КПТ через Интернет для подростков с ГТР (BIPWorry)
2 мая 2019 г. обновлено: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Интернет-когнитивно-поведенческая терапия для подростков с генерализованным тревожным расстройством — множественная базовая оценка
Эта множественная базовая оценка направлена на проверку осуществимости и предварительной эффективности когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) через Интернет для подростков с генерализованным тревожным расстройством (ГТР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование направлено на тестирование когнитивно-поведенческой терапии (ICBT) через Интернет для подростков с генерализованным тревожным расстройством (GAD).
Исследование имеет дизайн исследования одного случая (множественный базовый уровень) и будет включать 12 участников с ГТР в соответствии с полуструктурированным диагностическим интервью.
Участники будут рандомизированы для двух, шести или десяти недель базовых измерений до начала лечения и, таким образом, будут работать в качестве своего собственного контроля.
Первичные показатели исхода будут собираться через 10 недель после начала лечения. Последующие оценки будут сделаны через три месяца после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка по опроснику штата Пенсильвания для беспокойства детей (PSWQ-C) > 30.
- Соответствие критериям DSM-5 для генерализованного тревожного расстройства
- Нет других расстройств или симптомов, требующих более срочного лечения.
- Возраст от 13 до 17 лет
- Умение читать и писать по-шведски
- Родитель или опекун, который может участвовать в лечении
- Участники, принимающие психотропные препараты, должны были принимать стабильную дозу в течение последних 6 недель до исходной оценки.
- Никакого другого постоянного психологического лечения какого-либо расстройства
Критерий исключения:
- Наличие симптомов, указывающих на текущий диагноз расстройства аутистического спектра, шизофрении, биполярного расстройства, нервной анорексии, булимии или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Настоящий риск суицида
- Случаи домашнего насилия в настоящее время
- Завершенная КПТ для любого тревожного расстройства в течение последних 6 месяцев (определяется как минимум 5 сеансов КПТ, включая сеансы экспозиции in vivo)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КПТ через Интернет
Интернет-когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) для ГТР, 10 недель.
Пациенты и их родители работают с отдельными программами через Интернет.
Оба имеют контакт с терапевтом.
Участники практикуют осознание беспокойства посредством ежедневного мониторинга беспокойства.
Они определяют свое собственное поведение, которое усиливает беспокойство, то есть поведение контроля и избегания.
Программа дает обоснование изменения поведения, которое затем реализуется.
Участники практикуются в решении проблем и подвержении неопределенности, вызывающей ситуации и мысли.
Родители получают поддержку и психологическое образование по поводу беспокойства.
Они практикуют альтернативное родительское поведение, которое снижает концентрацию внимания на беспокойстве, при этом подтверждая чувства ребенка.
Лечение включает планирование поддержания результатов лечения как для пациентов, так и для родителей.
|
КПТ при поддержке терапевта проводится онлайн.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник штата Пенсильвания для беспокойства детей
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Самооценка чрезмерного беспокойства для индивидуального анализа при множественной базовой оценке
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства детей
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Детская и родительская версии, более низкие значения указывают на снижение беспокойства.
Оценки, используемые в групповом статистическом анализе клинических исходов
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременная шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Детская версия, более низкие значения указывают на снижение нетерпимости к неопределенности.
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
|
Краткий опросник когнитивного избегания
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Детская версия, более низкие значения указывают на снижение когнитивного избегания
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
|
Анкета отрицательной ориентации на проблему, сокращенно
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Дочерняя версия, более низкие значения указывают на уменьшение негативной ориентации проблемы.
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Детская и родительская версии, более низкие значения указывают на снижение тревожности и депрессии.
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
|
Шкала образования, работы и социальной адаптации
Временное ограничение: Через 10 и 22 недели после исходного уровня
|
Дочерняя и родительская версии, более низкие значения указывают на снижение нарушений из-за беспокойства
|
Через 10 и 22 недели после исходного уровня
|
|
Общее клиническое впечатление — улучшение
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
По оценке клинициста, более высокие значения указывают на большее улучшение после лечения
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
|
График интервью по поводу тревожного расстройства для Диагностического и статистического руководства -IV
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Диагностическое интервью
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
|
Клинический рейтинг серьезности
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Клиницист оценил тяжесть с более низкими значениями, указывающими на более низкий уровень тяжести расстройства.
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
|
Детская глобальная шкала оценки
Временное ограничение: Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Клиницист оценил общее функционирование, более высокие значения указывают на более высокое функционирование
|
Через 10, 14 и 22 недели после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достоверности лечения и ожидания (детская и родительская версия)
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Шкала из 5 пунктов с оценкой от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую вероятность лечения и ожидаемую продолжительность лечения.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Анкета негативных событий (детская и родительская версии)
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Шкала из 5 пунктов запрашивает негативные события во время лечения и связывают ли участники событие с вмешательством.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Удовлетворенность лечением, которую оценивают дети и родители, оценивается по шкале из восьми пунктов, возраст от 0 до 3, где более высокий балл указывает на более высокую степень удовлетворенности.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Интернет-вмешательство Шкала приверженности пациентов
Временное ограничение: Через 5 и 10 недель после исходного уровня
|
Клиницист оценивал 5-балльную шкалу в диапазоне от 0 до 4, где более высокие баллы указывали на более высокую приверженность участников лечению.
|
Через 5 и 10 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPN DNR 2017/1879-31/5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты