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不确定性量表的简要不容忍
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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儿童版本，较低的值表示对不确定性的不容忍度降低
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基线后 10、14 和 22 周
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简短的认知回避问卷
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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儿童版本，较低的值表示认知回避减少
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基线后 10、14 和 22 周
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负面问题导向问卷，缩写
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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儿童版本，较低的值表示负面问题导向减少
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基线后 10、14 和 22 周
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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儿童和父母版本，较低的值表示焦虑和抑郁减少
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基线后 10、14 和 22 周
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教育、工作和社会适应量表
大体时间：基线后 10 周和 22 周
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儿童和父母版本，较低的值表示因担心而减少的损伤
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基线后 10 周和 22 周
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临床总体印象 - 改善
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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临床医生评分，数值越高表示治疗后改善越大
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基线后 10、14 和 22 周
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诊断和统计手册 -IV 的焦虑症访谈时间表
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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诊断访谈
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基线后 10、14 和 22 周
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临床医生严重性评级
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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临床医生对严重程度进行评分，数值越低表明疾病的严重程度越低
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基线后 10、14 和 22 周
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儿童综合评估量表
大体时间：基线后 10、14 和 22 周
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临床医生对整体功能进行评分，较高的值表示较高的功能
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基线后 10、14 和 22 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗可信度和期望量表（儿童和父母版）
大体时间：基线后 10 周
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一个 5 项量表，评分范围为 0-10，分数越高表明治疗的可信度和期望值越高。
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基线后 10 周
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负面事件问卷（儿童及家长版）
大体时间：基线后 10 周
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5 项量表询问治疗期间的负面事件以及参与者是否将事件归因于干预。
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基线后 10 周
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客户满意度问卷
大体时间：基线后 10 周
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儿童和家长对治疗的满意度采用八项量表进行评分，范围为 0-3，分数越高表示满意度越高。
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基线后 10 周
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互联网干预患者依从性量表
大体时间：基线后 5 周和 10 周
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临床医生评定的 5 项量表范围为 0-4，分数越高表明参与者对治疗的依从性越高。
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基线后 5 周和 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月28日
初级完成 (实际的)
2018年8月28日
研究完成 (实际的)
2018年8月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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