GAD가 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 CBT (BIPWorry)
2019년 5월 2일 업데이트: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
일반화 불안 장애가 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료 - 다중 기준 평가
이 다중 기준 평가는 범불안 장애(GAD)가 있는 청소년을 위한 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)의 타당성과 예비 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 범불안 장애(GAD)가 있는 청소년을 위한 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 단일 사례 연구 설계(여러 베이스라인)를 가지며 반구조화된 진단 인터뷰에 따라 GAD가 있는 12명의 참가자를 포함합니다.
참가자는 치료를 시작하기 전에 2주, 6주 또는 10주 기준 측정에 무작위 배정되어 자신의 컨트롤로 작동하게 됩니다.
1차 결과 측정은 치료 시작 후 10주에 수집됩니다. 후속 평가는 치료 후 3개월 후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Penn State Worry Questionnaire for Children(PSWQ-C) 점수 > 30
- 범불안장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 더 긴급한 치료가 필요한 다른 장애나 증상이 없음
- 만 13~17세
- 스웨덴어로 읽고 쓰는 능력
- 치료에 참여할 수 있는 부모 또는 간병인
- 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 기준선 평가 전 지난 6주 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
- 어떤 장애에 대해서도 진행 중인 다른 심리 치료 없음
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애, 정신분열증, 양극성 장애, 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 물질 사용 장애의 현재 진단을 암시하는 증상의 존재
- 현재 자살 위험
- 현재 가정폭력 발생
- 지난 6개월 이내에 모든 불안 장애에 대한 CBT 완료(체내 노출 세션을 포함하여 CBT의 최소 5개 세션으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 제공 CBT
GAD에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료(ICBT), 10주.
환자와 부모는 인터넷을 통해 별도의 프로그램으로 작업합니다.
둘 다 치료사와 접촉합니다.
참가자들은 매일 걱정 모니터링을 통해 걱정에 대한 자각을 연습합니다.
그들은 걱정을 강화하는 자신의 행동, 즉 통제 및 회피 행동을 식별합니다.
이 프로그램은 행동 변화에 대한 이론적 근거를 제시한 다음 구현됩니다.
참가자들은 상황과 생각을 유발하는 불확실성에 대한 문제 해결 및 노출을 연습합니다.
부모는 걱정에 대한 지원과 심리 교육을 받습니다.
그들은 자녀의 감정을 확인하면서 걱정에 대한 초점을 줄이는 대체 부모 행동을 연습합니다.
치료에는 환자와 부모 모두를 위한 치료 이득을 유지하기 위한 계획이 포함됩니다.
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온라인으로 제공되는 치료사 지원 CBT.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 간략한 Penn State 걱정 설문지
기간: 베이스라인 후 10주
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다중기준평가에서 개별분석에 대한 과도한 걱정에 대한 자가평가
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베이스라인 후 10주
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어린이를 위한 Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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자식 및 부모 버전, 낮은 값은 걱정 감소를 나타냅니다.
임상 결과의 그룹 통계 분석에 사용되는 평가
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불확실성 척도의 짧은 불내성
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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하위 버전, 불확실성에 대한 편협함의 감소를 나타내는 낮은 값
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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간략한 인지 회피 설문지
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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하위 버전, 낮은 값은 인지 회피 감소를 나타냅니다.
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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부정적인 문제 오리엔테이션 설문지, 축약형
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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하위 버전, 낮은 값은 부정적인 문제 방향의 감소를 나타냅니다.
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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수정된 어린이 불안 및 우울 척도
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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어린이 및 부모 버전, 낮은 값은 불안 및 우울증 감소를 나타냅니다.
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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교육, 직업 및 사회적 적응 척도
기간: 베이스라인 후 10주 및 22주
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어린이 및 부모 버전, 걱정으로 인한 손상 감소를 나타내는 낮은 값
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베이스라인 후 10주 및 22주
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임상적 전반적인 인상 - 개선
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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임상의 평가, 높은 값은 치료 후 더 큰 개선을 나타냅니다.
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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진단 및 통계 편람을 위한 불안 장애 면담 일정 -IV
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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진단 인터뷰
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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임상의 심각도 등급
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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장애의 중증도가 낮은 수준을 나타내는 낮은 값으로 임상의가 평가한 중증도
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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어린이 글로벌 평가 척도
기간: 기준선 후 10주, 14주 및 22주
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임상의가 평가한 전체 기능, 높은 값은 더 높은 기능을 나타냅니다.
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기준선 후 10주, 14주 및 22주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰도 및 기대 척도(아동 및 부모 버전)
기간: 베이스라인 후 10주
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0~10점으로 평가된 5개 항목 척도이며 점수가 높을수록 치료 신뢰도와 기대 수준이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 10주
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부정적인 사건 설문지(자녀 및 부모 버전)
기간: 베이스라인 후 10주
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5개 항목 척도는 치료 중 부정적인 사건과 참가자가 사건을 중재에 기인하는지 여부를 쿼리합니다.
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베이스라인 후 10주
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고객 만족도 설문지
기간: 베이스라인 후 10주
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아동 및 부모 평가 치료 만족도는 8개 항목 척도로 0-3점으로 평가되며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것입니다.
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베이스라인 후 10주
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인터넷 개입 환자 준수 척도
기간: 베이스라인 후 5주 및 10주
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임상의가 평가한 0-4 범위의 5개 항목 척도로 점수가 높을수록 치료에 대한 참여자의 순응도가 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 5주 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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