Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet geleverde CBT voor adolescenten met GAS (BIPWorry)

2 mei 2019 bijgewerkt door: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Cognitieve gedragstherapie via internet voor adolescenten met een gegeneraliseerde angststoornis - een meervoudige baseline-evaluatie

Deze meervoudige baseline-evaluatie heeft tot doel de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te testen van via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) voor adolescenten met gegeneraliseerde angststoornis (GAS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie is bedoeld om via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) te testen voor adolescenten met gegeneraliseerde angststoornis (GAD)

De studie heeft een single-case research design (meerdere baseline) en zal 12 deelnemers met GAS omvatten volgens een semi-gestructureerd diagnostisch interview.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar basismetingen van twee, zes of tien weken voorafgaand aan de start van de behandeling, en werken dus als hun eigen controles.

Primaire uitkomstmaten worden 10 weken na aanvang van de behandeling verzameld. Drie maanden na de behandeling vindt vervolgonderzoek plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een score op de Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C) van >30
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor gegeneraliseerde angststoornis
  • Er zijn geen andere stoornissen of symptomen die dringender behandeling behoeven
  • Leeftijd tussen de 13 en 17 jaar
  • Zweeds kunnen lezen en schrijven
  • Een ouder of verzorger die kan deelnemen aan de behandeling
  • Deelnemers aan psychotrope medicatie moeten gedurende de laatste 6 weken voorafgaand aan de nulmeting een stabiele dosis hebben gehad
  • Geen andere lopende psychologische behandeling voor welke aandoening dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van symptomen die wijzen op een huidige diagnose van stoornis in het autistisch spectrum, schizofrenie, bipolaire stoornis, anorexia nervosa, boulimia of stoornis in het gebruik van middelen
  • Huidig ​​​​risico op zelfmoord
  • Huidig ​​voorkomen van huiselijk geweld
  • Voltooide CBT voor een angststoornis in de afgelopen 6 maanden (gedefinieerd als ten minste 5 sessies CBT inclusief in vivo exposure-sessies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Via internet geleverde CBT
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) voor GAD, 10 weken. Patiënten en hun ouders werken met aparte programma's via internet. Beiden hebben contact met een therapeut. Deelnemers oefenen het bewustzijn van piekeren door dagelijkse piekermonitoring. Ze identificeren hun eigen gedrag dat zorgen versterkt, d.w.z. controle- en vermijdingsgedrag. Het programma geeft een reden voor gedragsverandering, die vervolgens wordt geïmplementeerd. Deelnemers oefenen met het oplossen van problemen en blootstelling aan onzekerheid die situaties en gedachten opwekt. Ouders krijgen ondersteuning en psycho-educatie over piekeren. Ze oefenen alternatief ouderlijk gedrag uit, dat de focus op zorgen vermindert en tegelijkertijd de gevoelens van het kind valideert. Behandeling omvat planning voor behoud van behandelwinst voor zowel patiënten als ouders.
Gedragsmatig: Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie
Door een therapeut ondersteunde CBT online geleverd.
Andere namen:
  • ICBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Penn State Worry-vragenlijst voor kinderen
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
Zelfevaluatie van overmatige zorgen voor individuele analyse in meervoudige basisevaluatie
10 weken na baseline
Penn State Worry-vragenlijst voor kinderen
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
Kind- en ouderversie, lagere waarden duiden op minder zorgen. Beoordelingen gebruikt in groepsstatistische analyse van klinische uitkomst
10, 14 en 22 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte intolerantie voor onzekerheidsschaal
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
Kinderversie, lagere waarden wijzen op afname intolerantie voor onzekerheid
10, 14 en 22 weken na baseline
Korte vragenlijst over cognitieve vermijding
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
Kinderversie, lagere waarden duiden op afname van cognitieve vermijding
10, 14 en 22 weken na baseline
Negatieve Probleem Oriëntatie Vragenlijst, afgekort
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
Kinderversie, lagere waarden wijzen op afname van negatieve probleemoriëntatie
10, 14 en 22 weken na baseline
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
Kind- en ouderversies, lagere waarden duiden op afname van angst en depressie
10, 14 en 22 weken na baseline
Schaal voor onderwijs, werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: 10 en 22 weken na baseline
Kind- en ouderversies, , lagere waarden duiden op verminderde beperking als gevolg van zorgen
10 en 22 weken na baseline
Klinische globale indruk - verbetering
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
Door de arts beoordeeld, hogere waarden wijzen op een grotere verbetering na behandeling
10, 14 en 22 weken na baseline
Interviewschema angststoornis voor de diagnostische en statistische handleiding -IV
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
Diagnostisch interview
10, 14 en 22 weken na baseline
Klinische ernstclassificatie
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
De arts beoordeelde de ernst met lagere waarden die een lagere ernst van een stoornis aangeven
10, 14 en 22 weken na baseline
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 10, 14 en 22 weken na baseline
Clinicus beoordeelde het globale functioneren, hogere waarden duiden op een hoger functioneren
10, 14 en 22 weken na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal geloofwaardigheid behandeling en verwachting (kind- en ouderversie)
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
Een schaal met 5 items, beoordeeld van 0-10, waarbij hogere scores wijzen op een hogere geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling.
10 weken na baseline
Vragenlijst negatieve gebeurtenissen (kind- en ouderversie)
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
De 5-itemschaal vraagt ​​naar negatieve gebeurtenissen tijdens de behandeling en of de deelnemers de gebeurtenis toeschrijven aan de interventie.
10 weken na baseline
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
De tevredenheid over de behandeling door kinderen en ouders wordt beoordeeld op een schaal van acht items, met een bereik van 0-3, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
10 weken na baseline
Internetinterventie Patiëntadherentieschaal
Tijdsspanne: 5 en 10 weken na baseline
Door de arts beoordeelde schaal met 5 items variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een grotere therapietrouw van de deelnemers.
5 en 10 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPN DNR 2017/1879-31/5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren