Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret CBT til unge med GAD (BIPWorry)

2. maj 2019 opdateret af: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for unge med generaliseret angstlidelse - en multipel baseline-evaluering

Denne multiple baseline-evaluering har til formål at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) til unge med generaliseret angstlidelse (GAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse har til formål at teste internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for unge med generaliseret angstlidelse (GAD)

Studiet har et enkelt case research design (multiple baseline) og vil omfatte 12 deltagere med GAD i henhold til et semistruktureret diagnostisk interview.

Deltagerne vil blive randomiseret til enten to, seks eller ti ugers baseline-målinger før behandlingsstart, og vil således fungere som deres egne kontroller.

Primære resultatmål vil blive indsamlet 10 uger efter behandlingsstart. Opfølgende vurderinger vil blive foretaget tre måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C) på > 30
  • Opfyldelse af DSM-5 kriterier for generaliseret angstlidelse
  • Der er ingen andre lidelser eller symptomer, der har behov for mere akut behandling
  • Alder mellem 13 og 17 år
  • Evne til at læse og skrive på svensk
  • En forælder eller omsorgsperson, der er i stand til at deltage i behandlingen
  • Deltagere på psykotrop medicin skal have været på en stabil dosis i de sidste 6 uger før baseline vurdering
  • Ingen anden igangværende psykologisk behandling for nogen lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​symptomer, der tyder på en aktuel diagnose af autistisk spektrumforstyrrelse, skizofreni, bipolar lidelse, anorexia nervosa, bulimi eller stofbrugsforstyrrelse
  • Aktuel risiko for selvmord
  • Nuværende forekomst af vold i hjemmet
  • Fuldført CBT for enhver angstlidelse inden for de sidste 6 måneder (defineret som mindst 5 sessioner med CBT inklusive in vivo eksponeringssessioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internet-leveret CBT
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for GAD, 10 uger. Patienter og deres forældre arbejder med separate programmer via internettet. Begge har kontakt med en behandler. Deltagerne øver opmærksomhed på bekymring gennem daglig bekymringsovervågning. De identificerer deres egen adfærd, der forstærker bekymring, dvs. kontrol- og undgåelsesadfærd. Programmet giver en begrundelse for adfærdsændring, som derefter implementeres. Deltagerne øver sig i problemløsning og udsættelse for usikkerhed, der fremkalder situationer og tanker. Forældre får støtte og psykoundervisning om bekymringer. De praktiserer alternativ forældreadfærd, som mindsker fokus på bekymring, mens de validerer barnets følelser. Behandling indeholder planlægning for fastholdelse af behandlingsgevinster for både patienter og forældre.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Terapeutstøttet CBT leveret online.
Andre navne:
  • ICBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Penn State Worry Questionnaire for børn
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Selvevaluering af overdreven bekymring til individuel analyse i multiple baseline-evalueringer
10 uger efter baseline
Penn State Worry Questionnaire for børn
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Børne- og forældreversion, lavere værdier indikerer fald i bekymring. Vurderinger brugt i gruppestatistisk analyse af klinisk resultat
10, 14 og 22 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Børneversion, lavere værdier indikerer fald i intolerance over for usikkerhed
10, 14 og 22 uger efter baseline
Kort spørgeskema om kognitiv undgåelse
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Børneversion, lavere værdier indikerer fald i kognitiv undgåelse
10, 14 og 22 uger efter baseline
Negativt problemorienteringsspørgeskema, forkortet
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Børneversion, lavere værdier indikerer fald i negativ problemorientering
10, 14 og 22 uger efter baseline
Revideret skala for børns angst og depression
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Børne- og forældreversioner, lavere værdier indikerer fald i angst og depression
10, 14 og 22 uger efter baseline
Skala for uddannelse, arbejde og social tilpasning
Tidsramme: 10 og 22 uger efter baseline
Børne- og forældreversioner, , lavere værdier indikerer nedsat funktionsnedsættelse på grund af bekymring
10 og 22 uger efter baseline
Klinisk globalt indtryk - forbedring
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Kliniker vurderet, højere værdier indikerer større forbedring efter behandling
10, 14 og 22 uger efter baseline
Angstlidelse samtaleskema for den diagnostiske og statistiske manual -IV
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Diagnostisk samtale
10, 14 og 22 uger efter baseline
Klinikerens sværhedsgrad
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Kliniker vurderede sværhedsgraden med lavere værdier, der indikerer lavere sværhedsgrad af en lidelse
10, 14 og 22 uger efter baseline
Børns globale vurderingsskala
Tidsramme: 10, 14 og 22 uger efter baseline
Kliniker vurderede global funktion, højere værdier indikerer højere funktion
10, 14 og 22 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens troværdighed og forventningsskala (barne- og forældreversion)
Tidsramme: 10 uger efter baseline
En 5-emne skala, vurderet fra 0-10, med højere score, der indikerer højere behandlings troværdighed og forventning.
10 uger efter baseline
Spørgeskema med negative hændelser (underordnet og forældreversion)
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Skalaen med 5 punkter stiller spørgsmål til negative hændelser under behandlingen, og om deltagerne tilskriver hændelsen interventionen.
10 uger efter baseline
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Børne- og forældrebedømte behandlingstilfredshed er vurderet på en otte punkters skala fra 0-3, hvor højere score indikerer højere tilfredshed.
10 uger efter baseline
Internetintervention Patient Adherence Scale
Tidsramme: 5 og 10 uger efter baseline
Kliniker vurderet, 5-emne-skala fra 0-4 med højere score, der indikerer højere deltagertilslutning til behandlingen.
5 og 10 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN DNR 2017/1879-31/5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner