GADの青年のためのインターネット配信CBT (BIPWorry)
2019年5月2日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
全般性不安障害の青年に対するインターネット配信認知行動療法 - 複数のベースライン評価
この複数のベースライン評価は、全般性不安障害 (GAD) の青年に対するインターネット配信認知行動療法 (ICBT) の実現可能性と予備的な有効性をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、全般性不安障害 (GAD) の青年を対象としたインターネット配信型認知行動療法 (ICBT) をテストすることです。
この研究には単一のケース研究デザイン（複数のベースライン）があり、半構造化された診断インタビューによると、GADの12人の参加者が含まれます。
参加者は、治療開始前に 2 週間、6 週間、または 10 週間のベースライン測定値に無作為に割り付けられるため、独自のコントロールとして機能します。
一次結果の測定値は、治療開始後 10 週間で収集されます。 フォローアップ評価は、治療の 3 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Stockholm、スウェーデン、171 77
- Karolinska Institutet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ペンシルベニア州の子供のための心配アンケート (PSWQ-C) のスコアが 30 を超える
- 全般性不安障害のDSM-5基準を満たす
- より緊急の治療を必要とする他の障害または症状は存在しない
- 13歳から17歳までの年齢
- スウェーデン語の読み書き能力
- 治療に参加できる親または介護者
- -向精神薬を服用している参加者は、ベースライン評価の前の過去6週間、安定した用量を服用していなければなりません
- 障害に対するその他の進行中の心理療法はありません
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害、統合失調症、双極性障害、拒食症、過食症、または物質使用障害の現在の診断を示唆する症状の存在
- 現在の自殺リスク
- 家庭内暴力の現在の発生
- -過去6か月以内に不安障害のCBTを完了した（ in vivo 曝露セッションを含むCBTの少なくとも5セッションとして定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット配信の CBT
GADのインターネット配信認知行動療法（ICBT）、10週間。
患者とその保護者は、インターネットを介して別々のプログラムで作業します。
どちらもセラピストとの接触があります。
参加者は、毎日の心配のモニタリングを通じて、心配の認識を練習します。
彼らは、心配を強める自分自身の行動、つまりコントロール行動と回避行動を特定します。
プログラムは、行動を変えるための論理的根拠を示し、それを実行に移します。
参加者は、問題解決と状況や思考を誘発する不確実性への暴露を練習します。
保護者は、心配事に関するサポートと心理教育を受けます。
彼らは、子供の気持ちを検証しながら心配への焦点を減らす、代替の親の行動を実践します.
治療には、患者と親の両方の治療効果を維持するための計画が含まれます。
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セラピストがサポートする CBT がオンラインで配信されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンシルベニア州立大学の子供のための簡単な心配アンケート
時間枠：ベースラインから10週間後
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複数のベースライン評価における個人分析に対する過剰な心配の自己評価
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ベースラインから10週間後
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ペンシルベニア州立大学子供向け心配アンケート
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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子供と親のバージョン。低い値は心配の減少を示します。
臨床転帰のグループ統計分析に使用される評価
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ベースライン後 10、14、22 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不確実性尺度に対する簡単な不寛容
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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子供バージョン、不確実性に対する不寛容の減少を示す低い値
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ベースライン後 10、14、22 週間
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簡単な認知回避アンケート
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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子供バージョン、認知的回避の減少を示す低い値
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ベースライン後 10、14、22 週間
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否定的な問題志向アンケート、略称
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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子供のバージョン、低い値は否定的な問題志向の減少を示します
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ベースライン後 10、14、22 週間
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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子供と親のバージョン、低い値は不安と抑うつの減少を示す
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ベースライン後 10、14、22 週間
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教育、仕事、社会適応尺度
時間枠：ベースライン後 10 週間および 22 週間
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子供と親のバージョン、 、心配による障害の減少を示す低い値
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ベースライン後 10 週間および 22 週間
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臨床全体の印象 - 改善
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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臨床医による評価。数値が高いほど治療後の改善が大きいことを示す
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ベースライン後 10、14、22 週間
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診断および統計マニュアルのための不安障害インタビュースケジュール-IV
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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診断面接
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ベースライン後 10、14、22 週間
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臨床医の重症度評価
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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臨床医が重症度を評価し、値が低いほど障害の重症度が低いことを示します
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ベースライン後 10、14、22 週間
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子供の総合評価尺度
時間枠：ベースライン後 10、14、22 週間
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臨床医は全体的な機能を評価し、値が高いほど機能が高いことを示します
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ベースライン後 10、14、22 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の信頼性と期待値のスケール (子供と親のバージョン)
時間枠：ベースラインから10週間後
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0 ～ 10 で評価された 5 項目のスケールで、スコアが高いほど治療の信頼性と期待度が高いことを示します。
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ベースラインから10週間後
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否定的な出来事のアンケート (子供と親のバージョン)
時間枠：ベースラインから10週間後
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5 項目スケールは、治療中の否定的なイベントと、参加者がイベントを介入に帰するかどうかを照会します。
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ベースラインから10週間後
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クライアント満足度アンケート
時間枠：ベースラインから10週間後
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子供と親が評価した治療の満足度は、0～3 の 8 項目スケールで評価され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースラインから10週間後
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インターネット介入 患者アドヒアランス スケール
時間枠：ベースライン後 5 週間および 10 週間
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臨床医が評価した、0 ～ 4 の範囲の 5 項目スケール。スコアが高いほど、参加者の治療への順守が高いことを示します。
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ベースライン後 5 週間および 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月28日
一次修了 (実際)
2018年8月28日
研究の完了 (実際)
2018年8月28日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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