Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetlevererad KBT för ungdomar med GAD (BIPWorry)

2 maj 2019 uppdaterad av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för ungdomar med generaliserat ångestsyndrom - en multipel baslinjeutvärdering

Denna multipla baslinjeutvärdering syftar till att testa genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för ungdomar med generaliserat ångestsyndrom (GAD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie syftar till att testa internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för ungdomar med generaliserat ångestsyndrom (GAD)

Studien har en design för enstaka fall (multipel baslinje) och kommer att inkludera 12 deltagare med GAD enligt en semistrukturerad diagnostisk intervju.

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen två, sex eller tio veckors baslinjemätningar innan behandlingen påbörjas, och kommer således att fungera som sina egna kontroller.

Primära resultatmått kommer att samlas in 10 veckor efter behandlingsstart. Uppföljningsbedömningar kommer att göras tre månader efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En poäng på Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C) på > 30
  • Uppfyller DSM-5 kriterier för generaliserat ångestsyndrom
  • Inga andra störningar eller symtom finns i behov av mer akut behandling
  • Ålder mellan 13 och 17 år
  • Förmåga att läsa och skriva på svenska
  • En förälder eller vårdgivare som har möjlighet att delta i behandlingen
  • Deltagare på psykotropa läkemedel måste ha haft en stabil dos under de senaste 6 veckorna före baslinjebedömningen
  • Ingen annan pågående psykologisk behandling för någon störning

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av symtom som tyder på en aktuell diagnos av autistiskt spektrum, schizofreni, bipolär sjukdom, anorexia nervosa, bulimi eller missbruksstörning
  • Nuvarande risk för självmord
  • Nuvarande förekomst av våld i hemmet
  • Genomförd KBT för alla ångeststörningar under de senaste 6 månaderna (definierat som minst 5 sessioner med KBT inklusive exponeringssessioner in vivo)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Internetlevererad KBT
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för GAD, 10 veckor. Patienter och deras föräldrar arbetar med separata program via Internet. Båda har kontakt med en terapeut. Deltagarna övar medvetenhet om oro genom daglig orosbevakning. De identifierar sina egna beteenden som förstärker oro, det vill säga kontroll- och undvikandebeteenden. Programmet ger en motivering till beteendeförändring som sedan implementeras. Deltagarna övar på problemlösning och exponering för osäkerhet som framkallar situationer och tankar. Föräldrar får stöd och psykoutbildning om oro. De utövar alternativa föräldrarbeteenden, som minskar fokus på oro samtidigt som de validerar barnets känslor. Behandling innehåller planering för upprätthållande av behandlingsvinster för både patienter och föräldrar.
Beteende: Internet-levererad kognitiv beteendeterapi
Terapeutstödd KBT levereras online.
Andra namn:
  • ICBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort Penn State Worry Questionnaire för barn
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
Självutvärdering av överdriven oro för individuell analys i multipel baslinjeutvärdering
10 veckor efter baslinjen
Penn State Worry Questionnaire för barn
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Barn- och förälderversion, lägre värden indikerar minskad oro. Bedömningar som används i gruppstatistisk analys av kliniskt utfall
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort skala för intolerans mot osäkerhet
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Barnversion, lägre värden som indikerar minskad intolerans mot osäkerhet
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Kort frågeformulär om kognitiv undvikande
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Barnversion, lägre värden som indikerar minskning av kognitivt undvikande
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Negativt frågeformulär för problemorientering, förkortat
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Barnversion, lägre värden indikerar minskning av negativ problemorientering
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Reviderad skala för barns ångest och depression
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Barn- och föräldraversioner, lägre värden som indikerar minskning av ångest och depression
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Skala för utbildning, arbete och social anpassning
Tidsram: 10 och 22 veckor efter baslinjen
Barn- och föräldraversioner, , lägre värden som indikerar minskad funktionsnedsättning på grund av oro
10 och 22 veckor efter baslinjen
Kliniskt globalt intryck - förbättring
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Bedömd läkare, högre värden indikerar större förbättring efter behandling
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Intervjuschema för ångestsyndrom för den diagnostiska och statistiska handboken -IV
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Diagnostisk intervju
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Klinikerns svårighetsgrad
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Klinikern bedömde svårighetsgraden med lägre värden som indikerar lägre svårighetsgrad av en störning
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Barns globala bedömningsskala
Tidsram: 10, 14 och 22 veckor efter baslinjen
Klinikern bedömde global funktion, högre värden indikerar högre funktion
10, 14 och 22 veckor efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingens trovärdighet och förväntad skala (barn- och förälderversion)
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
En skala med 5 punkter, betygsatt från 0-10, med högre poäng som indikerar högre trovärdighet och förväntad behandling.
10 veckor efter baslinjen
Negativa händelser frågeformulär (barn- och förälderversion)
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
5-punktsskalan frågar efter negativa händelser under behandlingen och om deltagarna tillskriver händelsen till interventionen.
10 veckor efter baslinjen
Frågeformulär om kundnöjdhet
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
Behandlingstillfredsställelse med barn och föräldrar bedöms på en skala med åtta punkter, intervall 0-3, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
10 veckor efter baslinjen
Internetintervention Patient Adherence Scale
Tidsram: 5 och 10 veckor efter baslinjen
Klinikerbedömd, 5-punktsskala som sträcker sig från 0-4 med högre poäng som indikerar högre deltagares följsamhet till behandlingen.
5 och 10 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPN DNR 2017/1879-31/5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom

Kliniska prövningar på Internet-levererad kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera